Crononutrizione e controllo del peso adolescenziale
Esaminando il ruolo della crononutrizione nel controllo del peso comportamentale per gli adolescenti
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Erin W Evans, PhD
- Numero di telefono: 4017938379
- Email: whitney_evans@brown.edu
Luoghi di studio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- Reclutamento
- Weight Control and Diabetes Research Center
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Contatto:
- E. Whitney Evans, PhD
- Numero di telefono: 401-793-8379
- Email: whitney_evans@brown.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 13-17 anni
- BMI > 85° percentile per età e sesso
- Capacità di parlare, leggere e scrivere in inglese grazie al formato di gruppo dell'intervento
- Un caregiver disposto a partecipare a quattro gruppi di genitori separati con un facilitatore
- Accordo per la partecipazione allo studio e assegnazione casuale.
Criteri di esclusione:
- Attuale coinvolgimento in un altro programma di perdita di peso o ha perso 10 libbre nei sei mesi precedenti l'iscrizione
- Condizione medica che interferisce con il piano dietetico prescritto o con la partecipazione all'attività fisica (ad es. malattie cardiovascolari, diabete mellito di tipo 1 o 2 o gravidanza)
- In trattamento o con diagnosi di un grave disturbo psichiatrico, incluso un disturbo alimentare, al momento dello screening
- Assunzione di farmaci che promuovono l'aumento di peso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Colazione / Pranzo (BFL)
Questo gruppo completerà un intervento di controllo del peso comportamentale standard di 16 settimane in cui verrà chiesto loro di consumare> 50% del loro obiettivo energetico giornaliero prima delle 15:00.
Per fare ciò, completeranno sessioni settimanali di apprendimento esperienziale in concomitanza con le lezioni SBT.
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I partecipanti al gruppo BFL parteciperanno a 16 sessioni settimanali di gruppo sessioni settimanali in cui saranno esposti alla terapia comportamentale standard (SBT) per il controllo del peso.
Ogni sessione di 90 minuti tratterà un argomento sul controllo del peso (automonitoraggio, modifica dell'ambiente alimentare domestico, attività fisica, definizione degli obiettivi, controllo degli stimoli, alimentazione correlata allo stress, motivazione, risoluzione dei problemi, alimentazione sana con un budget limitato, influenze sociali e mantenimento della perdita di peso) e un'attività di apprendimento esperienziale.
Queste attività pratiche aiuteranno gli adolescenti a sviluppare le abilità per rispettare 1) il loro obiettivo calorico (1.400 - 1.600 calorie al giorno) e 2) i tempi prescritti per il consumo (>50% del loro fabbisogno energetico consumato prima delle 15:00 ogni giorno della settimana) .
Verranno forniti piani alimentari di esempio per aiutare con l'aderenza. .
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Comparatore attivo: Cena (DIN)
Questo gruppo completerà un intervento di controllo del peso comportamentale standard di 16 settimane.
Non riceveranno alcuna raccomandazione in merito alla tempistica del loro consumo energetico, ma saranno invece incoraggiati a seguire gli stessi obiettivi energetici nel gruppo BFL.
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I partecipanti randomizzati al gruppo Dinner (DIN) parteciperanno allo stesso intervento di 16 settimane di quelli del gruppo BFL; tuttavia, gli argomenti trattati nella sessione di apprendimento esperienziale riguarderanno le abilità necessarie per aderire agli obiettivi calorici prescritti NON al tempismo.
Verranno istruiti a consumare più del 50% del loro fabbisogno energetico ogni giorno dopo le 15:00; tuttavia, dato che la maggior parte degli adolescenti consuma la maggior parte delle calorie dopo le 17:00, l'attenzione si concentrerà sugli obiettivi calorici generali rispetto ai tempi.,
Agli adolescenti di questo gruppo verranno forniti anche piani pasto campione che delineano come distribuire il loro apporto calorico tra colazione (200), pranzo (300), merenda dopo la scuola (200 calorie), cena (700 calorie), merenda dopo cena (200 calorie). calorie solo per una dieta da 1.600 calorie).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità dell'intervento: Percentuale di energia consumata
Lasso di tempo: 3 settimane (a metà intervento)
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La percentuale di energia consumata prima delle 15:00 (BFL) o dopo le 15:00 (DIN) verrà misurata utilizzando i dati dei registri dietetici settimanali delle settimane 8, 9 e 10.
Durante queste tre settimane, l'interventista determinerà il numero di giorni in cui ciascun partecipante ha consumato> 50% delle calorie giornaliere in conformità con il piano alimentare prescritto (prima delle 15:00 (BFL) o dopo le 15:00 (DIN)).
Pertanto, ogni partecipante riceverà un punteggio su un totale di 21 giorni possibili.
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3 settimane (a metà intervento)
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Aderenza
Lasso di tempo: Intervento di 16 settimane
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Partecipazione a sessioni settimanali di gruppo
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Intervento di 16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del punteggio z dell'indice di massa corporea (BMIz)
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento (16 settimane)
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Variazione del BMIz, che sarà calcolata in base alle misurazioni di altezza e peso raccolte al basale e alle valutazioni di 16 settimane (fine dell'intervento)
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Basale e immediatamente dopo l'intervento (16 settimane)
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Modifica della durata del sonno
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento (16 settimane)
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I partecipanti indosseranno actigrafi e completeranno un registro del sonno al basale e alla fine dell'intervento per misurare la durata del sonno, che è il numero di minuti tra l'inizio del sonno e il tempo di aumento del sonno.
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Basale e immediatamente dopo l'intervento (16 settimane)
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Variazione della qualità del sonno: proporzione del periodo di sonno trascorso addormentato e non sveglio
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento (16 settimane)
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I partecipanti indosseranno attigrafi e completeranno un registro del sonno al basale e alla fine dell'intervento per misurare la qualità del sonno, che è definita come la proporzione del periodo di sonno trascorso addormentato e non sveglio
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Basale e immediatamente dopo l'intervento (16 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Erin W Evans, PhD, The Miriam Hospital
- Investigatore principale: Jared Saletin, PhD, The Bradley Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202819
- U54GM115677 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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