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Prova di de-escalation dell'età di fase 1-2 del cerotto con microaghi per il vaccino contro il morbillo e la rosolia

27 marzo 2023 aggiornato da: Micron Biomedical, Inc

Uno studio di fase I/II, in doppio cieco, randomizzato, con controllo attivo, di riduzione dell'età per valutare la sicurezza e l'immunogenicità di un microneedle patch (MRV-MNP) del vaccino contro la rosolia del morbillo (MRV-MNP) negli adulti, bambini piccoli con MRV e Neonati naïve a MRV

Si tratta di uno studio di fase 1/2, monocentrico, in doppio cieco, double-dummy, randomizzato, con controllo attivo, di riduzione dell'età. La riduzione dell'età si baserà su una revisione dei dati di sicurezza della coorte precedente (adulti per bambini piccoli e bambini piccoli per neonati) fino al giorno 14 dopo la somministrazione del prodotto in studio da parte di un comitato di monitoraggio dei dati (DMC). Tutti i partecipanti riceveranno l'MRV-MNP e un placebo (0,9% cloruro di sodio) iniezione SC (PLA-SC) o un placebo-MNP (PLA-MNP) e MRV per via SC (MRV-SC). Solo il personale dello studio che randomizza i partecipanti e prepara i prodotti dello studio per la somministrazione sarà a conoscenza dei prodotti somministrati. Coloro che somministrano i prodotti dello studio, tutto il resto del personale della sperimentazione, i partecipanti e i genitori saranno all'oscuro del gruppo di trattamento. 45 adulti (dai 18 ai 40 anni di età) saranno randomizzati in un rapporto 2:1. Pertanto, 30 adulti riceveranno MRV-MNP e PLA-SC mentre 15 adulti riceveranno MRV-SC e PLA-MNP. 120 bambini (dai 15 ai 18 mesi di età) saranno randomizzati in un rapporto 1:1. Pertanto, 60 bambini piccoli riceveranno MRV-MNP e PLA-SC mentre lo stesso numero di bambini riceverà MRV-SC e PLA-MNP. Saranno inoltre randomizzati 120 neonati (da 9 a 10 mesi) in un rapporto 1:1. Pertanto, 60 neonati riceveranno MRV-MNP e PLA-SC mentre lo stesso numero di neonati riceverà MRV-SC e PLA-MNP. Gli eventi avversi locali e sistemici sollecitati saranno raccolti quotidianamente da tutti i partecipanti dal giorno della somministrazione del prodotto in studio al giorno 13 dopo la somministrazione del prodotto in studio. AE e SAE non richiesti verranno raccolti dal giorno della somministrazione del prodotto in studio al giorno 180 dopo la somministrazione del prodotto in studio. Tutti i partecipanti avranno indagini di laboratorio (epatite B, epatite C, ematologia e biochimica) condotte come parte dello screening. Gli adulti dovranno ripetere le indagini di laboratorio sulla sicurezza il settimo giorno e il giorno 14 dopo la somministrazione del prodotto in studio. I bambini piccoli e i neonati dovranno ripetere le indagini di laboratorio sulla sicurezza il settimo giorno dopo la somministrazione del prodotto dello studio. Tutti i partecipanti avranno titoli SNA specifici per morbillo e rosolia e concentrazioni di IgG specifiche per morbillo e rosolia misurate al basale e al giorno 42 e 180 dopo la somministrazione del prodotto dello studio. Altri vaccini del Programma Espanso di Immunizzazione (EPI) dovuti nei bambini piccoli (vaccino antipolio orale, difterite-tetano-pertosse) e nei neonati (vaccino antipolio orale, vaccino contro la febbre gialla e MenAfriVac® [dovuto a 12 mesi]) saranno somministrati dallo sperimentatore team alla visita di studio del giorno 42 (V4).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
281

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Gambia
      • Fajara, Gambia
        • Medical Research Center The Gambia at LSHTM

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 9 mesi a 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti: avere tra i 18 e i 40 anni inclusi il giorno del consenso.
  • Bambini piccoli: avere un'età compresa tra i 15 ei 18 mesi inclusi il giorno del consenso.
  • Neonati: avere un'età compresa tra 9 e 10 mesi inclusi il giorno del consenso.
  • Essere giudicato in grado di comprendere e rispettare i requisiti e le procedure dello studio e deve essere disposto e in grado di tornare per tutte le visite di follow-up programmate (coorte di adulti).
  • Avere un genitore che sia giudicato in grado di comprendere e rispettare i requisiti e le procedure dello studio e che sia disposto e in grado di tornare per tutte le visite di follow-up programmate (coorte di neonati e neonati).
  • Sii disposto a evitare il consumo (ingestione e applicazione topica) di erbe o altri farmaci tradizionali locali durante il corso dello studio.
  • Avere un luogo di residenza facilmente identificabile entro una ragionevole distanza di viaggio dal sito della sperimentazione clinica.
  • Avere un mezzo di contatto telefonico coerente per la durata della partecipazione alla sperimentazione
  • Avere un sito su un polso giudicato adatto alla somministrazione di MNP.
  • Solo coorte di donne adulte: avere un test di gravidanza su siero negativo allo screening (V0) e un test di gravidanza su urina negativo il giorno della vaccinazione (V1).
  • Solo coorte di donne adulte: utilizzare un metodo efficace di controllo delle nascite per due mesi prima e durante lo studio
  • Solo coorte di bambini piccoli: sono stati vaccinati per via parenterale contro il morbillo e la rosolia tra i nove ei 12 mesi di età.

Criteri di esclusione:

  • Aver utilizzato qualsiasi prodotto sperimentale nei 90 giorni precedenti la somministrazione del prodotto in studio o pianificare l'utilizzo di qualsiasi prodotto sperimentale durante il periodo di partecipazione allo studio.
  • Aver consumato (per ingestione o applicazione topica) qualsiasi farmaco a base di erbe o altri farmaci tradizionali entro 14 giorni dalla somministrazione del prodotto in studio
  • Avere una storia di reazioni gravi a qualsiasi precedente vaccinazione o ipersensibilità nota a qualsiasi componente di MRV-MNP, MRV-SC o PLA-MNP inclusa schiuma di polietilene con adesivo acrilico, carta Kraft rivestita di silicone, acciaio inossidabile e gravi reazioni allergiche a latte di mucca.
  • Avere una storia di shock anafilattico o altre reazioni allergiche pericolose per la vita
  • Avere qualsiasi anomalia o malattia polmonare, cardiovascolare, epatobiliare, gastrointestinale, renale, neurologica o ematologica cronica, clinicamente significativa che richieda una terapia medica.
  • Avere una storia di somministrazione di eventuali vaccini non in studio nei 56 giorni precedenti la somministrazione dei prodotti in studio o la vaccinazione pianificata durante la partecipazione allo studio, ad eccezione del recupero del morbillo e della rosolia/campagna nazionale somministrata tramite il Ministero della Salute del Gambia.
  • Avere una storia di somministrazione cronica (definita come più di 14 giorni consecutivi) di immunosoppressori (> 0,5 mg/kg/giorno di prednisolone o equivalente) o altri farmaci immunomodificanti nei 12 mesi precedenti la somministrazione del vaccino in studio compreso l'uso di glucocorticoidi. Sarà consentito l'uso di glucocorticoidi per via inalatoria/nasale. L'uso di glucocorticoidi topici entro 12 mesi non è consentito.
  • Avere una storia di somministrazione di immunoglobuline e/o di qualsiasi emoderivato nei 12 mesi precedenti la somministrazione del vaccino in studio o l'anticipazione di tale somministrazione durante il periodo di studio.
  • Avere una storia di disturbi noti della coagulazione o disturbi del sangue che potrebbero causare anemia o sanguinamento eccessivo (ad es. anemia falciforme, talassemia e deficit di fattori della coagulazione).
  • Avere una storia di formazione di cheloidi.
  • Avere cicatrici significative, tatuaggi, eruzioni cutanee o altre condizioni dermatologiche nell'area del sito di vaccinazione che interferiranno con l'applicazione della MNP e la valutazione dell'EA locale sollecitato.
  • Avere un'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV), epatite B o epatite C sulla base di indagini di laboratorio di screening.
  • Avere qualsiasi condizione medica o sociale che, a parere del medico dello studio, possa interferire con gli obiettivi dello studio, rappresentare un rischio per il partecipante o impedire al partecipante di completare il follow-up dello studio.
  • Essere un dipendente o un discendente diretto (figlio o nipote) di qualsiasi persona impiegata dallo sperimentatore o dallo sponsor.
  • Avere in programma di viaggiare al di fuori dell'area di studio per un periodo prolungato durante il periodo di partecipazione allo studio.
  • Avere qualsiasi test di laboratorio di screening con un punteggio di tossicità ≥ 2 o con un punteggio di tossicità pari a 1 che sia comunque giudicato clinicamente significativo dal clinico dello studio.
  • Avere qualsiasi segno vitale (frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, pressione sanguigna non invasiva [solo coorte di adulti]) con un punteggio di tossicità > 1.
  • Avere una temperatura ascellare > 37,5°C e avere febbre documentata allo stesso livello nelle 72 ore precedenti la randomizzazione e la vaccinazione.
  • Avere una storia di malattia con febbre ed eruzione cutanea suggestiva di morbillo nei due mesi precedenti.
  • Avere qualsiasi malattia acuta (grado di gravità> 2).
  • Avere un test diagnostico rapido positivo (RDT) (o striscio di sangue) per la malaria.
  • Solo coorte di adulti: sono stati vaccinati contro il morbillo o la rosolia nei quattro anni precedenti.
  • Solo coorte di adulti: avere un BMI < 18,5 kg/m2 (sottopeso) o > 35 kg/m2 (gravemente obeso).
  • Solo coorte di adulti: avere una storia recente (nell'ultimo anno) o segni di abuso di alcol o sostanze.
  • Solo coorte di adulti: con una storia di disturbo psichiatrico maggiore.
  • Solo coorte di adulti: Avere una storia di donazione di sangue entro tre mesi dall'iscrizione allo studio o prevede di donare sangue durante la partecipazione allo studio.
  • Solo coorte di donne adulte: gravidanza o allattamento.
  • Solo coorte di neonati e neonati: sono stati esposti verticalmente all'HIV in base alla storia materna.
  • Solo coorti di bambini e neonati: avere un punteggio z di peso per altezza inferiore a -2SD (malnutrizione moderata).
  • Solo coorte infantile: sono stati vaccinati contro il morbillo o la rosolia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: MRV-SC
Una singola dose standard di vaccino contro il morbillo e la rosolia somministrato per via sottocutanea con un ago e una siringa
Biologico: Vaccino contro morbillo e rosolia (MRV-SC)
Una dose come iniezione sottocutanea di un vaccino MR prequalificato dall'OMS
Altro: PLA-MNP
Una dose di placebo di un cerotto con microaghi in dissoluzione
Sperimentale: MRV-MNP
Una singola dose di vaccino contro il morbillo e la rosolia somministrato per via intradermica con un cerotto con microaghi
Biologico: MRV-MNP
Una dose standard di vaccino contro il morbillo e la rosolia somministrato per via intradermica come cerotto con microaghi dissolventi
Altro: PLA SC
Soluzione salina placebo come iniezione sottocutanea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di eventi avversi non richiesti nell'intero studio, valutata dalla tabella DAIDS per la classificazione della gravità degli eventi avversi per adulti e bambini.
Lasso di tempo: 180 giorni
Il numero, la gravità e la correlazione degli eventi avversi non richiesti e degli eventi avversi gravi dal giorno della somministrazione del prodotto in studio fino al giorno 180 successivo alla somministrazione del prodotto in studio.
180 giorni
Incidenza di anomalie biochimiche ed ematologiche emergenti dal trattamento valutate dai valori normali del laboratorio regionale per un dato test
Lasso di tempo: fino a 14 giorni
Il numero, la gravità e la correlazione delle anomalie biochimiche ed ematologiche che si verificano fino al giorno 14 (solo coorte di adulti) o al giorno 7 (coorti di bambini e neonati) dopo la somministrazione del prodotto in studio.
fino a 14 giorni
Incidenza di eventi avversi provocati dal trattamento come valutata dalla Tabella DAIDS per la classificazione della gravità degli eventi avversi in età adulta e pediatrica (V2.1 luglio 2017)
Lasso di tempo: 14 giorni
Il numero, la gravità e la correlazione degli eventi avversi locali e sistemici sollecitati raccolti il ​​giorno della somministrazione del prodotto in studio e quotidianamente fino al giorno 14 successivo alla somministrazione del prodotto in studio.
14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti sieroprotetti dalla rosolia
Lasso di tempo: Giorni 42 e 180 dopo la vaccinazione
Titoli SNA della rosolia mediante saggio immunocolorimetrico indiretto (ICA). Concentrazioni di anticorpi leganti le IgG nel siero della rosolia mediante un test multiplex basato su sfere. La sieropositività alla rosolia sarà definita come un titolo standardizzato di ≥ 10IU/mL.
Giorni 42 e 180 dopo la vaccinazione
Percentuale di partecipanti sieroprotetti dal morbillo
Lasso di tempo: Giorni 42 e 180 dopo la vaccinazione
Titoli di anticorpi di neutralizzazione del siero del morbillo (SNA) mediante test di neutralizzazione della riduzione della placca (PRNT). Concentrazioni di anticorpi leganti le IgG sieriche del morbillo mediante un test multiplex basato su microsfere. La sieropositività al morbillo sarà definita come un titolo standardizzato di ≥ 200 mIU/mL.
Giorni 42 e 180 dopo la vaccinazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Micron Biomedical, Inc

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Medical Research Council
Centers for Disease Control and Prevention

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Ed Clarke, MD, Medical Research Center, The Gambia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
19 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
23 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 marzo 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SCC22420

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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