Daratumumab combinato con bortezomib e desametasone nell'amiloidosi a catena leggera di stadio III Mayo 04

Criterio di inclusione:

• Adulti di 18 anni.

  • La biopsia ha dimostrato l'amiloidosi AL naïve al trattamento.
  • Maggio 2004 fase III.
  • dFLC > 50 mg/L.
  • Il paziente deve fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Co-morbilità di infezione incontrollata.
• Co-morbilità di altri tumori maligni attivi.
• Co-diagnosi di mieloma multiplo o macroglobulinemia di Waldenstrom.
• Co-morbidità del blocco atrioventricolare di grado 2 o 3.
• Co-morbilità di tachicardia ventricolare non sostenuta sostenuta o ricorrente.
• Sieropositivo per il virus dell'immunodeficienza umana.
• Sieropositivo per epatite B (test positivo per HBsAg). I partecipanti con infezione risolta (cioè HBsAg negativi ma positivi per anti-HBc e/o anti-HBs) devono essere sottoposti a screening per HBV-DNA. Coloro che sono positivi alla PCR saranno esclusi.
• Sieropositivo per l'epatite C (eccetto nel contesto di una risposta virologica sostenuta).
• Neuropatia di grado 2 o superiore secondo i Common Terminology Criteria for Adverse Events del National Cancer Institute.
• Neutrofili <1×10E9/L，emoglobina <7g/dL，o piastrine <75×10E9/L.
• Funzionalità epatica o renale gravemente compromessa: ALT o AST > 2,5 × ULN, bilirubina totale > 1,5 mg/dL o eGFR < 40 ml/min (possono essere inclusi quelli con disfunzione renale dovuta a coinvolgimento renale o ipoperfusione renale da amiloidosi cardiaca)