Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un confronto dei parametri clinici in con e senza tolleranza al glucosio anormale.

4 agosto 2020 aggiornato da: Elif Kocaaga, Hacettepe University

Un confronto tra funzione polmonare, capacità funzionale, forza muscolare, attività fisica, forma fisica e attività della vita quotidiana nei pazienti con fibrosi cistica con e senza tolleranza al glucosio anomala.

La fibrosi cistica (CF) è una malattia genetica autosomica recessiva causa della mutazione del gene regolatore transmembrana della fibrosi cistica (CFTR). La CF è spesso osservata nella popolazione caucasica. La proteina CFTR nella membrana apicale delle cellule è il canale responsabile del trasporto degli ioni sodio e cloridrato. Il trasporto alterato di ioni sodio provoca la produzione di muco viscoso. Le malattie includono problemi come muco, mancanza di respiro e tosse. Si osservano fluttuazioni dei livelli di glucosio nel sangue. Questo studio mira a confrontare la funzione polmonare, la capacità funzionale, la forza muscolare, l'attività fisica, la forma fisica e le attività delle attività della vita quotidiana nella fibrosi cistica con e senza tolleranza al glucosio anormale

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Lo studio mirava a confrontare i parametri clinici nei bambini con e senza tolleranza al glucosio anormale nella fibrosi cistica.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06230
        • Elif Kocaaga

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

fibrosi cistica con (ridotta tolleranza al glucosio, diabete correlato alla fibrosi cistica) e senza tolleranza al glucosio anormale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Fibrosi cistica con ridotta tolleranza al glucosio o diabete correlato alla fibrosi cistica per il gruppo di tolleranza al glucosio anormale
  2. Collaborazione per i test
  3. Individui senza un problema ortopedico o neurologico e gravi problemi cardiaci che effettuano esami,
  4. Fare volontariato per lo studio.

Per il gruppo di controllo

  1. Fibrosi cistica con normale tolleranza al glucosio
  2. Collaborazione per i test
  3. Individui senza un problema ortopedico o neurologico e gravi problemi cardiaci che effettuano esami,
  4. Fare volontariato per lo studio.

Criteri di esclusione:

Pazienti con la seguente malattia

  1. Esacerbazione polmonare acuta
  2. Insufficienza respiratoria acuta o cronica
  3. FEV₁ inferiore a %40
  4. Problemi di cooperazione,
  5. Aspergillus broncopolmonare e uso di steroidi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
fibrosi cistica con tolleranza al glucosio anomala
fibrosi cistica con tolleranza al glucosio anomala Pazienti con fibrosi cistica con descritta ridotta tolleranza al glucosio o diabete correlato alla fibrosi cistica mediante test orale di tolleranza al glucosio
fibrosi cistica con normale tolleranza al glucosio
fibrosi cistica con normale tolleranza al glucosio Pazienti con fibrosi cistica con descritto che normale tolleranza al glucosio mediante test di tolleranza al glucosio orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distanza del test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 28 settimana
La distanza del test di camminata di 6 minuti che valuta la capacità funzionale effettuata su un corridoio pianeggiante con velocità è determinata dal partecipante. Lei/lui cammina per 6 minuti su questo corridoio il più velocemente possibile.
28 settimana
Funzione polmonare
Lasso di tempo: 28 settimana
La funzione polmonare sarà valutata per la procedura di standardizzazione nella fibrosi cistica. Il risultato accettabile verrà registrato.
28 settimana
Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: 28 settimana
Sia la forza muscolare inspiratoria che quella espiratoria saranno valutate almeno tre volte nella fibrosi cistica. Il dispositivo per la pressione della bocca verrà utilizzato per valutare. Verrà registrato il valore più alto per MIP e MEP.
28 settimana
Forza muscolare del quadricipite
Lasso di tempo: 28 settimana
La forza muscolare del quadricipite sarà valutata almeno tre volte nei bambini con fibrosi cistica. verrà utilizzato un dinamometro portatile per valutare la forza muscolare del quadricipite. Il valore più alto per ciascun lato verrà registrato e utilizzato per l'analisi.
28 settimana
Impugnatura
Lasso di tempo: 28 settimana
L'impugnatura sarà valutata nella fibrosi cistica utilizzando un dinamometro a mano (dinamometro a mano Jamar). La valutazione verrà ripetuta tre volte e la media finale di tre misurazioni verrà calcolata e utilizzata per l'analisi.
28 settimana
Livelli di attività fisica
Lasso di tempo: 28 settimana
L'attività fisica sarà valutata con il record di attività fisica di Bouchard. Questo registratore di attività viene valutato ogni 15 minuti al giorno. Vengono registrati due giorni della settimana e un giorno del fine settimana con l'attività effettuata.
28 settimana
Idoneità fisica
Lasso di tempo: 28 settimana
L'idoneità fisica viene misurata con la batteria del test di idoneità fisica di Monaco. Questo salto verticale della batteria, palla che rimbalza, flessibilità, arrampicata, borsa da lancio, test di aumento sono inclusi nella batteria. la batteria valuta forza, resistenza, velocità, flessibilità, coordinazione, potenza.
28 settimana
Distanza del test di camminata della navetta
Lasso di tempo: 28 settimana
La distanza del test di camminata della navetta sarà percorsa da bambini con fibrosi cistica. Il test di camminata dello shuttle viene eseguito sul pavimento a una distanza di dieci metri. La velocità è determinata in base ai segnali del lettore CD.
28 settimana
Tempo delle attività del test di vita quotidiana
Lasso di tempo: 28 settimana
Le attività della vita quotidiana saranno testate con il test Glittre ADL. Questo test include cinque cicli ripetuti che includono sedersi, camminare, salire e cambiare posizione dell'oggetto sullo scaffale nella procedura del test. Il tempo totale di completamento di cinque cicli verrà registrato e utilizzato per l'analisi
28 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
13 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
11 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
11 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 agosto 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • GO19/704

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni