Toripalimab neoadiuvante e paclitaxel/cisplatino sulla risposta patologica nei pazienti con carcinoma a cellule squamose orale

Nei pazienti con carcinoma a cellule squamose orali localmente avanzato (OSCC), si raccomanda un trattamento completo, che includa chirurgia, radioterapia, chemioterapia e altri. La terapia neoadiuvante preoperatoria può ridurre il carico tumorale, aumentare il tasso di conservazione degli organi e ridurre il tasso di metastasi a distanza. La terapia neoadiuvante pre-operatoria con paclitaxcel e cisplatino (TP) è stata utilizzata come uno dei protocolli raccomandati nei pazienti con caricnoma a cellule squamose della testa e del collo localmente avanzato, incluso OSCC. Le immunoterapie anti-PD1/PD-L1 hanno ottenuto risultati clinici entusiasmanti in diverse neoplasie, come il cancro ai polmoni, il cancro al seno e così via. Recentemente, la terapia neoadiuvante preoperatoria con combinazione di agenti immunoterapici e chemioterapici è stata utilizzata con una buona risposta patologica, che potrebbe trasferirsi a una buona prognosi clinica nei pazienti con tumori maligni. Tuttavia, la terapia neoadiuvante preoperatoria con combinazione di anti-PD1 e TP nei pazienti con OSCC non è stata segnalata. L'innovazione di questo studio è la combinazione dell'inibitore del checkpoint immunitario di Toripalimab e degli agenti chemioterapici di TP, come terapia neoadiuvante per trattare i pazienti con OSCC localmente avanzato, seguita da chirurgia radicale e radioterapia/chemioradioterapia post-operatoria, la principale risposta patologica e la sicurezza saranno valutati come endpoint surrogati primari, il tasso di sopravvivenza a 2 anni e il tasso di recidiva locale saranno i secondi endpoint.