- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04461561
Utilizzo di NPT per valutare la fornitura di PPC come ELNEC-PPC WBT per infermieri (ELNEC-PPC)
24 luglio 2020 aggiornato da: Moustafa Ali Ghazi Al-Shammari, Altoosi University College
Utilizzo della teoria del processo di normalizzazione per valutare la fornitura di cure palliative pediatriche alla fine della vita come intervento di formazione basato sul web per gli infermieri:
Lo scopo di questo studio è di spiegare la fornitura di cure palliative alla fine della vita mediante l'implementazione del corso ELNEC, come programma WBT utilizzando la teoria del processo di normalizzazione, che focalizza l'attenzione su come gli interventi complessi diventano sistematicamente integrati nella pratica.
Inoltre, identificare i cambiamenti implementati dagli infermieri partecipanti (gruppo di intervento) nella loro pratica clinica, dopo aver partecipato al programma WBT per fornire cure palliative insieme alle cure abituali rispetto alle sole cure abituali (gruppo di controllo) per i bambini con condizioni limitanti la vita o in caso di infortunio/morte improvvisa, in fine vita.
E infine, fornire risultati che aiuteranno nell'interpretazione dei risultati della sperimentazione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
172
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Moustafa Ali G Al-Shammari, Master
- Numero di telefono: 07816706378
- Email: Mustafa.ali@altoosi.edu.iq
Luoghi di studio
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-
Babylon Province
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Hilla, Babylon Province, Iraq
- Reclutamento
- 1) Imam Sadiq (peace be upon him) Teaching Hospital; 2) Babylon Maternity and Children Teaching Hospital; 3) Al-Noor Hospital for Children; 4) Morgan Teaching Hospital; and 5) Babylon Oncology Center
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Contatto:
- Moustafa Al-Shammari, Master
- Numero di telefono: 07816706378
- Email: Mustafa.ali@altoosi.edu.iq
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Investigatore principale:
- Moustafa A Al-Shammari, Master
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I centri sanitari in cui verrà amministrato l'intervento includono 1) Imam Sadiq (la pace sia con lui) Teaching Hospital; 2) Ospedale Didattico per la Maternità e l'Infanzia Babylon; 3) Ospedale pediatrico Al-Noor; 4) Morgan Teaching Hospital e 5) Babylon Oncology Center.
- La popolazione dello studio includerà tutti gli infermieri universitari che hanno completato la laurea triennale e che hanno una laurea (magistrale o dottorato) in scienze infermieristiche, che sono impiegati da almeno tre mesi e non è previsto il trasferimento in un'altra unità durante il periodo di studio durante uno dei due turni mattutini o serali e fornisce assistenza infermieristica sia maschile che femminile di pazienti ricoverati di 18 anni.
- Utilizzare un computer (desktop o laptop) con accesso a Internet a casa o al lavoro (linea telefonica o accesso a Internet) oppure utilizzare uno smartphone (con almeno Android 6.0+ o iOS11. 0+) con accesso a Internet (Wi-Fi e/o dati mobili) per partecipare al corso di formazione online.
- Avere un indirizzo e-mail e/o un numero di cellulare funzionante e avere accesso a un computer o uno smartphone con accesso a Internet per completare i questionari in un browser web.
Criteri di esclusione:
- Non interessato.
- Non essere assunto da almeno tre mesi.
- Infermieri accademici che hanno assunto e continuano a lavorare con unità diverse dalla selezione, a causa delle uniche unità scelte con cura che forniscono assistenza infermieristica sia pediatrica che adulta o pediatrica, al fine di raggiungere gli obiettivi dello studio.
- Arruolato in un altro processo sperimentale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: ELNEC-PPC WBT più la solita cura
Il progetto ELNEC (End-of-Life Nursing Education Consortium) è un'iniziativa educativa nazionale per migliorare la formazione infermieristica sulle cure di fine vita.
Il progetto è amministrato dall'American Association of Colleges of Nursing e dal City of Hope National Medical Center.
Il gruppo di intervento ha ricevuto formazione attraverso il sito web di Relais Academy
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Il progetto ELNEC (End-of-Life Nursing Education Consortium) è un'iniziativa educativa nazionale per migliorare la formazione infermieristica sulle cure di fine vita.
Il progetto è amministrato dall'American Association of Colleges of Nursing e dal City of Hope National Medical Center.
Il gruppo di intervento ha ricevuto formazione attraverso il sito web di Relais Academy
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: Solo la solita cura
Gli infermieri partecipanti forniscono cure abituali come il suo ruolo appropriato a neonati, lattanti, bambini piccoli, bambini in età prescolare, età scolare, anche agli adolescenti in unità selezionate di perinatale, neonatale e impostazioni che possono essere pediatriche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lo strumento NoMAD, per descrivere le esperienze degli intervistati sull'uso dell'intervento sul posto di lavoro.
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la fine del corso WBT
|
Lo strumento di raccolta dati è il NoMAD [1].
Il NoMAD tradotto in arabo allo scopo di valutare la normalizzazione delle cure palliative pediatriche fornite dal concetto di formazione basato sul web.
L'arabo-NoMAD è diviso in 3 sezioni.
Si inizia con la sezione A composta da 12 domande sull'intervistato, la sezione B con 3 domande generali sull'intervento.
La Sezione C contiene 20 domande specifiche sull'intervento, corrispondenti ai 4 costrutti della teoria del processo di normalizzazione [2], con Coerenza e Partecipazione Cognitiva ha 4 item, 7 item per Azione Collettiva e 5 item per Monitoraggio Riflessivo.
La scala è composta da 31 item di tipo Likert.
Agli item della sezione B si risponde con una scala Likert a 10 punti che va da "Per niente" a "Completamente".
Agli item della parte C si risponde utilizzando una scala Likert a 5 punti, che va da "Fortemente in disaccordo" a "Fortemente d'accordo".
'Neutro' e 'Non applicabile'.
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2 settimane dopo la fine del corso WBT
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Lo strumento NoMAD, per descrivere le esperienze degli intervistati sull'uso dell'intervento sul posto di lavoro.
Lasso di tempo: a 3 mesi per entrambi i gruppi
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Lo strumento di raccolta dati è il NoMAD [1].
Il NoMAD tradotto in arabo allo scopo di valutare la normalizzazione delle cure palliative pediatriche fornite dal concetto di formazione basato sul web.
L'arabo-NoMAD è diviso in 3 sezioni.
Si inizia con la sezione A composta da 12 domande sull'intervistato, la sezione B con 3 domande generali sull'intervento.
La Sezione C contiene 20 domande specifiche sull'intervento, corrispondenti ai 4 costrutti della teoria del processo di normalizzazione [2], con Coerenza e Partecipazione Cognitiva ha 4 item, 7 item per Azione Collettiva e 5 item per Monitoraggio Riflessivo.
La scala è composta da 31 item di tipo Likert.
Agli item della sezione B si risponde con una scala Likert a 10 punti che va da "Per niente" a "Completamente".
Agli item della parte C si risponde utilizzando una scala Likert a 5 punti, che va da "Fortemente in disaccordo" a "Fortemente d'accordo".
'Neutro' e 'Non applicabile'.
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a 3 mesi per entrambi i gruppi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'intervista, utilizzando l'analisi del quadro, informata dal toolkit della teoria del processo di normalizzazione
Lasso di tempo: Per 3 mesi dopo il corso
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Interviste faccia a faccia semi-strutturate saranno condotte da tutti gli infermieri sul successo del superamento del corso ELNEC-PPC WBT dall'ambiente selezionato.
Tutti i partecipanti hanno avuto un contatto diretto con i pazienti.
Tre turni di interviste saranno condotti dopo 3 mesi.
Dopo il consenso, i partecipanti saranno intervistati dal ricercatore principale (MA).
Tutte le interviste saranno audioregistrate e trascritte.
Verrà loro chiesto perché ritengono che il cambiamento sia stato significativo.
Durante la seconda tornata di interviste, verranno interrogati gli sviluppi più significativi dall'inizio del programma; verrà chiesto loro di condividere le loro opinioni sulle cure palliative pediatriche e di descrivere in che misura stavano adottando l'approccio e, in caso negativo, perché.
Le guide tematiche sono state informate da NPT [3], verrà utilizzato il toolkit interattivo NPT.
Contiene 16 domande, per riflettere su un problema di implementazione.
Il lavoro consisteva nell'incorporare dichiarazioni e spiegazioni migliorate e modificate in uno strumento abilitato per il web.
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Per 3 mesi dopo il corso
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Nuhad Aldoori, Ph.D, Babylon University/ Nursing Faculty
- Direttore dello studio: Amean A Yaser, Ph.D, Babylon University/ Nursing Faculty
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Rapley T, Girling M, Mair FS, Murray E, Treweek S, McColl E, Steen IN, May CR, Finch TL. Improving the normalization of complex interventions: part 1 - development of the NoMAD instrument for assessing implementation work based on normalization process theory (NPT). BMC Med Res Methodol. 2018 Nov 15;18(1):133. doi: 10.1186/s12874-018-0590-y.
- Rifkin LH, Stojadinovic S, Stewart CH, Song KH, Maxted MC, Bell MH, Kashefi NS, Speiser MP, Saint-Cyr M, Story MD, Rohrich RJ, Brown SA, Solberg TD. An athymic rat model of cutaneous radiation injury designed to study human tissue-based wound therapy. Radiat Oncol. 2012 May 8;7:68. doi: 10.1186/1748-717X-7-68.
- May CR, Finch T, Ballini L, MacFarlane A, Mair F, Murray E, Treweek S, Rapley T. Evaluating complex interventions and health technologies using normalization process theory: development of a simplified approach and web-enabled toolkit. BMC Health Serv Res. 2011 Sep 30;11:245. doi: 10.1186/1472-6963-11-245.
- Al-Shammari MA, Yasir A, Aldoori N, Mohammad H. Using Normalization Process Theory to Evaluate an End-of-Life Pediatric Palliative Care Web-Based Training Program for Nurses: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2022 Nov 11;11(11):e23783. doi: 10.2196/23783.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 dicembre 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
27 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie metaboliche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Anomalie congenite
- Danno cerebrale, cronico
- Infante, neonato, malattie
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie neuromuscolari
- Malattie Neurodegenerative
- Disturbi muscolari, atrofico
- Metabolismo, errori congeniti
- Malattie Eredodegenerative, Sistema Nervoso
- Disturbi del metabolismo lipidico
- Malattie pancreatiche
- Anomalie cardiovascolari
- Lipidosi
- Metabolismo lipidico, errori congeniti
- Paralisi cerebrale
- Distrofie muscolari
- Fibrosi cistica
- Difetti cardiaci, congeniti
- Ceroidolipofuscinosi neuronali
Altri numeri di identificazione dello studio
- AltoosiUC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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