Studio di intervento basato sulla famiglia degli effetti delle esposizioni ambientali sulla composizione del tessuto mammario

Sperimentale: Braccio di intervento

Le coppie madre-figlia parteciperanno a una sessione educativa alla visita di base, che coprirà gli argomenti sulla lettura di etichette dei prodotti, l'abitudine alla pulizia e i metodi di cottura per ridurre le esposizioni ambientali. I materiali educativi saranno adattati dalla Environmental Protection Agency (EPA) e da altre fonti accreditate. I partecipanti verranno inoltre introdotti alle risorse gratuite per le informazioni sulla sicurezza dei prodotti di consumo, come l'applicazione del telefono di Detox ME. I partecipanti al braccio di intervento riceveranno una scorta di 6 mesi di sapone, lozione, deodorante, balsamo per le labbra, una scopa, panni di pulizia e un filtro dell'aria da portare a casa con loro. Le coppie madre-figlia in entrambe le armi di studio torneranno per una seconda visita clinica 6 mesi dopo la visita pre-intervento per la raccolta del campione di sangue e delle urine, la misurazione della spettroscopia ottica (OS) e il completamento del questionario.

Comportamentale: Intervento domestico per la riduzione del rischio di cancro al seno

Questo studio focalizzerà l'intervento sui modi a livello individuale per ridurre le fonti di idrocarburi policiclici aromatici (attraverso metodi di cottura, esposizione al fumo di sigaretta, filtri dell'aria interna) e anche modi individuali per ridurre le fonti di altre sostanze chimiche che alterano il sistema endocrino. Le coppie madre-figlia parteciperanno a una sessione educativa durante la visita di base, trattando argomenti sulla lettura di etichette, abitudini di pulizia e metodi di cottura per ridurre le esposizioni. Ai partecipanti verranno inoltre presentate risorse gratuite per le informazioni sulla sicurezza dei prodotti di consumo. Il braccio di intervento riceverà una fornitura di 6 mesi di sapone, lozione, deodorante, balsamo per le labbra, una scopa, panni per la pulizia e un filtro dell'aria da portare a casa con sé. Le coppie in entrambi i bracci dello studio torneranno per una seconda visita clinica 6 mesi dopo la visita pre-intervento per la raccolta di campioni di sangue e urina, misurazione della spettroscopia ottica e completamento del questionario. Al braccio di controllo verranno offerti i prodotti di intervento in questo momento.

Nessun intervento: Braccio di controllo

Le coppie madre-figlia parteciperanno a una sessione educativa alla visita di base, che coprirà gli argomenti sulla lettura di etichette dei prodotti, l'abitudine alla pulizia e i metodi di cottura per ridurre le esposizioni ambientali. I materiali educativi saranno adattati dalla Environmental Protection Agency (EPA) e da altre fonti accreditate. I partecipanti verranno inoltre introdotti alle risorse gratuite per le informazioni sulla sicurezza dei prodotti di consumo, come l'applicazione del telefono di Detox ME. Le coppie madre-figlia in entrambe le armi di studio torneranno per una seconda visita clinica 6 mesi dopo la visita pre-intervento per la raccolta del campione di sangue e delle urine, la misurazione della spettroscopia ottica (OS) e il completamento del questionario. Ai partecipanti al braccio di controllo verrà offerto prodotti senza sostanze chimiche, forniture per la pulizia e il filtro dell'aria in questo momento.

Fattibilità della misurazione del cambiamento pre/post-intervento nella concentrazione di lipidi nel tessuto mammario dei partecipanti (mg/cm^3) misurata utilizzando una macchina per spettroscopia ottica.

La composizione del tessuto mammario verrà valutata ad ogni visita clinica utilizzando una macchina per la spettroscopia ottica del seno, una procedura minimamente invasiva che è sperimentale e attualmente non approvata dalla FDA. Questa macchina posiziona una fonte di luce su 4 diverse posizioni del seno (a ore 12, 3, 6 e 9) e legge la luce riflessa attraverso il tessuto mammario. L'esame OS sarà completato due volte su ciascun lato del torace in modo che vengano prese 8 misurazioni dal seno sinistro e 8 misurazioni dal seno destro (con ogni misurazione che non richiede più di un minuto). Verrà utilizzata una tecnica di simulazione della propagazione della luce Monte-Carlo (FullMonte) per estrarre la concentrazione di lipidi nel tessuto mammario (mg/cm^3).

Fattibilità della misurazione del cambiamento pre/post-intervento nella concentrazione di acqua nel tessuto mammario dei partecipanti (mg/cm^3) misurata utilizzando una macchina per spettroscopia ottica.

La composizione del tessuto mammario verrà valutata ad ogni visita clinica utilizzando una macchina per la spettroscopia ottica del seno, una procedura minimamente invasiva che è sperimentale e attualmente non approvata dalla FDA. Questa macchina posiziona una fonte di luce su 4 diverse posizioni del seno (a ore 12, 3, 6 e 9) e legge la luce riflessa attraverso il tessuto mammario. L'esame OS sarà completato due volte su ciascun lato del torace in modo che vengano prese 8 misurazioni dal seno sinistro e 8 misurazioni dal seno destro (con ogni misurazione che non richiede più di un minuto). Verrà utilizzata una tecnica di simulazione della propagazione della luce Monte-Carlo (FullMonte) per estrarre la concentrazione di acqua nel tessuto mammario (mg/cm^3).

Fattibilità della misurazione del cambiamento pre/post-intervento nella concentrazione di collagene nel tessuto mammario dei partecipanti (mg/cm^3) misurata utilizzando una macchina per spettroscopia ottica.

La composizione del tessuto mammario verrà valutata ad ogni visita clinica utilizzando una macchina per la spettroscopia ottica del seno, una procedura minimamente invasiva che è sperimentale e attualmente non approvata dalla FDA. Questa macchina posiziona una fonte di luce su 4 diverse posizioni del seno (a ore 12, 3, 6 e 9) e legge la luce riflessa attraverso il tessuto mammario. L'esame OS sarà completato due volte su ciascun lato del torace in modo che vengano prese 8 misurazioni dal seno sinistro e 8 misurazioni dal seno destro (con ogni misurazione che non richiede più di un minuto). Verrà utilizzata una tecnica di simulazione della propagazione della luce Monte-Carlo (FullMonte) per estrarre la concentrazione di collagene nel tessuto mammario (mg/cm^3).

Fattibilità della misurazione del cambiamento pre/post-intervento nella concentrazione del tessuto mammario dei partecipanti di emoglobina totale (μM) misurata utilizzando una macchina per spettroscopia ottica.

La composizione del tessuto mammario verrà valutata ad ogni visita clinica utilizzando una macchina per la spettroscopia ottica del seno, una procedura minimamente invasiva che è sperimentale e attualmente non approvata dalla FDA. Questa macchina posiziona una fonte di luce su 4 diverse posizioni del seno (a ore 12, 3, 6 e 9) e legge la luce riflessa attraverso il tessuto mammario. L'esame OS sarà completato due volte su ciascun lato del torace in modo che vengano prese 8 misurazioni dal seno sinistro e 8 misurazioni dal seno destro (con ogni misurazione che non richiede più di un minuto). Verrà utilizzata una tecnica di simulazione della propagazione della luce Monte-Carlo (FullMonte) per estrarre la concentrazione di tessuto mammario dell'emoglobina totale (μM).

Fattibilità della misurazione del cambiamento pre/post-intervento nella concentrazione di emoglobina ossigenata nel tessuto mammario dei partecipanti (%) misurata utilizzando una macchina per spettroscopia ottica.

La composizione del tessuto mammario verrà valutata ad ogni visita clinica utilizzando una macchina per la spettroscopia ottica del seno, una procedura minimamente invasiva che è sperimentale e attualmente non approvata dalla FDA. Questa macchina posiziona una fonte di luce su 4 diverse posizioni del seno (a ore 12, 3, 6 e 9) e legge la luce riflessa attraverso il tessuto mammario. L'esame OS sarà completato due volte su ciascun lato del torace in modo che vengano prese 8 misurazioni dal seno sinistro e 8 misurazioni dal seno destro (con ogni misurazione che non richiede più di un minuto). Verrà utilizzata una tecnica di simulazione della propagazione della luce Monte-Carlo (FullMonte) per estrarre la concentrazione di tessuto mammario di emoglobina ossigenata (%).

Fattibilità della misurazione del cambiamento pre/post-intervento nei metaboliti urinari di sostanze chimiche che alterano il sistema endocrino, inclusi idrocarburi policiclici aromatici (PAH), ftalati e parabeni (tutti misurati in unità μg/L).

Le urine spot saranno raccolte da madri e figlie in ciascun braccio dello studio durante le visite cliniche pre-intervento e post-intervento. I campioni saranno processati, aliquotati e conservati a -80°C entro due ore dalla raccolta. Le concentrazioni urinarie di metaboliti (μg/L) di PAH, ftalati e parabeni saranno misurate in campioni di urina utilizzando kit ELISA disponibili in commercio. I campioni di sangue verranno raccolti anche durante le visite cliniche pre e post intervento utilizzando il protocollo standard, con il buffy coat dei globuli bianchi, i globuli rossi concentrati e il plasma separati e conservati in più aliquote a -80 ° C per analisi future. Ogni campione di urina e sangue riceverà un codice a barre univoco, rendendo cieco il tecnico di laboratorio ai bracci dello studio.