- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04248764
Indagare gli effetti di diverse mobilitazioni dei tessuti molli sul dolore muscolare a insorgenza ritardata
13 marzo 2023 aggiornato da: Umut Ziya Kocak, Izmir Katip Celebi University
Indagare sugli effetti di diverse mobilizzazioni dei tessuti molli sull'indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata e sulle prestazioni negli atleti ricreativi: un singolo studio controllato randomizzato in cieco
Il dolore muscolare a insorgenza ritardata (DOMS) è associato all'inizio di una nuova attività fisica o a un improvviso aumento del volume e dell'intensità dell'esercizio.
Il DOMS si verifica anche a seguito di esercizi eccentrici come lo stretching balistico, la corsa in discesa, l'allenamento con i pesi e la pliometria.
DOMS potrebbe impedire l'esecuzione di sport e diminuire le prestazioni di atleti professionisti o ricreativi.
Recentemente, diverse applicazioni di mobilizzazione dei tessuti molli (massaggio, foam roller) sono state preferite da molti atleti per prevenire i DOMS.
Tuttavia, non esiste uno studio che confronti gli effetti di queste tecniche sui DOMS.
Pertanto, lo scopo del presente studio è quello di indagare gli effetti di diverse pratiche di mobilizzazione dei tessuti molli sul DOMS e sulle prestazioni sportive negli atleti ricreativi.
Per raggiungere questo obiettivo, saranno inclusi un totale di 36 atleti ricreativi e saranno assegnati a tre gruppi come gruppo di rulli di schiuma (n=12), gruppo di massaggi (n=12) e gruppo di controllo (n=12).
Verranno eseguiti dati demografici, misurazioni della termocamera, valutazioni del livello di fatica e misurazioni delle prestazioni.
Tutte le misurazioni verranno effettuate quattro volte prima dell'applicazione, immediatamente dopo l'applicazione, dopo 24 ore e dopo 48 ore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo essere stati invitati allo studio, i dati demografici di tutti i partecipanti che hanno accettato di partecipare allo studio saranno registrati su un modulo strutturato.
I partecipanti saranno divisi casualmente in tre gruppi: gruppo di applicazione del massaggio, gruppo di applicazione del rullo di schiuma e gruppo di controllo.
Successivamente, verranno eseguite immagini termiche, livello di affaticamento e dolore percepito, misurazioni del livello di lattato nel sangue e valutazioni del salto verticale per il muscolo quadricipite femorale.
Quindi, verrà applicato il protocollo di affaticamento per il muscolo quadricipite femorale e verranno effettuate applicazioni di cinque minuti in base ai gruppi in cui sono separati in modo casuale.
Le valutazioni effettuate nelle prime applicazioni verranno effettuate immediatamente dopo le domande, 24 ore e 48 ore dopo, come la 2a, 3a e 4a misurazione.
Il valutatore non saprà da quale gruppo provengono i partecipanti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Umut Ziya Kocak, PhD
- Numero di telefono: +905052284879
- Email: umut_z_kocak@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
İzmir, Tacchino, 35330
- Izmir Katip Celebi University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Praticare sport ricreativi almeno 1 e al massimo 3 volte a settimana.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi problema di salute muscoloscheletrico, neurologico o di altro tipo riscontrato negli ultimi sei mesi
- Non disposto a partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo rulli in schiuma
I partecipanti eseguiranno 100 rimbalzi di caduta (5 serie x 20 ripetizioni, con due minuti di riposo) da una scatola alta 50 cm come protocollo di fatica.
Tutti i partecipanti utilizzeranno un cicloergometro da cinque minuti per riscaldarsi prima del.
Seguendo il protocollo di affaticamento, il rullo di schiuma verrà applicato ai muscoli del quadricipite femorale dei partecipanti in posizione prona per cinque minuti.
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Seguendo il protocollo di affaticamento, l'applicazione del rullo di schiuma verrà applicata al muscolo quadricipite femorale per cinque minuti in posizione prona.
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Sperimentale: Gruppo di massaggi
I partecipanti eseguiranno 100 rimbalzi di caduta (5 serie x 20 ripetizioni, con due minuti di riposo) da una scatola alta 50 cm come protocollo di fatica.
Tutti i partecipanti utilizzeranno un cicloergometro da cinque minuti per riscaldarsi prima del.
Seguendo il protocollo di affaticamento, verrà applicato un massaggio sportivo sui muscoli del quadricipite femorale per cinque minuti.
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Seguendo il protocollo di affaticamento, verrà applicato un massaggio sportivo al muscolo quadricipite femorale per cinque minuti.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti eseguiranno 100 rimbalzi di caduta (5 serie x 20 ripetizioni, con due minuti di riposo) da una scatola alta 50 cm come protocollo di fatica.
Tutti i partecipanti utilizzeranno un cicloergometro da cinque minuti per riscaldarsi prima del.
Seguendo il protocollo di fatica, i partecipanti riposeranno nella lunga posizione seduta per 5 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della temperatura dei tessuti
Lasso di tempo: Verranno eseguite quattro misurazioni come immediatamente prima, immediatamente dopo, 24 ore e 48 ore dopo dal protocollo di fatica.
|
La variazione della temperatura del tessuto sarà valutata utilizzando la termocamera che è un metodo non invasivo.
Determinando le differenze di temperatura nei tessuti con la termocamera, si determinerà in quali regioni la circolazione aumenta o diminuisce.
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Verranno eseguite quattro misurazioni come immediatamente prima, immediatamente dopo, 24 ore e 48 ore dopo dal protocollo di fatica.
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Cambiamento del livello di lattato nel sangue
Lasso di tempo: Verranno eseguite quattro misurazioni come immediatamente prima, immediatamente dopo, 24 ore e 48 ore dopo dal protocollo di fatica.
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Verrà utilizzato Lactate Edge e i livelli di lattato saranno misurati da una goccia di sangue.
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Verranno eseguite quattro misurazioni come immediatamente prima, immediatamente dopo, 24 ore e 48 ore dopo dal protocollo di fatica.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fatica percepita e variazioni del livello di dolore
Lasso di tempo: Verranno eseguite quattro misurazioni come immediatamente prima, immediatamente dopo, 24 ore e 48 ore dopo dal protocollo di fatica.
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Utilizzando una scala analogica visiva da 0 a 100 millimetri (0: nessuno, 100: massimo), i partecipanti determineranno i livelli di affaticamento e dolore.
Punteggi più alti indicano affaticamento e dolore peggiori.
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Verranno eseguite quattro misurazioni come immediatamente prima, immediatamente dopo, 24 ore e 48 ore dopo dal protocollo di fatica.
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Variazione delle prestazioni anaerobiche degli arti inferiori
Lasso di tempo: Verranno eseguite quattro misurazioni come immediatamente prima, immediatamente dopo, 24 ore e 48 ore dopo dal protocollo di fatica.
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Verrà utilizzato il test di salto verticale per valutare le prestazioni anaerobiche degli arti inferiori.
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Verranno eseguite quattro misurazioni come immediatamente prima, immediatamente dopo, 24 ore e 48 ore dopo dal protocollo di fatica.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
14 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
30 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-KAE-0372
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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