Aspirina e Preeclampsia

L'obiettivo principale della parte principale di questo studio è quello di confrontare meccanicamente l'effetto della terapia con aspirina postpartum rispetto al placebo in pazienti preeclamptici identificati come ad alto rischio di disfunzione cardiaca postpartum utilizzando Activin A. L'intento è valutare l'effetto del trattamento selettivo basato su Activin Uno status piuttosto che un trattamento per tutte le donne preeclamptiche postpartum.

Dopo il consenso informato, verranno prelevati 5 cc di sangue dalla vena cubitale mediana all'ammissione antepartum al travaglio e al parto per lo screening di Activin A. Il paziente sarà sottoposto a un totale di 2 prelievi di sangue di questo tipo: un singolo prelievo allo screening, uno alla visita postpartum di 6 mesi. Il membro del gruppo di studio che esegue il prelievo di sangue etichetterà immediatamente il campione in presenza del soggetto, dopo il prelievo e prima di lasciare il letto, la stanza, il cubicolo o la sala operatoria del paziente. Per la raccolta e il trasporto dei campioni verranno seguite le linee guida di "The University of Chicago Medicine Policy and Procedure Manual - Phlebotomy Service Infection Control 04-26". I livelli di attivina A basati sui nostri dati precedenti saranno classificati come elevati se superiori a 23,74 ng/ml nell'ultimo trimestre di gravidanza (4). Questa soglia è stata selezionata sulla base dei nostri dati precedenti che suggeriscono un punto di flessione nel tasso di GLS anormale dopo il parto a questa concentrazione. I pazienti con livelli elevati di Activin A saranno randomizzati a un gruppo placebo che riceve lo standard di cura cardiovascolare postpartum di routine o a un braccio di intervento con 81 mg di terapia giornaliera con aspirina aggiunta alle cure durante il parto postpartum. Il razionale per la randomizzazione delle sole donne con livelli elevati di Activin A è che tra le donne con livelli elevati di Activin A antepartum, l'85% ha sviluppato anomalie nel GLS a un anno dal parto contro il 25% nelle donne con livelli di Activin A non elevati. Le donne i cui livelli di Activin A non sono elevati riceveranno le stesse cure fornite al gruppo placebo e saranno seguite per un anno (n=60). Tutti gli altri soggetti che soddisfano il criterio dei livelli elevati di Activin A, saranno randomizzati al gruppo di terapia con aspirina (N = 60) o a un gruppo placebo (N = 60). Gli investigatori scelgono la terapia postpartum con aspirina dopo il parto per evitare qualsiasi parto immediato o complicanze emorragiche associate al taglio cesareo e per coincidere con la loro visita postpartum.

Lo sperimentatore determinerà i livelli ematici di attivina A a 6 mesi dopo il parto, misurati utilizzando ELISA. I campioni saranno analizzati per il livello di Activin A utilizzando kit ELISA disponibili in commercio (Ansh Labs; Webster, TX) seguendo le raccomandazioni del produttore. Ogni campione verrà analizzato in triplicato e i valori mediati. Il GLS a 6 mesi dopo il parto verrà misurato utilizzando un software indipendente dal fornitore completamente automatizzato che utilizza un algoritmo di apprendimento del computer per facilitare il rilevamento del confine endocardico.

Pressione arteriosa media e altri indici della funzione sistolica e diastolica (frazione di eiezione (EF), riempimento precoce/contrazione atriale (E/A), tempo di decelerazione (DT), movimento anulare mitralico (E') e indice del volume atriale sinistro) misurato al basale e 6 mesi dopo il parto. Gli ecocardiogrammi transtoracici saranno eseguiti e riportati secondo le linee guida dell'American Society of Echocardiography. La frazione di eiezione e il volume atriale sinistro saranno calcolati utilizzando il metodo del disco biplanare di Simpson. L'indice di massa ventricolare sinistro (LVMI) sarà calcolato utilizzando il metodo della lunghezza dell'area.