Ricostruzione di creste mascellari atrofiche mediante blocchi mandibolari con e senza copertura mediante membrana di collagene
Ricostruzione di creste mascellari atrofiche orizzontalmente carenti mediante blocchi mandibolari con e senza copertura mediante membrana di collagene
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Niveen A. Askar, Professor
- Numero di telefono: +20 +201001558769
- Email: niveen.askar@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hesham A. Fattouh, Professor
- Numero di telefono: +20 +201154198000
- Email: hesham.fattouh@dentistry.cu.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11553
- Faculty of Dentistry Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con altezza ossea alveolare residua mascellare non inferiore a 8 mm.
- Larghezza dell'osso alveolare inferiore o uguale a 5 mm.
- Entrambi i sessi.
- Almeno un dente singolo mancante.
- Precedenti impianti falliti.
- Innesto precedente fallito.
Criteri di esclusione:
- Grandi fumatori più di 20 sigarette al giorno.
- Pazienti con abuso di alcol
- Pazienti con abuso di stupefacenti.
- Pazienti con malattie ossee che possono influenzare la normale guarigione, ad esempio; iperparatiroidismo.
- I pazienti erano sottoposti a radioterapia e chemioterapia alla testa e al collo.
- I pazienti presentavano neoplasie nei siti da innestare. 18
- Pazienti con malattie metaboliche Pazienti diabetici non controllati, Emoglobina glicata (Hb A1c) superiore a 7 mg\dl.
- Femmine gravide.
- Pazienti con abitudini parafunzionali, apprensivi e non collaboranti.
- Patologia ossea correlata al sito da innestare.
- Problemi psicologici, situazione di stress (sociale o professionale), instabilità emotiva e aspettative irrealistiche dei pazienti.
- Patologia intraorale dei tessuti molli e duri.
- Condizione sistemica che controindica il posizionamento dell'impianto.
- Sotto l'età di 18 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Onlay blocco osseo coperto con membrana di collagene
Il blocco osseo onlay (prelevato da siti intraorali mandibolari) sopra una miscela di particolato di osso autogeno e particolato di osso xenogenico (l'assemblaggio sarà fissato da almeno 2 micro viti di diametro 1.5 mm e lunghezza 13 mm, per evitare micromovimenti di blocco osseo onlay) ricoperta da membrana di collagene, stabilizzata da sutura riassorbibile e fissata da tac.
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Il rapporto è del 40% di particelle ossee xenogeniche (basso tasso di riassorbimento) rispetto al 60% di particelle ossee autogene (contiene cellule vitali) da collocare nel sito ricevente decorticato e coperto da un blocco osseo onlay.
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Comparatore attivo: Onlay blocco osseo senza membrana di collagene
Il blocco osseo onlay (prelevato da siti intraorali mandibolari) sopra una miscela di particolato di osso autogeno e particolato di osso xenogenico (l'assemblaggio sarà fissato da almeno 2 micro viti di diametro 1.5 mm e lunghezza 13 mm, per evitare micromovimenti del blocco osseo onlay).
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Onlay blocco osseo senza membrana di collagene
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Quantità di guadagno osseo.
Lasso di tempo: dopo 4 mesi dall’incremento di cresta.
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Misurato utilizzando misurazioni lineari dalla tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) in millimetri (mm).
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dopo 4 mesi dall’incremento di cresta.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità ossea.
Lasso di tempo: dopo 4 mesi dall’incremento di cresta.
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Misurato utilizzando il sistema informatico Image Analyser utilizzando il metodo istomorfometrico (area percentuale micrometrica quadrata) e densità ottica
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dopo 4 mesi dall’incremento di cresta.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hammerle CH, Jung RE. Bone augmentation by means of barrier membranes. Periodontol 2000. 2003;33:36-53. doi: 10.1046/j.0906-6713.2003.03304.x. No abstract available.
- Cash and Alex: 20 years of guided bone regeneration in implant dentistry, 2nd ed. (2009).
- Urban IA, Nagursky H, Lozada JL. Horizontal ridge augmentation with a resorbable membrane and particulated autogenous bone with or without anorganic bovine bone-derived mineral: a prospective case series in 22 patients. Int J Oral Maxillofac Implants. 2011 Mar-Apr;26(2):404-14.
- Urban IA, Nagursky H, Lozada JL, Nagy K. Horizontal ridge augmentation with a collagen membrane and a combination of particulated autogenous bone and anorganic bovine bone-derived mineral: a prospective case series in 25 patients. Int J Periodontics Restorative Dent. 2013 May-Jun;33(3):299-307. doi: 10.11607/prd.1407.
- Pellegrino G, Lizio G, Corinaldesi G, Marchetti C. Titanium Mesh Technique in Rehabilitation of Totally Edentulous Atrophic Maxillae: A Retrospective Case Series. J Periodontol. 2016 May;87(5):519-28. doi: 10.1902/jop.2016.150432. Epub 2016 Jan 12.
- Polis-Yanes C, Cadenas-Sebastian C, Gual-Vaques P, Ayuso-Montero R, Mari-Roig A, Lopez-Lopez J. Guided Bone Regeneration of an Atrophic Maxilla Using Heterologous Cortical Lamina. Case Rep Dent. 2019 Jun 11;2019:5216362. doi: 10.1155/2019/5216362. eCollection 2019.
- Jensen J, Sindet-Pedersen S. Autogenous mandibular bone grafts and osseointegrated implants for reconstruction of the severely atrophied maxilla: a preliminary report. J Oral Maxillofac Surg. 1991 Dec;49(12):1277-87. doi: 10.1016/0278-2391(91)90303-4.
- Misch CM. Comparison of intraoral donor sites for onlay grafting prior to implant placement. Int J Oral Maxillofac Implants. 1997 Nov-Dec;12(6):767-76.
- Montazem A, Valauri DV, St-Hilaire H, Buchbinder D. The mandibular symphysis as a donor site in maxillofacial bone grafting: a quantitative anatomic study. J Oral Maxillofac Surg. 2000 Dec;58(12):1368-71. doi: 10.1053/joms.2000.18268.
- Gungormus M, Yavuz MS. The ascending ramus of the mandible as a donor site in maxillofacial bone grafting. J Oral Maxillofac Surg. 2002 Nov;60(11):1316-8. doi: 10.1053/joms.2002.35731.
- Clavero J, Lundgren S. Ramus or chin grafts for maxillary sinus inlay and local onlay augmentation: comparison of donor site morbidity and complications. Clin Implant Dent Relat Res. 2003;5(3):154-60. doi: 10.1111/j.1708-8208.2003.tb00197.x.
- Pourabbas R, Nezafati S. Clinical results of localized alveolar ridge augmentation with bone grafts harvested from symphysis in comparison with ramus. J Dent Res Dent Clin Dent Prospects. 2007 Spring;1(1):7-12. doi: 10.5681/joddd.2007.002. Epub 2007 Jun 10.
- Acocella A, Bertolai R, Colafranceschi M, Sacco R. Clinical, histological and histomorphometric evaluation of the healing of mandibular ramus bone block grafts for alveolar ridge augmentation before implant placement. J Craniomaxillofac Surg. 2010 Apr;38(3):222-30. doi: 10.1016/j.jcms.2009.07.004. Epub 2009 Aug 3.
- Spin-Neto R, Landazuri Del Barrio RA, Pereira LA, Marcantonio RA, Marcantonio E, Marcantonio E Jr. Clinical similarities and histological diversity comparing fresh frozen onlay bone blocks allografts and autografts in human maxillary reconstruction. Clin Implant Dent Relat Res. 2013 Aug;15(4):490-7. doi: 10.1111/j.1708-8208.2011.00382.x. Epub 2011 Aug 11.
- Acocella A, Bertolai R, Ellis E 3rd, Nissan J, Sacco R. Maxillary alveolar ridge reconstruction with monocortical fresh-frozen bone blocks: a clinical, histological and histomorphometric study. J Craniomaxillofac Surg. 2012 Sep;40(6):525-33. doi: 10.1016/j.jcms.2011.09.004. Epub 2011 Nov 9.
- Dasmah A, Thor A, Ekestubbe A, Sennerby L, Rasmusson L. Particulate vs. block bone grafts: three-dimensional changes in graft volume after reconstruction of the atrophic maxilla, a 2-year radiographic follow-up. J Craniomaxillofac Surg. 2012 Dec;40(8):654-9. doi: 10.1016/j.jcms.2011.10.032. Epub 2011 Dec 3.
- AlGhamdi AS. Post-surgical complications of symphyseal block graft with and without soft tissue grafting. Saudi Med J. 2013 Jun;34(6):609-15.
- Hernandez-Alfaro F, Sancho-Puchades M, Guijarro-Martinez R. Total reconstruction of the atrophic maxilla with intraoral bone grafts and biomaterials: a prospective clinical study with cone beam computed tomography validation. Int J Oral Maxillofac Implants. 2013 Jan-Feb;28(1):241-51. doi: 10.11607/jomi.2405.
- Monje A, Monje F, Chan HL, Suarez F, Villanueva-Alcojol L, Garcia-Nogales A, Wang HL. Comparison of microstructures between block grafts from the mandibular ramus and calvarium for horizontal bone augmentation of the maxilla: a case series study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2013 Nov-Dec;33(6):e153-61. doi: 10.11607/prd.1664.
- Aloy-Prosper A, Penarrocha-Oltra D, Penarrocha-Diago M, Penarrocha-Diago M. The outcome of intraoral onlay block bone grafts on alveolar ridge augmentations: a systematic review. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2015 Mar 1;20(2):e251-8. doi: 10.4317/medoral.20194.
- Reininger D, Cobo-Vazquez C, Monteserin-Matesanz M, Lopez-Quiles J. Complications in the use of the mandibular body, ramus and symphysis as donor sites in bone graft surgery. A systematic review. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2016 Mar 1;21(2):e241-9. doi: 10.4317/medoral.20938.
- Khoury F: Augmentation of severe bony defects with intraoral bone grafts: biological approach and long-term results J Oral Maxillo Fac Surg 2017Volume 46, Supplement 1, Pages 26-27.
- Claudino M, Julio C L, Luis E M, Bernardo M, Fernando G, tomographic evaluation of atrophic maxilla rehabilitated with autogenous and xenogeneic block grafts. Journal of Research in Dentistry 2017, 4(4):112-117.
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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