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CogXergaming per promuovere l'attività fisica e la funzione cognitiva negli anziani fragili

27 agosto 2025 aggiornato da: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago

CogXergaming per promuovere l'attività fisica e la funzione cognitiva per migliorare la mobilità comunitaria e la qualità della vita negli anziani fragili

A causa della sarcopenia associata all’età e della ridotta capacità cardiovascolare, gli anziani fragili sperimentano una significativa diminuzione della funzione fisica che comprende mobilità, resistenza, forza muscolare e controllo dell’equilibrio. La compromissione della funzione fisica si traduce in una scarsa qualità della vita e in una ridotta partecipazione alla comunità, con conseguente aumento della fragilità e della disabilità a lungo termine. Inoltre, rispetto agli anziani fragili cognitivamente intatti, gli anziani fragili cognitivamente deteriorati sperimentano un maggiore deterioramento di tale funzione fisica, in particolare durante le prestazioni del doppio compito (cioè l'esecuzione simultanea di compiti cognitivi e motori). Questo deterioramento si verifica a causa di una maggiore interferenza cognitivo-motoria come risultato del doppio compito ed è noto che aumenta l’esaurimento tra gli anziani fragili. Studi precedenti hanno utilizzato l’allenamento multicomponente e hanno dimostrato di migliorare la funzione fisica e mantenere il funzionamento cardiovascolare. Tuttavia, la capacità di tali interventi di migliorare la funzione cognitiva insieme alla funzione fisica non è nota o poco chiara. Inoltre, le comorbidità concomitanti che si verificano insieme a problemi psicosociali come la depressione si presentano come barriere e portano a una ridotta compliance alla terapia, lasciando solo pochi di loro a trarne beneficio. Forme alternative di terapia come l'exergaming con allenamento cognitivo esplicito hanno mostrato effetti promettenti nel migliorare la funzione motoria e motoria nelle popolazioni disabili. Questi studi utilizzano un dispositivo economico e pronto all'uso come Nintendo Wii o Microsoft Kinect per fornire la formazione che è facilmente disponibile e traducibile clinicamente. Inoltre, tale allenamento ha dimostrato un aumento della connettività cerebrale che migliora le funzioni cognitive associate al controllo dell’equilibrio. Tuttavia, esiste una letteratura limitata che esamina l’effetto dell’exergaming nella popolazione anziana fragile e l’efficacia di tale formazione è sconosciuta. Pertanto, questo studio propone uno studio controllato randomizzato per esaminare la fattibilità del programma CogXergaming con l'obiettivo di migliorare il controllo dell'equilibrio locomotore, la cognizione, il sistema muscolare e la forma cardiovascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La popolazione degli adulti di età pari o superiore a 60 anni è in crescita e si stima che circa la metà delle persone di età superiore a 85 anni siano fragili. I cambiamenti legati all’età in molteplici sistemi che influenzano l’equilibrio, la mobilità, la forza muscolare, l’elaborazione motoria, la cognizione, la nutrizione, la resistenza e l’attività fisica (PA) provocano fragilità. Studi su anziani fragili hanno riportato un miglioramento della mobilità e del livello funzionale in seguito ad interventi di esercizio. L’attività fisica regolare in questa popolazione ha contribuito a migliorare il condizionamento cardiovascolare e la qualità della vita, consentendo così a questi anziani fragili la possibilità di vivere in modo indipendente nella comunità. Oltre alle comorbilità fisiche, la presenza di problemi psicosociali come la depressione può fungere da barriera alla partecipazione della comunità. Diversi interventi di PA hanno dimostrato effetti limitati a lungo termine e cambiamenti comportamentali sostenibili in questa popolazione. Un programma di prevenzione delle cadute basato sull’evidenza chiamato Matter of Balance (MOB) è stato sviluppato per ridurre il rischio di cadute, migliorare la funzione fisica e massimizzare la partecipazione alle attività negli anziani. Nel frattempo, Exergaming, un gioco interattivo specifico per attività, ha guadagnato attenzione come una nuova alternativa terapeutica che promuove il recupero motorio nelle popolazioni sane e disabili. L'exergaming prevede esercizi specifici per compiti ripetitivi con feedback sull'esecuzione del movimento e motivazione forniti in tempo reale. Gli studi hanno dimostrato che Exergaming ha migliorato lo spostamento simmetrico del peso, lo stepping multidirezionale, l'allenamento a posizione singola, il movimento rapido e gli spostamenti posturali del peso auto-iniziati nei partecipanti. Questo allenamento anticipatorio sul controllo posturale aiuta a migliorare significativamente il controllo dell’equilibrio e la mobilità. Oltre ai domini delle funzioni fisiche che sono alla base della fragilità fisica, le funzioni dei domini cognitivi esecutivi predicono anche i disturbi fisiologici in età avanzata. Pertanto, postuliamo che l’attività fisica facilitata attraverso Exergaming e accompagnata da un allenamento cognitivo simultaneo sia un nuovo approccio per contrastare e inibire la fragilità associata alla funzione fisica e al declino cognitivo.

Obiettivo 1: testare la fattibilità (conformità ed efficacia) dell'exergaming cognitivo-motorio (CogXergaming) negli anziani fragili e confrontare i miglioramenti nei biomarcatori comportamentali in questo gruppo rispetto all'equilibrio, alla forma fisica muscolare, alla forma fisica cardiovascolare e alla cognizione globale nel gruppo ricevere la formazione sulla questione dell'equilibrio.

Ipotesi: i partecipanti risponderanno bene al paradigma di allenamento CogXergaming e dimostreranno miglioramenti significativi nell'equilibrio, nella forma muscolare, nella forma cardiovascolare e nella cognizione globale rispetto al gruppo di allenamento Matter of Balance.

Obiettivo 2: esaminare l'effetto di CogXergaming sui livelli di attività fisica e sulle misure di qualità della vita post-intervento.

Ipotesi: i partecipanti che hanno ricevuto CogXergaming dimostreranno un miglioramento significativo nell'attività fisica e nella qualità della vita dopo l'allenamento rispetto ai loro punteggi pre-allenamento.

Obiettivo 3: esaminare l'effetto della connettività strutturale e funzionale di CogXergaming all'interno delle aree cognitivo-motorie prima e dopo l'allenamento per stabilire la dimensione dell'effetto.

Ipotesi: dopo l'allenamento, i partecipanti dimostreranno un miglioramento del consolidamento della memoria, dell'attenzione, della pianificazione motoria e dell'esecuzione rispetto al pre-allenamento, indicando una migliore connettività funzionale all'interno delle aree cognitivo-motorie.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
49

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Tanvi S Bhatt, PhD
  • Numero di telefono: 3123554443
  • Email: tbhatt6@uic.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Anziani di età pari o superiore a 60 anni
  2. Velocità di camminata <0,8 m/s
  3. Attività fisica autodichiarata <3 ore/settimana
  4. Forza di presa della mano <30 kg per gli uomini e <20 kg per le donne
  5. Non con nessun farmaco sedativo
  6. Può comprendere e comunicare in inglese
  7. Capacità di camminare per più di 30 piedi con o senza dispositivo di assistenza

Criteri di esclusione:

  1. I partecipanti non procederanno con lo studio se si verifica uno dei seguenti eventi alla misurazione basale: 1) FC > 85% della frequenza cardiaca massima prevista per l'età (HRmax) (HRmax = 220 - età), 2) pressione arteriosa sistolica (SBP) > 165 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica (DBP) > 110 mmHg durante il riposo) e/o 3) saturazione di ossigeno (misurata dal pulsossimetro) durante il riposo < 90%.
  2. Impossibile stare in piedi per 5 minuti senza un dispositivo di assistenza (durata di un gioco Wii Fit)
  3. Malattia medica/chirurgica, neurologica o cardiovascolare acuta non controllata
  4. Storia di frattura ossea o altra malattia sistemica significativa o intervento chirurgico negli ultimi sei mesi
  5. Compromissione cognitiva da moderata a grave (MOCA <24/30)
  6. Specifico per i partecipanti alla risonanza magnetica: presenza autodichiarata di pacemaker, impianti metallici diversi dagli impianti ortopedici e/o claustrofobia, intervento di cataratta (lente non compatibile con la risonanza magnetica confermata dal tecnico della risonanza magnetica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: CogXergaming
L'allenamento per l'equilibrio cognitivo-motorio basato su CogXergaming verrà somministrato al gruppo A utilizzando il Wii-Fit Nintendo disponibile in commercio e un mouse insieme all'allenamento cognitivo. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a 18 sessioni di allenamento in modo graduale per sei settimane con 60-90 minuti di allenamento per sessione, ovvero 3 sessioni ogni settimana fino alla sesta settimana. Ogni sessione sarà divisa in 3 sottosessioni, ciascuna delle quali consisterà nel giocare da 4 a 6 giochi insieme al compito cognitivo. Tutti i giochi si svolgeranno utilizzando una Balance Board Wii-Fit davanti allo schermo televisivo.
Comportamentale: CogXergaming
Il partecipante giocherà a quattro dei sei giochi da tavolo Balance Table tilt, Tightrope, Soccer, Balance bubble, Light Run e Basic Step (ogni gioco dura al massimo 1,5 minuti). Ad ogni gioco verranno sovrapposti 3 qualsiasi dei 6 compiti cognitivi (generazione di elenchi di parole costituiti da fluidità verbale (VF) e fluidità di categoria (CF), richiamo di cifre (DR), analogie (AN), aritmetica mentale (MA), lettere ripetute (RL). I compiti cognitivi saranno randomizzati assicurandosi che tutti i compiti cognitivi vengano svolti con tutti i giochi. I punteggi cognitivi e di equilibrio del gioco da tavolo saranno annotati sul foglio dei punteggi per ogni sessione. Sarà obbligatorio prevedere un intervallo di riposo totale di 10 minuti tra ogni sottosessione.
Altri nomi:
  • Allenamento cognitivo
Sperimentale: Questione di allenamento dell'equilibrio
I partecipanti al gruppo B verranno sottoposti ad un allenamento sull'equilibrio per 8 settimane (una sessione a settimana per 2 ore al giorno).
Comportamentale: Questione di allenamento dell'equilibrio
Il programma enfatizza le strategie pratiche di coping che includono discussioni di gruppo, risoluzione reciproca dei problemi, esercizi per migliorare la forza, la coordinazione e l'equilibrio e una valutazione della sicurezza domestica.
Altri nomi:
  • Formazione convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle prestazioni stand della sedia di 30 secondi
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 8 per il gruppo A e la settimana 10 per il gruppo B)
Questo test è condotto per valutare la forza e la resistenza delle gambe. Ai partecipanti viene chiesto di stare di fronte a una sedia robusta e monitorata dal personale di ricerca remoto durante il test. Ai partecipanti viene chiesto di sedersi nel mezzo della sedia. Metti le mani sulla spalla opposta incrociate, ai polsi. Tieni i piedi piatti sul pavimento e indietro dritto con le braccia contro il petto. Quindi le seguenti istruzioni "su" vai ", sali in una posizione eretta completa, quindi siediti di nuovo. 6. Ripetere il problema per 30 secondi "viene fornito per condurre il test e valutato dal personale di ricerca da remoto. Questo test è facile da eseguire e richiede una sedia robusta (disponibile in ogni casa) e verrà eseguito di fronte alla fotocamera durante la riunione di zoom affinché il personale di ricerca possa monitorare e raccogliere i dati richiesti. Valori più alti indicano prestazioni migliori
Baseline (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 8 per il gruppo A e la settimana 10 per il gruppo B)
Cambiamento delle prestazioni di camminata
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 8 per il gruppo A e la settimana 10 per il gruppo B)
Le prestazioni di camminata saranno valutate utilizzando la valutazione della mobilità orientata alle prestazioni di Tinetti. Questo test contiene componenti dell'andatura e della valutazione dell'equilibrio e viene valutato su una scala, in genere da 0 a 2, con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori. Il punteggio totale combina i punteggi da entrambe le sezioni, con un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 28. Questo test verrà valutato in remoto sullo zoom. Verrà scelta un'area sicura visibile al personale di ricerca e verrà somministrato solo il test. Durante questo test, il personale di ricerca assicurerà che sia costantemente visibile sullo schermo e misura il tempo impiegato per completare il test. I punteggi più alti nel test indicano prestazioni migliori.
Baseline (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 8 per il gruppo A e la settimana 10 per il gruppo B)
Cambiamento nella forma fisica cardiovascolare
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 8 per il gruppo A e la settimana 10 per il gruppo B)
La forma fisica cardiovascolare sarà valutata utilizzando il test di 2 minuti, che verrà condotto da remoto tramite zoom. Al partecipante viene chiesto di alzarsi dritto accanto al muro mentre un segno viene posizionato sul muro al livello corrispondente a metà strada tra la rotula e la parte superiore dell'osso dell'anca. L'argomento quindi marcia in posizione per due minuti, sollevando le ginocchia all'altezza del segno sul muro. È consentito il riposo e trattenere il muro o è consentita una sedia stabile. Fermati dopo due minuti di passo. Il personale di ricerca remoto registra il numero totale di volte in cui il ginocchio destro raggiunge il livello del nastro in due minuti. I punteggi più alti del test indicano prestazioni migliori
Baseline (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 8 per il gruppo A e la settimana 10 per il gruppo B)
Cambiamento nell'attività fisica
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 8 per il gruppo A e la settimana 10 per il gruppo B)
L'attività fisica verrà valutata in remoto tramite zoom usando il punteggio della scala dell'attività fisica per gli anziani (PASE) implica l'assegnazione di pesi a diversi tipi di attività fisiche in base alla loro intensità e frequenza. Gli intervistati riportano la loro frequenza e durata settimanali di varie attività, che vengono quindi moltiplicate per pesi predeterminati. Il punteggio PASE totale è la somma di questi valori ponderati, fornendo un singolo valore numerico che rappresenta il livello di attività fisica complessiva dell'individuo. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di attività fisica. Il punteggio minimo per PASE è 0 e il punteggio massimo è 793.
Baseline (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 8 per il gruppo A e la settimana 10 per il gruppo B)
Cambiamento nella velocità di movimento
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 8 per il gruppo A e la settimana 10 per il gruppo B)
È la velocità media del movimento del centro di gravità durante il movimento intenzionale misurato in gradi al secondo in condizioni singole e dual-task. Valori più alti indicano prestazioni migliori.
Baseline (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 8 per il gruppo A e la settimana 10 per il gruppo B)
Cambiamento nell'escursione end point
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 8 per il gruppo A e la settimana 10 per il gruppo B)
È l'entità di un movimento auto-iniziato (cioè, fino a che punto volge un bersaglio) senza fare un passo o perdere l'equilibrio misurato in percentuale in condizioni singole e doppie. Valori più alti indicano prestazioni migliori.
Baseline (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 8 per il gruppo A e la settimana 10 per il gruppo B)
Cambiare il controllo direzionale
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 8 per il gruppo A e la settimana 10 per il gruppo B)
È la qualità di un movimento auto-iniziato (cioè, la quantità di movimento effettivamente mostrata verso il bersaglio alla quantità di movimento estraneo lontano dal bersaglio) misurato in percentuale in condizioni singole e doppie. Valori più alti indicano prestazioni migliori.
Baseline (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 8 per il gruppo A e la settimana 10 per il gruppo B)
Modifica nell'escursione massima
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 8 per il gruppo A e la settimana 10 per il gruppo B)
È la grandezza effettiva di un movimento auto-iniziato (cioè fino a che punto ha effettivamente raggiunto un bersaglio) senza fare un passo o perdere l'equilibrio misurato in percentuale in condizioni singole e doppie. Valori più alti indicano prestazioni migliori.
Baseline (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 8 per il gruppo A e la settimana 10 per il gruppo B)
Cambiamento della stabilità posturale durante il controllo del bilanciamento reattivo (singolo e doppio task)
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 8 per il gruppo A e la settimana 10 per il gruppo B)
Il controllo del bilanciamento reattivo verrà esaminato tramite il test di perturbazione della posizione in condizioni singole e doppie (prestazioni simultanee dell'attività di sequenziamento del numero di lettere o dell'attività uditiva Stroop). La stabilità posturale può essere definita come controllo simultaneo della posizione del centro di massa (COM) e della velocità durante il blike o il viaggio come la perturbazione rispetto al bordo posteriore della base di supporto (tallone posteriore). La posizione è normalizzata con la lunghezza del piede dell'individuo e la velocità mediante radice quadrata di accelerazione gravitazionale e altezza del corpo dell'individuo. Valori più grandi indicano una maggiore stabilità.
Baseline (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 8 per il gruppo A e la settimana 10 per il gruppo B)
Cambio di precisione nel sequenziamento dei numeri delle lettere
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 8 per il gruppo A e la settimana 10 per il gruppo B)

Questo è un test per la creazione di percorsi orale che include l'elenco della lettera e del numero alternativi dal segnale indicato in sequenza. Questo test verrà eseguito in condizioni single e dual-task.

Verrà calcolata la precisione (numero di risposte corrette dalle risposte totali) del sequenziamento dei numeri della lettera. Una maggiore precisione indica prestazioni migliori.
Baseline (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 8 per il gruppo A e la settimana 10 per il gruppo B)
Modifica nel test di camminata di 4 metri
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 8 per il gruppo A e la settimana 10 per il gruppo B)
Verrà notato il tempo totale impiegato per completare i 4 metri. La velocità verrà quindi determinata utilizzando la distanza di formula (4 metri) coperta dal tempo impiegato per completare il test. Una velocità maggiore indica prestazioni migliori.
Baseline (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 8 per il gruppo A e la settimana 10 per il gruppo B)
Modifica nei parametri dell'andatura spaziale e temporale
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 8 per il gruppo A e la settimana 10 per il gruppo B)
I parametri di andatura spaziale e temporale come la lunghezza del passo, la cadenza e la lunghezza del passo saranno determinati durante le prestazioni di camminata singola e a doppia attività tramite il tappetino Gaitrite. Valori più alti per la lunghezza del passo e la lunghezza del passo e una cadenza più bassa indica prestazioni migliori.
Baseline (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 8 per il gruppo A e la settimana 10 per il gruppo B)
Cambiamento di precisione di stroop uditivo
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 8 per il gruppo A e la settimana 10 per il gruppo B)

Questo test prevede la risposta al tono (alto o basso) delle parole "alte" o "basso". Questo test verrà eseguito in condizioni single e dual-task.

Verrà calcolata la precisione (numero di risposte corrette dalle risposte totali) di Stroop uditivo. Una maggiore precisione indica prestazioni migliori. Valori più alti indicano prestazioni migliori.
Baseline (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 8 per il gruppo A e la settimana 10 per il gruppo B)
Cambiamento del costo a doppio compito
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 8 per il gruppo A e la settimana 10 per il gruppo B)
I costi motori e cognitivi a doppio compito verranno calcolati utilizzando la formula- [(prestazioni a doppio compito- prestazioni dell'attività singola)/prestazioni di singola attività]. Questo sarà calcolato per le prestazioni a doppia attività durante l'oscillazione posturale intenzionale, il controllo del bilanciamento reattivo e le condizioni dell'andatura. Un costo inferiore indica prestazioni migliori.
Baseline (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 8 per il gruppo A e la settimana 10 per il gruppo B)
Cambiamento di interferenza nel tempo di reazione
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 8 per il gruppo A e la settimana 10 per il gruppo B)
Interferenza nel tempo di reazione tramite compito Visual Stroop in cui l'individuo dovrebbe rispondere al colore in cui la parola viene stampata e non leggere la parola. Le prestazioni verranno identificate tramite tempo impiegato per completare il test. Il tempo inferiore indica prestazioni migliori.
Baseline (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 8 per il gruppo A e la settimana 10 per il gruppo B)
Cambiamento della fluidità linguistica
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 8 per il gruppo A e la settimana 10 per il gruppo B)
Verrà amministrata la fluidità del linguaggio tramite l'attività verbale e di categoria. Le prestazioni verranno identificate tramite il numero totale di parole appropriate risposte su ciascuna attività. Valori più alti indicano prestazioni migliori.
Baseline (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 8 per il gruppo A e la settimana 10 per il gruppo B)
Cambiamento nel tempo di reazione
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 8 per il gruppo A e la settimana 10 per il gruppo B)
All'individuo viene chiesto di colpire una chiave sulla tastiera numero quando appare uno spunto sullo schermo. Le prestazioni verranno identificate con il tempo impiegato per colpire la chiave dopo che l'individuo vede l'indicazione in pochi secondi. Il tempo inferiore indica prestazioni migliori.
Baseline (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 8 per il gruppo A e la settimana 10 per il gruppo B)
Cambiamento nell'apprendimento associato accoppiato
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 8 per il gruppo A e la settimana 10 per il gruppo B)
Verrà amministrato l'apprendimento associato attraverso l'attività della griglia. La precisione (numero di risposte corrette dalle risposte totali) sarà rappresentata in percentuale. Un valore più elevato indica prestazioni migliori.
Baseline (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 8 per il gruppo A e la settimana 10 per il gruppo B)
Cambiamento nella memoria di lavoro spaziale
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 8 per il gruppo A e la settimana 10 per il gruppo B)
La memoria di lavoro spaziale tramite svelato verrà amministrata l'attività stellare. Le prestazioni verranno identificate tramite il tempo totale (in secondi) per completare l'attività. Il tempo inferiore indica prestazioni migliori.
Baseline (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 8 per il gruppo A e la settimana 10 per il gruppo B)
Modifica della memoria di lavoro
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 8 per il gruppo A e la settimana 10 per il gruppo B)
Elenco il test di memoria di ordinamento per valutare la memoria di lavoro. Questo test richiede al partecipante di ricordare ed elencare sequenzialmente gli stimoli visivamente e oralmente presentati. L'accuratezza della risposta del partecipante è generata dal computer. Un valore più elevato indica prestazioni migliori. Il punteggio minimo è dello 0% e il punteggio massimo è al 100%
Baseline (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 8 per il gruppo A e la settimana 10 per il gruppo B)
Cambia nella memoria episodica
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 8 per il gruppo A e la settimana 10 per il gruppo B)
Il test di memoria della sequenza delle immagini valuterà la memoria episodica dell'individuo. Il numero di coppie adiacenti di immagini posizionate correttamente segnerà un punto. I punteggi sono generati dal computer. Un valore più elevato indica prestazioni migliori.
Baseline (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 8 per il gruppo A e la settimana 10 per il gruppo B)
Cambiamento dell'accuratezza del controllo inibitorio del fianco e del test di attenzione
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 8 per il gruppo A e la settimana 10 per il gruppo B)
Il controllo inibitorio e il test di attenzione flanker vengono utilizzati per valutare la capacità del partecipante di inibire l'attenzione allo stimolo che lo fiancheggia e concentrarsi su uno stimolo particolare. La precisione delle risposte viene registrata e i punteggi sono generati dal computer. Un valore più elevato indica prestazioni migliori.
Baseline (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 8 per il gruppo A e la settimana 10 per il gruppo B)
Cambiamento nella flessibilità e attenzione cognitiva
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 8 per il gruppo A e la settimana 10 per il gruppo B)
L'ordinamento della scheda di cambiamento dimensionale valuta la flessibilità e l'attenzione cognitiva. Ai partecipanti viene chiesto di abbinare una serie di immagini bivalenti per colori o forme di conseguenza. Le risposte sono registrate al computer e i punteggi di precisione sono generati dal computer. Un valore più elevato indica prestazioni migliori.
Baseline (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 8 per il gruppo A e la settimana 10 per il gruppo B)
Modifica della velocità di elaborazione
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 8 per il gruppo A e la settimana 10 per il gruppo B)
Il test di velocità di elaborazione del confronto dei modelli viene utilizzato per valutare la velocità di elaborazione. Si prevede che i partecipanti rispondano se le due immagini fianco a fianco sono uguali o no. La precisione verrà registrata dal computer e i punteggi sono generati dal computer. Un valore più elevato indica prestazioni migliori.
Baseline (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 8 per il gruppo A e la settimana 10 per il gruppo B)
Cambiamenti nell'anisotropia frazionaria
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 8 per il gruppo A e la settimana 10 per il gruppo B)
L'acquisizione di immagini verrà eseguita in uno scanner di risonanza magnetica 3T e 1.5T (MR 750, GE Healthcare, Milwaukee). L'anisotropia frazionaria (FA) è un valore scalare che va da 0-1 e il cambiamento da pre-addestramento verrà confrontato per determinare la connettività strutturale e funzionale. L'aumento dei valori di FA post-formazione indicherà risultati positivi della formazione.
Baseline (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 8 per il gruppo A e la settimana 10 per il gruppo B)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Berg Balance Scale
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 8 per il gruppo A e la settimana 10 per il gruppo B)
Valutare l'equilibrio statico e dinamico. Questa scala è costituita dal partecipante che si trasferisce da una sedia all'altra, che si allungava in avanti, passando su e giù da uno sgabello a passo, in piedi con gli occhi chiusi e aperti, una gamba in piedi. È una scala di 14 elementi con ogni punteggio dell'articolo che va da 0 a 4. Le prestazioni sulla scala saranno calcolate su un totale di 56. Meno di 45 indicherà un maggiore rischio di caduta.
Baseline (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 8 per il gruppo A e la settimana 10 per il gruppo B)
Cambiamento del livello di attività fisica (questionari)
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 8 per il gruppo A e la settimana 10 per il gruppo B)
Questionari come la scala dell'attività fisica per gli anziani e l'attività della scala di fiducia nell'equilibrio specifico saranno auto-segnalati dal partecipante. La scala di fiducia del bilancio specifico dell'attività è composta da 16 articoli e ogni punteggio dell'articolo varia da 0 a 100. Il punteggio totale con 0 confidenza indica alcuna fiducia e 100 con completa fiducia.
Baseline (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 8 per il gruppo A e la settimana 10 per il gruppo B)
Cambiamento nel livello di attività fisica
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 8 per il gruppo A e la settimana 10 per il gruppo B)
Numero medio di passi adottati un giorno dall'individuo prima e dopo l'allenamento.
Baseline (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 8 per il gruppo A e la settimana 10 per il gruppo B)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Illinois at Chicago

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Tanvi S Bhatt, PT,MS,PhD, University of Illinois at Chicago

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
5 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 agosto 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2020-0280

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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