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Bias di interpretazione della minaccia come marcatore cognitivo e bersaglio del trattamento nell'ansia pediatrica

3 marzo 2025 aggiornato da: Michelle Rozenman, University of Denver
L'ansia è il problema di salute mentale più comune nei bambini e negli adolescenti. Questo studio in due fasi testerà gli effetti di un intervento computerizzato sperimentale volto a ridurre il pensiero basato sulla minaccia (cioè il bias di interpretazione) nei giovani ansiosi. I partecipanti a entrambe le prove R61 (N = 46) e R33 (N = 72) saranno giovani di età compresa tra 10 e 17 anni con un disturbo d'ansia primario (separazione, sociale, generalizzato). Nello studio R61, i giovani verranno assegnati in modo casuale a ricevere 16 sessioni nell'arco di 4 settimane di un programma personalizzato di modifica del bias cognitivo per bias di interpretazione (CBM-I) o una condizione di controllo computerizzata (ICC). Se CBM-I riduce significativamente il bias di interpretazione rispetto all'ICC, inizierà lo studio R33. Nell'R33, i giovani verranno assegnati in modo casuale a CBM-I oa un uguale periodo di tempo in un intervento di ristrutturazione cognitiva, che mira anche a ridurre il pensiero basato sulla minaccia nell'ansia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'ansia è il problema di salute mentale più comune nei giovani e colpisce un bambino e un adolescente su quattro. Sfortunatamente, i trattamenti basati sull'evidenza (farmacoterapia, terapia cognitivo-comportamentale) sono costosi, non ampiamente disponibili e inefficaci per una parte sostanziale dei giovani. In risposta, gli esperti hanno chiesto nuovi trattamenti che colpiscano direttamente i meccanismi alla base dell'ansia giovanile, affrontando contemporaneamente gli ostacoli all'assistenza (ad es. Costo, accessibilità). Uno di questi meccanismi promettenti è il bias di interpretazione: l'interpretazione imprecisa della minaccia derivante dall'ambiguità. I ricercatori hanno precedentemente dimostrato che il bias di interpretazione si verifica in oltre il 90% dei giovani ansiosi, è predittivo della gravità dell'ansia in campioni clinici di giovani e distingue tra giovani ansiosi e non ansiosi. Questi dati indicano che il bias di interpretazione può essere un fenomeno onnipresente alla base dell'espressione dell'ansia nei bambini e negli adolescenti e quindi può essere un obiettivo di intervento ideale. La modifica del pregiudizio cognitivo per il pregiudizio dell'interpretazione (CBM-I) è un intervento computerizzato che tenta di ridurre l'ansia modificando direttamente il pregiudizio dell'interpretazione. CBM-I ha dimostrato un'efficacia preliminare per ridurre i sintomi di ansia negli adulti. Eppure i dati esistenti sul CBM-I nei giovani ansiosi sono scarsi, con poco lavoro per capire se il CBM-I riduca significativamente il bias di interpretazione e se questo a sua volta riduca i sintomi dell'ansia, così come la dose necessaria per ridurre sia il bias che l'ansia. Questo studio in due fasi testa il CBM-I personalizzato nei giovani di età compresa tra 10 e 17 anni che soddisfano i criteri diagnostici per un disturbo d'ansia primario (separazione, sociale, generalizzato). Nella fase R61 (N=46), uno studio clinico randomizzato (RCT) esamina se il CBM-I personalizzato per i sintomi dell'ansia giovanile riduce significativamente il bias di interpretazione rispetto a una condizione di controllo dell'interpretazione computerizzata (ICC). L'obiettivo di interpretazione sarà misurato in più punti temporali (4, 8, 12, 16 sessioni) per identificare la dose ottimale per la riduzione del bias di interpretazione. Se i risultati dello studio R61 indicano che CBM-I supera l'ICC nella riduzione del bias di interpretazione, inizierà la fase R33. Nella fase R33, un RCT (N=72) confermerà se la CBM-I riduce significativamente il bias di interpretazione e condurrà un test del meccanismo (ad esempio, la riduzione del bias precede e prevede la riduzione dell'ansia?), confrontando la CBM-I con la ristrutturazione cognitiva , un intervento psicosociale clinicamente rilevante che prende di mira anche la cognizione ansiosa.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Anni R Subar, B.A.
  • Numero di telefono: 303-871-6448
  • Email: bravelab@du.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
        • BRAVE Lab, Department of Psychology, University of Denver

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • giovani dai 10 ai 17 anni
  • diagnosticato al basale dello studio con un disturbo d'ansia primario "tre grandi" (separazione, sociale, generalizzato)
  • punteggio standard maggiore o uguale a 85 nel Wide Range Achievement Test - Word Reading Subtest (per garantire la capacità di leggere gli stimoli durante la valutazione del bias di interpretazione e CBM-I/ICC) e punteggio standard del QI stimato di almeno 80 nel Wechsler Abbreviated Scala dell'intelligenza
  • il giovane e il genitore/tutore legale consenziente parlano un inglese sufficiente per completare le procedure di consenso/assenso e di studio
  • nessun servizio psicosociale concomitante durante la partecipazione allo studio per ridurre la probabilità che altri interventi siano responsabili del cambiamento degli esiti primari o secondari
  • nessun farmaco psicotropo senza piani per iniziare i farmaci durante lo studio, o sei settimane stabili con SSRI o farmaci psicostimolanti e dose senza piani per cambiare farmaco/dose durante lo studio

Criteri di esclusione:

  • ansia grave che indica che il giovane richiede un livello di assistenza più elevato (ad esempio, trattamento intensivo come il ricovero psichiatrico), comorbidità diagnostica significativa (ad esempio, presenza di psicosi o disturbo dell'umore significativo) o un'altra diagnosi primaria che giustifica un intervento alternativo
  • significativa compromissione della vista non corretta (ad es. cecità non corretta) che preclude la partecipazione a CBM-I/ICC
  • problemi di sicurezza dovuti a suicidalità recente o acuta con piano, intento e/o tentativo che giustifica un intervento alternativo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Modifica del pregiudizio cognitivo per le interpretazioni (CBM-I)
Intervento computerizzato di 16 sessioni volto a ridurre i bias di interpretazione. In questo studio, CBM-I è personalizzato per i sintomi dell'ansia giovanile. Durante le sessioni CBM-I, i giovani indicano se le coppie parola-frase sono correlate e ricevono un feedback volto a ridurre i pregiudizi.
Altro: Modifica del pregiudizio cognitivo per le interpretazioni (CBM-I)
Intervento computerizzato in cui i giovani vedono coppie parola-frase personalizzate in base ai loro sintomi di ansia e indicano se questi sono correlati. I giovani ricevono un feedback volto a ridurre i bias di interpretazione.
Altri nomi:
  • Modifica del bias di interpretazione
  • Corso di interpretazione
Comparatore placebo: Condizione di controllo dell'interpretazione (ICC)
Intervento computerizzato di 16 sessioni che non si ritiene modifichi in modo significativo il pregiudizio. In questo studio, i giovani vedono stimoli personalizzati per i loro sintomi di ansia. Durante le sessioni ICC, i giovani vedono coppie parola-frase e sono tenuti a indicare se parola e frase sono correlate, ma non ricevono un feedback che mira a "addestrare" una riduzione del bias di interpretazione.
Altro: Condizione di controllo dell'interpretazione (ICC)
Condizione di controllo computerizzato in cui i giovani vedono coppie parola-frase personalizzate in base ai loro sintomi di ansia. I giovani indicano se questi sono correlati, ma non ricevono un feedback che mira a "addestrare" una riduzione del bias di interpretazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel pregiudizio di interpretazione linguistica valutata dal paradigma dell'associazione di parole per giovani (WSAP-Y)
Lasso di tempo: 6 settimane; punto temporale post-intervento
Il WSAP-Y è una valutazione computerizzata della distorsione dell'interpretazione in cui i giovani indicano se gli accoppiamenti di sante di parole sono correlati. Questa misura fornisce informazioni sul grado in cui la distorsione dell'interpretazione delle prove giovanili, nonché un indice comportamentale (tempo di reazione) per l'approvazione della distorsione. Per il risultato primario delle interpretazioni delle minacce percentuali approvate, la possibile gamma è 0 (zero) al 100%. Una percentuale più elevata indica più pregiudizi per l'interpretazione delle minacce (cioè i giovani hanno approvato una percentuale più elevata di parole di minaccia in relazione a frasi amigue); I punteggi più bassi indicano un pregiudizio di interpretazione delle minacce più bassa. Una maggiore riduzione della percentuale delle interpretazioni delle minacce approvate e i punteggi assoluti più bassi indicano un risultato "migliore" (cioè una maggiore riduzione del pregiudizio di interpretazione delle minacce; minore pregiudizio di interpretazione nel complesso).
6 settimane; punto temporale post-intervento
Cambiamento nella distorsione dell'interpretazione visiva valutata dall'attività di facce ambigue
Lasso di tempo: 6 settimane; punto temporale post-intervento
Volti della visione della gioventù che ritraggono espressioni neutre o sottili espressioni emotive (cioè facce trasformate che vanno dall'intensità della valenza emotiva). La categorizzazione dei giovani dei volti come neutrali o minacciosi fornisce la loro sensibilità e pregiudizio per la segnalazione della presenza di minaccia. Il valore medio del criterio nei risultati seguenti riflette un punteggio da -1 a 1, con numeri negativi più elevati che riflettono una maggiore pregiudizio verso le facce arrabbiate e valori positivi più elevati che si avvicinano a uno che riflettono un pregiudizio verso facce felici. Teoricamente, valori positivi più elevati indicano un risultato "migliore" in modo tale che i giovani abbiano un pregiudizio più positivo nei confronti degli stimoli facciali. H
6 settimane; punto temporale post-intervento
Cambiamento nella distorsione dell'interpretazione auto-segnalata misurata dalla scala dei pensieri automatici dei bambini (GATS)
Lasso di tempo: 6 settimane; punto temporale post-intervento
La scala dei pensieri automatici dei bambini è un questionario per auto-report giovanili che valuta la presenza e la frequenza di una varietà di pensieri ansiosi da domini di: minaccia fisica, minaccia sociale, fallimento personale e ostilità ansiosa. I punteggi totali vanno da 0 a 160, con punteggi più alti che indicano più pregiudizi di interpretazione delle minacce. I punteggi più alti indicano un risultato "peggio" o che i giovani si auto-segnalano che hanno pensieri più minacciosi e/o pensieri minacciosi a una frequenza più elevata; I punteggi più bassi indicano un risultato "migliore" o che i giovani auto-segnalano un minor numero di pensieri minacciosi e/o pensieri minacciosi a una frequenza più bassa.
6 settimane; punto temporale post-intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di corsi di formazione completati da 16 sessioni previste
Lasso di tempo: 6 settimane; punto temporale post-intervento
Questo risultato è legato all'obiettivo "Fattibilità di CBM-I". Il numero di corsi di formazione CBM-I/ICC completati da 16 sessioni previste. Teoricamente, il completamento di più sessioni di allenamento è migliore e indica che i giovani hanno ricevuto una "dose" più elevata di addestramento.
6 settimane; punto temporale post-intervento
Questionario di accettabilità partecipante/genitore (PAQ)
Lasso di tempo: 6 settimane
Il questionario sull'accettabilità dei partecipanti è un questionario per i giovani e genitori di 10 elementi, accompagnato da un'intervista di uscita, che valuta l'onere (viaggi, la noia), la credibilità delle tecniche di intervento computerizzato e la comprensione dei giovani dell'intervento. Genitori e giovani hanno completato il PAQ separatamente.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Denver

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Los Angeles

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Michelle S Rozenman, Ph.D., University of Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 marzo 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1R61MH121552-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 1R61MH121552 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati risultanti da questo progetto saranno resi anonimi e caricati in modo tempestivo nel database nazionale per gli studi clinici relativi alle malattie mentali, comprese le caratteristiche demografiche e cliniche dei giovani resi anonimi e i punteggi riassuntivi delle misure di esito, insieme a un dizionario dei dati che fornisce definizioni di variabili, etichette di valori e punteggio delle misure. Il protocollo dello studio e il set di dati possono essere messi a disposizione di altri ricercatori sulla base del completamento con successo di un modulo di richiesta dati, dopo la conclusione di questo studio e la pubblicazione dei documenti sui risultati primari.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo la conclusione dello studio e la pubblicazione dei documenti sui risultati primari.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori dovranno compilare un modulo di richiesta che include: informazioni sull'identificazione della ricerca e affiliazione istituzionale, descrizione degli obiettivi della ricerca e approvazione dell'IRB. I moduli di richiesta compilati saranno esaminati dal PI e dai Co-I per garantire che la richiesta di ricerca non duplichi il lavoro svolto dal gruppo di studio. Il ricercatore richiedente deve fornire accordi di condivisione dei dati firmati da tutti gli utenti del proprio team che delineano i dettagli su come le informazioni saranno mantenute al sicuro, in conformità con le linee guida sulla condivisione dei dati NIMH e dell'Università di Denver. I ricercatori richiedenti forniranno anche all'IRB dell'Università di Denver un'approvazione IRB da parte del loro istituto. I dati saranno rilasciati solo dopo che lo studio proposto sarà stato completato e gli esiti primari saranno stati accettati per la pubblicazione.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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