Uno studio sugli effetti alimentari dell'apatinib mesilato in soggetti sani

Criterio di inclusione:

1. 18-45 anni, maschio o femmina, ogni genere dovrebbe essere più di 1/4 dell'intera dimensione del campione.
2. Il peso del soggetto maschio ≥50kg, il peso del soggetto femmina ≥45kg, 19≤BMI≤28kg/m2
3. In buona salute, determinato da nessun risultato clinicamente significativo da anamnesi, esame fisico, ECG a 12 derivazioni;
4. Accettare di assumere un metodo contraccettivo approvato durante il percorso clinico e 8 settimane dopo l'ultima dose di apatinib. Il soggetto di sesso femminile deve risultare negativo al test di gravidanza;
5. In grado di comprendere e disposto a firmare un modulo di consenso informato (ICF)

Criteri di esclusione:

1. Storia di allergia ai farmaci o allergia all'apatinib o agli ingredienti;
2. Bere 14 unità di alcol a settimana entro 6 mesi prima della somministrazione (1 unità = 360 ml di birra o 150 ml di vino);
3. Prendi qualsiasi prescrizione o medicina tradizionale cinese entro quattro settimane prima della somministrazione; assumere qualsiasi farmaco da banco, prodotti vitaminici entro due settimane prima della somministrazione;
4. Assumere qualsiasi farmaco della sperimentazione clinica entro 3 mesi prima della somministrazione;
5. Partecipare alla donazione di sangue entro 3 mesi prima dello screening e donare volume di sangue ≥400 ml o perdita di sangue ≥400 ml o ricevere trasfusioni di sangue; o donare volume di sangue ≥200 ml o perdita di sangue ≥200 ml entro 1 mese prima della somministrazione.
6. Combinato con altre infezioni virali (anti-HCV, anti-HIV positivo, HBsAg positivo) o combinato con infezione da sifilide;
7. Chiunque si rifiuti di smettere di ingerire cibi o bevande contenenti caffeina, xantina o alcol da 48 ore prima della somministrazione alla fine dello studio;
8. Chiunque rifiuti di interrompere l'ingestione di pompelmo o prodotti contenenti pompelmo da 7 giorni prima della somministrazione fino alla fine dello studio;
9. L'investigatore ritiene che i soggetti non siano idonei a partecipare a questo studio.