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CogXergaming zur Förderung der körperlichen Aktivität und der kognitiven Funktion bei gebrechlichen älteren Erwachsenen

27. August 2025 aktualisiert von: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago

CogXergaming zur Förderung körperlicher Aktivität und kognitiver Funktionen zur Verbesserung der Mobilität in der Gemeinschaft und der Lebensqualität gebrechlicher älterer Erwachsener

Aufgrund der altersbedingten Sarkopenie und der verminderten kardiovaskulären Fitness kommt es bei gebrechlichen älteren Erwachsenen zu einer erheblichen Beeinträchtigung der körperlichen Funktionen, einschließlich Beweglichkeit, Ausdauer, Muskelkraft und Gleichgewichtskontrolle. Die beeinträchtigte körperliche Funktion führt zu einer schlechten Lebensqualität und einer geringeren Teilhabe an der Gemeinschaft, was zu erhöhter Gebrechlichkeit und langfristiger Behinderung führt. Darüber hinaus kommt es bei kognitiv beeinträchtigten, gebrechlichen älteren Erwachsenen im Vergleich zu kognitiv intakten, gebrechlichen älteren Erwachsenen zu einer stärkeren Verschlechterung dieser körperlichen Funktion, insbesondere bei Doppelaufgabenausführungen (d. h. der gleichzeitigen Ausführung einer kognitiven und motorischen Aufgabe). Diese Verschlechterung ist auf eine erhöhte kognitiv-motorische Beeinträchtigung infolge von Dual-Tasking zurückzuführen und führt bekanntermaßen zu einer verstärkten Erschöpfung bei gebrechlichen älteren Erwachsenen. Frühere Studien verwendeten Mehrkomponententraining und haben gezeigt, dass es die körperliche Funktion verbessert und die Herz-Kreislauf-Funktion aufrechterhält. Allerdings ist die Fähigkeit solcher Interventionen, neben der körperlichen Funktion auch die kognitiven Funktionen zu verbessern, nicht bekannt oder unklar. Darüber hinaus stellen die gleichzeitig auftretenden Komorbiditäten und psychosozialen Probleme wie Depressionen Hindernisse dar und führen zu einer verminderten Therapietreue, so dass nur wenige von ihnen davon profitieren. Alternative Therapieformen wie Exergaming mit explizitem kognitivem Training haben vielversprechende Auswirkungen auf die Verbesserung der Motorik und motorischen Funktion bei behinderten Bevölkerungsgruppen gezeigt. Diese Studien verwenden ein kostengünstiges, handelsübliches Gerät wie Nintendo Wii oder Microsoft Kinect, um die Schulung durchzuführen, die leicht verfügbar und klinisch übersetzbar ist. Darüber hinaus hat ein solches Training eine Steigerung der Gehirnkonnektivität gezeigt und die kognitiven Funktionen im Zusammenhang mit der Gleichgewichtskontrolle verbessert. Es gibt jedoch nur begrenzte Literatur, die die Wirkung von Exergaming bei älteren, gebrechlichen Bevölkerungsgruppen untersucht, und die Wirksamkeit eines solchen Trainings ist unbekannt. Daher schlägt diese Studie eine randomisierte kontrollierte Studie vor, um die Machbarkeit des CogXergaming-Programms mit dem Ziel zu untersuchen Verbesserung der Kontrolle des Bewegungsgleichgewichts, der Kognition, des Muskelsystems und der kardiovaskulären Fitness.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Bevölkerungsgruppe der Erwachsenen im Alter von 60 Jahren und älter ist gewachsen, wobei etwa die Hälfte der über 85-Jährigen als gebrechlich gilt. Altersbedingte Veränderungen in mehreren Systemen, die sich auf Gleichgewicht, Mobilität, Muskelkraft, motorische Verarbeitung, Kognition, Ernährung, Ausdauer und körperliche Aktivität (PA) auswirken, führen zu Gebrechlichkeit. Studien an gebrechlichen älteren Erwachsenen haben eine Verbesserung der Mobilität und des Funktionsniveaus nach Trainingsinterventionen berichtet. Regelmäßige körperliche Aktivität hat in dieser Bevölkerungsgruppe dazu beigetragen, die Herz-Kreislauf-Kondition und die Lebensqualität zu verbessern und diesen gebrechlichen älteren Erwachsenen so eine Chance auf ein unabhängiges Leben in der Gemeinschaft zu geben. Neben körperlichen Komorbiditäten können auch psychosoziale Probleme wie Depressionen ein Hindernis für die Beteiligung an der Gemeinschaft darstellen. Mehrere PA-Interventionen haben eine begrenzte Langzeitwirkung und nachhaltige Verhaltensänderungen in dieser Population gezeigt. Ein evidenzbasiertes Sturzpräventionsprogramm namens Matter of Balance (MOB) wurde entwickelt, um das Sturzrisiko zu verringern, die körperliche Funktionsfähigkeit zu verbessern und die Aktivitätsbeteiligung älterer Erwachsener zu maximieren. Mittlerweile hat Exergaming, ein aufgabenspezifisches interaktives Spiel, als neuartige therapeutische Alternative, die die motorische Erholung bei gesunden und behinderten Bevölkerungsgruppen fördert, an Aufmerksamkeit gewonnen. Beim Exergaming handelt es sich um sich wiederholende, aufgabenspezifische Übungen mit Feedback zur Bewegungsausführung und Motivation in Echtzeit. Studien haben gezeigt, dass Exergaming bei den Teilnehmern die symmetrische Gewichtsverlagerung, das multidirektionale Treten, das Training mit Einzelständen, schnelle Bewegungen und selbstinitiierte Haltungsgewichtsverlagerungen verbesserte. Durch dieses vorausschauende Haltungskontrolltraining werden die Gleichgewichtskontrolle und die Beweglichkeit deutlich verbessert. Zusätzlich zu den physischen Funktionsbereichen, die der körperlichen Gebrechlichkeit zugrunde liegen, sagen Funktionen der exekutiven kognitiven Domäne auch physiologische Beeinträchtigungen im späteren Leben voraus. Daher postulieren wir, dass PA, das durch Exergaming erleichtert und von gleichzeitigem kognitivem Training begleitet wird, ein neuartiger Ansatz ist, um Gebrechlichkeit im Zusammenhang mit körperlicher Funktion und kognitivem Verfall entgegenzuwirken und zu hemmen.

Ziel 1: Testen der Machbarkeit (Compliance und Wirksamkeit) von kognitiv-motorischem Exergaming (CogXergaming) bei gebrechlichen älteren Erwachsenen und Vergleich der Verbesserungen der Verhaltensbiomarker in dieser Gruppe in den Bereichen Gleichgewicht, Muskelfitness, Herz-Kreislauf-Fitness und globale Kognition mit der Gruppe Erhalt der Matter of Balance-Schulung.

Hypothese: Die Teilnehmer werden gut auf das CogXergaming-Trainingsparadigma reagieren und deutliche Verbesserungen im Gleichgewicht, in der Muskelfitness, der Herz-Kreislauf-Fitness und der globalen Kognition im Vergleich zur Matter of Balance-Trainingsgruppe zeigen.

Ziel 2: Untersuchung der Wirkung von CogXergaming auf das körperliche Aktivitätsniveau und die Lebensqualität nach der Intervention.

Hypothese: Die Teilnehmer, die CogXergaming erhalten haben, werden nach dem Training eine signifikante Verbesserung der körperlichen Aktivität und Lebensqualität im Vergleich zu ihren eigenen Ergebnissen vor dem Training zeigen.

Ziel 3: Untersuchung der Auswirkung der strukturellen und funktionellen Konnektivität von CogXergaming innerhalb der kognitiv-motorischen Bereiche vor und nach dem Training, um die Effektgröße festzustellen.

Hypothese: Nach dem Training zeigen die Teilnehmer eine verbesserte Gedächtniskonsolidierung, Aufmerksamkeit, motorische Planung und Ausführung im Vergleich zum Vortraining, was auf eine verbesserte funktionelle Konnektivität innerhalb der kognitiv-motorischen Bereiche hinweist.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
49

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Tanvi S Bhatt, PhD
  • Telefonnummer: 3123554443
  • E-Mail: tbhatt6@uic.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ältere Erwachsene ab 60 Jahren
  2. Gehgeschwindigkeit <0,8 m/s
  3. Selbstberichtete körperliche Aktivität <3 Stunden/Woche
  4. Handgriffstärke <30 kg für Männer und <20 kg für Frauen
  5. Keine Beruhigungsmittel nehmen
  6. Kann Englisch verstehen und kommunizieren
  7. Fähigkeit, mehr als 30 Fuß mit oder ohne Hilfsmittel zu gehen

Ausschlusskriterien:

  1. Teilnehmer werden nicht mit der Studie fortfahren, wenn bei der Basismessung eines der folgenden Ereignisse eintritt: 1) Herzfrequenz > 85 % der vom Alter vorhergesagten maximalen Herzfrequenz (HFmax) (HFmax = 220 – Alter), 2) systolischer Blutdruck (SBP) > 165 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck (DBP) > 110 mmHg im Ruhezustand) und/oder 3) Sauerstoffsättigung (gemessen mit Pulsoximeter) im Ruhezustand < 90 %.
  2. Kann ohne Hilfsmittel nicht 5 Minuten lang stehen (Länge eines Wii Fit-Spiels)
  3. Unkontrollierte akute medizinische/chirurgische, neurologische oder kardiovaskuläre Erkrankung
  4. Vorgeschichte von Knochenbrüchen oder bedeutenden anderen systemischen Erkrankungen oder Operationen in den letzten sechs Monaten
  5. Mäßige bis schwere kognitive Beeinträchtigung (MOCA <24/30)
  6. Spezifisch für MRT-Teilnehmer: Selbstberichtetes Vorhandensein eines Herzschrittmachers, anderer Metallimplantate als orthopädischer Implantate und/oder Klaustrophobie, Kataraktoperation (Linse ist nicht mit der MRT kompatibel, bestätigt vom MRT-Techniker)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: CogXergaming
Gruppe A erhält ein auf CogXergaming basierendes kognitiv-motorisches Gleichgewichtstraining mit der im Handel erhältlichen Wii-Fit Nintendo und einer Maus in Verbindung mit kognitivem Training. Alle Teilnehmer absolvieren sechs Wochen lang 18 Trainingseinheiten, die sich verjüngen, mit 60–90 Minuten Training pro Sitzung, d. h. 3 Sitzungen pro Woche bis zur 6. Woche. Jede Sitzung wird in 3 Untersitzungen unterteilt, wobei jede Untersitzung aus dem Spielen von 4 bis 6 Spielen in Verbindung mit kognitiven Aufgaben besteht. Alle Spiele werden mit einem Wii-Fit-Balanceboard vor einem Fernsehbildschirm durchgeführt.
Verhalten: CogXergaming
Der Teilnehmer spielt vier der sechs Balance-Brettspiele Table Tilt, Tightrope, Soccer, Balance Bubble, Light Run und Basic Step (jedes Spiel dauert maximal 1,5 Minuten). Jedes Spiel wird mit drei beliebigen der sechs kognitiven Aufgaben überlagert (Wortlistenerstellung bestehend aus verbaler Sprachkompetenz (VF) und Kategoriekompetenz (CF), Ziffernrückruf (DR), Analogien (AN), Kopfrechnen (MA), Buchstabenwiederholung). (RL). Die kognitiven Aufgaben werden randomisiert, um sicherzustellen, dass alle kognitiven Aufgaben mit allen Spielen gespielt werden. Die Ergebnisse der kognitiven und Balance-Brettspiele werden für jede Sitzung auf dem Bewertungsbogen vermerkt. Zwischen jeder Teileinheit ist eine Ruhepause von insgesamt 10 Minuten obligatorisch.
Andere Namen:
  • Kognitives Training
Experimental: Eine Frage des Gleichgewichtstrainings
Teilnehmer der Gruppe B absolvieren 8 Wochen lang ein Gleichgewichtstraining (eine Sitzung pro Woche für 2 Stunden/Tag).
Verhalten: Eine Frage des Gleichgewichtstrainings
Der Schwerpunkt des Programms liegt auf praktischen Bewältigungsstrategien, zu denen Gruppendiskussionen, gemeinsame Problemlösung, Übungen zur Verbesserung von Kraft, Koordination und Gleichgewicht sowie eine Bewertung der Sicherheit zu Hause gehören.
Andere Namen:
  • Konventionelle Ausbildung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der 30-Sekunden-Stuhlstandleistung
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und sofortige Nach-Training (Woche 8 für Gruppe A und Woche 10 für Gruppe B)
Dieser Test wird durchgeführt, um die Beinstärke und -dauer zu bewerten. Die Teilnehmer werden gebeten, vor einem robusten Stuhl zu stehen und während des Tests vom Remote -Forschungspersonal zu überwachen. Die Teilnehmer werden angewiesen, in der Mitte des Stuhls zu sitzen. Legen Sie ihre Hände auf die gegenüberliegende Schulter gekreuzt an die Handgelenke. Halten Sie ihre Füße flach auf dem Boden und Rücken mit Armen gegen ihre Brust. Dann steigen die folgenden Anweisungen "Go" in eine vollständige Position und setzen Sie sich wieder nach unten. 6. Wiederholen Sie dies für 30 Sekunden ", wird vorgesehen, um den Test durchzuführen und vom Forschungspersonal aus der Ferne zu bewerten. Dieser Test ist einfach durchzuführen und erfordert einen robusten Stuhl (in jedem Haus erhältlich) und wird während des Zoom -Treffens vor der Kamera durchgeführt, damit das Forschungspersonal die erforderlichen Daten überwacht und sammelt. Höhere Werte zeigen eine bessere Leistung an
Baseline (Woche 0) und sofortige Nach-Training (Woche 8 für Gruppe A und Woche 10 für Gruppe B)
Veränderung der Geh -Leistung
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und sofortige Nach-Training (Woche 8 für Gruppe A und Woche 10 für Gruppe B)
Die Gehenleistung wird anhand der tinetti leistungsorientierten Mobilitätsbewertung bewertet. Dieser Test enthält Komponenten der Gang- und Balance -Bewertung und wird auf einer Skala, typischerweise von 0 bis 2, bewertet, wobei höhere Bewertungen eine bessere Leistung hinweisen. Die Gesamtpunktzahl kombiniert die Punktzahlen aus beiden Abschnitten mit einer Mindestpunktzahl von 0 und einer maximalen Punktzahl von 28. Dieser Test wird remote über Zoom bewertet. Ein sicherer Bereich, der für das Forschungspersonal aus der Ferne ausgewählt wird, wird ausgewählt und erst dann wird der Test durchgeführt. Während dieses Tests wird das Forschungspersonal sicherstellen, dass es auf dem Bildschirm ständig sichtbar ist und die Zeit misst, die zur Abschließung des Tests benötigt wird. Höhere Punktzahlen im Test weisen auf eine bessere Leistung hin.
Baseline (Woche 0) und sofortige Nach-Training (Woche 8 für Gruppe A und Woche 10 für Gruppe B)
Änderung der kardiovaskulären Fitness
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und sofortige Nach-Training (Woche 8 für Gruppe A und Woche 10 für Gruppe B)
Die kardiovaskuläre Fitness wird mit dem 2-min-Stufentest bewertet, der über Zoom remote durchgeführt wird. Der Teilnehmer wird gebeten, direkt neben der Wand aufzustehen, während eine Marke an der Wand auf der Mitte zwischen der Kniescheibe und der Oberseite des Hüftknochens auf die Wand gelegt wird. Das Subjekt marschiert dann zwei Minuten lang an Ort und Stelle und hebt die Knie auf die Höhe der Marke an der Wand. Ruhe ist erlaubt und an der Wand oder einem stabilen Stuhl zulässig. Stoppen Sie nach zwei Minuten Schritt. Das Remote -Forschungspersonal zeichnet die Gesamtzahl des rechten Knies in zwei Minuten auf. Höhere Punktzahlen im Test zeigen eine bessere Leistung an
Baseline (Woche 0) und sofortige Nach-Training (Woche 8 für Gruppe A und Woche 10 für Gruppe B)
Änderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und sofortige Nach-Training (Woche 8 für Gruppe A und Woche 10 für Gruppe B)
Die körperliche Aktivität wird mit der Bewertung der körperlichen Aktivitätsskala für ältere Menschen (PASE) remote über Zoom bewertet, um verschiedene Arten von körperlichen Aktivitäten zuzuweisen, die auf ihrer Intensität und Häufigkeit beruhen. Die Befragten berichten über ihre wöchentliche Häufigkeit und Dauer verschiedener Aktivitäten, die dann mit vorbestimmten Gewichten multipliziert werden. Der gesamte Pase -Score ist die Summe dieser gewichteten Werte, die einen einzelnen numerischen Wert liefert, der das Gesamtniveau der individuellen körperlichen Aktivität darstellt. Höhere Werte weisen auf höhere körperliche Aktivität hin. Die Mindestpunktzahl für Pase beträgt 0 und die maximale Punktzahl 793.
Baseline (Woche 0) und sofortige Nach-Training (Woche 8 für Gruppe A und Woche 10 für Gruppe B)
Änderung der Bewegungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und sofortige Nach-Training (Woche 8 für Gruppe A und Woche 10 für Gruppe B)
Es ist die Durchschnittsgeschwindigkeit des Schwerpunkts während der absichtlichen Bewegung, gemessen in Grad pro Sekunde unter einzelnen und zwei Aufgabenbedingungen. Höhere Werte zeigen eine bessere Leistung an.
Baseline (Woche 0) und sofortige Nach-Training (Woche 8 für Gruppe A und Woche 10 für Gruppe B)
Änderung des Endpunktausfluges
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und sofortige Nach-Training (Woche 8 für Gruppe A und Woche 10 für Gruppe B)
Es ist das Ausmaß einer selbst initiierten Bewegung (d. H. Wie weit er/sie will, um ein Ziel zu erreichen), ohne einen Schritt zu tun oder ein Gleichgewicht zu verlieren, gemessen unter einzelnen und zwei Aufgabenbedingungen. Höhere Werte zeigen eine bessere Leistung an.
Baseline (Woche 0) und sofortige Nach-Training (Woche 8 für Gruppe A und Woche 10 für Gruppe B)
Änderung der Richtungsregelung
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und sofortige Nach-Training (Woche 8 für Gruppe A und Woche 10 für Gruppe B)
Es ist die Qualität einer selbst initiierten Bewegung (d. H. Die Menge der Bewegung, die tatsächlich zum Ziel auf die Menge an Fremdbewegung vom Ziel entfernt ist) gemessen, gemessen unter Einzel- und Dual-Task-Bedingungen. Höhere Werte zeigen eine bessere Leistung an.
Baseline (Woche 0) und sofortige Nach-Training (Woche 8 für Gruppe A und Woche 10 für Gruppe B)
Änderung des maximalen Ausflugs
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und sofortige Nach-Training (Woche 8 für Gruppe A und Woche 10 für Gruppe B)
Es ist die tatsächliche Größe einer selbst initiierten Bewegung (d. H. Wie weit hat er/sie tatsächlich ein Ziel erreicht), ohne einen Schritt zu tun oder ein Gleichgewicht zu verlieren, gemessen unter einzelnen und zwei Aufgabenbedingungen. Höhere Werte zeigen eine bessere Leistung an.
Baseline (Woche 0) und sofortige Nach-Training (Woche 8 für Gruppe A und Woche 10 für Gruppe B)
Änderung der Haltungsstabilität während der reaktiven Gleichgewichtskontrolle (Einzel- und Dual-Task)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und sofortige Nach-Training (Woche 8 für Gruppe A und Woche 10 für Gruppe B)
Die reaktive Gleichgewichtskontrolle wird über den Stanzstörungstest unter einzelnen und zwei Aufgabenbedingungen (gleichzeitige Leistung der Sequenzierungsaufgabe der Briefnummer oder der auditorischen Stroop-Aufgabe) untersucht. Die Haltungsstabilität kann als gleichzeitige Kontrolle der Massenzentrale (COM) -Position und Geschwindigkeit während rutschartiger oder stolpern wie Störungen im Vergleich zur hinteren Rande der Stützbasis (hintere Ferse) definiert werden. Die Position wird mit der Fußlänge des Individuums und der Geschwindigkeit durch quadratische Wurzel der Gravitationsbeschleunigung und der Körperhöhe des Einzelnen normalisiert. Größere Werte weisen auf eine höhere Stabilität hin.
Baseline (Woche 0) und sofortige Nach-Training (Woche 8 für Gruppe A und Woche 10 für Gruppe B)
Änderung der Genauigkeit in der Sequenzierung der Briefnummer
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und sofortige Nach-Training (Woche 8 für Gruppe A und Woche 10 für Gruppe B)

Dies ist ein oraler Trail -Making -Test, der einen alternativen Buchstaben und die Nummer aus dem nacheinander angegebenen Hinweis enthält. Dieser Test wird unter den Bedingungen für einzelne und zwei Aufgaben durchgeführt.

Die Genauigkeit (Anzahl der korrekten Antworten aus den Gesamtantworten) der Sequenzierung der Buchstabenzahl wird berechnet. Eine höhere Genauigkeit zeigt eine bessere Leistung an.
Baseline (Woche 0) und sofortige Nach-Training (Woche 8 für Gruppe A und Woche 10 für Gruppe B)
Wechsel im 4 -Meter -Walk -Test
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und sofortige Nach-Training (Woche 8 für Gruppe A und Woche 10 für Gruppe B)
Die Gesamtzeit, die für die Fertigstellung der 4 Meter benötigt wird, wird festgestellt. Die Geschwindigkeit wird dann durch die Verwendung des Formelabstands (4 Meter) bestimmt, der durch die Zeit zur Abschließung des Tests abgedeckt wird. Eine höhere Geschwindigkeit zeigt eine bessere Leistung an.
Baseline (Woche 0) und sofortige Nach-Training (Woche 8 für Gruppe A und Woche 10 für Gruppe B)
Änderung der räumlichen und zeitlichen Gangparameter
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und sofortige Nach-Training (Woche 8 für Gruppe A und Woche 10 für Gruppe B)
Die räumlichen und zeitlichen Gangparameter wie Schrittlänge, Trittfrequenz und Schrittlänge werden während der einzelnen und doppelten Aufgaben-Gehensleistung über die Gaitrite-Matte bestimmt. Höhere Werte für die Schrittlänge und die Schrittlänge und eine niedrigere Trittfrequenz weist auf eine bessere Leistung hin.
Baseline (Woche 0) und sofortige Nach-Training (Woche 8 für Gruppe A und Woche 10 für Gruppe B)
Änderung der Genauigkeit des auditorischen Stroops
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und sofortige Nach-Training (Woche 8 für Gruppe A und Woche 10 für Gruppe B)

Dieser Test beinhaltet die Reaktion auf die Tonhöhe (hoch oder niedrig) der Wörter "hoch" oder "niedrig". Dieser Test wird unter den Bedingungen für einzelne und zwei Aufgaben durchgeführt.

Die Genauigkeit (Anzahl der korrekten Antworten aus den Gesamtantworten) des auditorischen Stroop wird berechnet. Eine höhere Genauigkeit zeigt eine bessere Leistung an. Höhere Werte zeigen eine bessere Leistung an.
Baseline (Woche 0) und sofortige Nach-Training (Woche 8 für Gruppe A und Woche 10 für Gruppe B)
Änderung der doppelten Aufgabenkosten
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und sofortige Nach-Training (Woche 8 für Gruppe A und Woche 10 für Gruppe B)
Die motorischen und kognitiven Kosten für die Aufgabe werden unter Verwendung der Formula- [(Dual-Task Performance-Performance-Leistung)/Single-Task-Leistung] berechnet. Dies wird für die doppelte Aufgabenleistung während der absichtlichen Haltungsschwankungen, der reaktiven Gleichgewichtskontrolle und der Gangbedingungen berechnet. Niedrigere Kosten zeigen eine bessere Leistung an.
Baseline (Woche 0) und sofortige Nach-Training (Woche 8 für Gruppe A und Woche 10 für Gruppe B)
Änderung der Interferenz in der Reaktionszeit
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und sofortige Nach-Training (Woche 8 für Gruppe A und Woche 10 für Gruppe B)
Interferenz in der Reaktionszeit über visuelle Stroop -Aufgabe, bei der von der Person erwartet wird, dass sie auf die Farbe reagiert, in der das Wort gedruckt wird und das Wort nicht lesen. Die Leistung wird über die Zeit ermittelt, die zum Abschluss des Tests durchgeführt wurde. Eine geringere Zeit zeigt eine bessere Leistung an.
Baseline (Woche 0) und sofortige Nach-Training (Woche 8 für Gruppe A und Woche 10 für Gruppe B)
Veränderung der Sprachfließung
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und sofortige Nach-Training (Woche 8 für Gruppe A und Woche 10 für Gruppe B)
Die Sprachflüssigkeit über verbale und Kategorienaufgabe wird verabreicht. Die Leistung wird über die Gesamtzahl der geeigneten Wörter identifiziert, die auf jede der Aufgaben reagiert haben. Höhere Werte zeigen eine bessere Leistung an.
Baseline (Woche 0) und sofortige Nach-Training (Woche 8 für Gruppe A und Woche 10 für Gruppe B)
Änderung der Reaktionszeit
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und sofortige Nach-Training (Woche 8 für Gruppe A und Woche 10 für Gruppe B)
Die Person wird gebeten, auf der Tastatur der Nummer auf eine Taste zu schlagen, wenn ein Hinweis auf dem Bildschirm angezeigt wird. Die Leistung wird mit der Zeit identifiziert, um den Schlüssel zu treffen, nachdem das Individuum den Hinweis in Sekunden gesehen hat. Eine geringere Zeit zeigt eine bessere Leistung an.
Baseline (Woche 0) und sofortige Nach-Training (Woche 8 für Gruppe A und Woche 10 für Gruppe B)
Veränderung des gepaarten damit verbundenen Lernens
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und sofortige Nach-Training (Woche 8 für Gruppe A und Woche 10 für Gruppe B)
Paired Assoziiertes Lernen über Grid -Aufgabe wird verabreicht. Die Genauigkeit (Anzahl der korrekten Antworten aus den Gesamtantworten) wird in Prozent dargestellt. Höherer Wert zeigt eine bessere Leistung an.
Baseline (Woche 0) und sofortige Nach-Training (Woche 8 für Gruppe A und Woche 10 für Gruppe B)
Änderung des räumlichen Arbeitsgedächtnisses
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und sofortige Nach-Training (Woche 8 für Gruppe A und Woche 10 für Gruppe B)
Der räumliche Arbeitsgedächtnis über enthüllt, wird die Sternaufgabe verabreicht. Die Leistung wird über die Gesamtzeit (in Sekunden) identifiziert, um die Aufgabe zu erledigen. Eine geringere Zeit zeigt eine bessere Leistung an.
Baseline (Woche 0) und sofortige Nach-Training (Woche 8 für Gruppe A und Woche 10 für Gruppe B)
Änderung des Arbeitsgedächtnisses
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und sofortige Nach-Training (Woche 8 für Gruppe A und Woche 10 für Gruppe B)
Listen -Sortierspeichertest zur Bewertung des Arbeitsspeichers. Dieser Test erfordert, dass der Teilnehmer die visuell und oral vorgestellten Stimuli zurückrufen und nacheinander auflisten. Die Genauigkeit der Antwort des Teilnehmers wird computergeneriert. Höherer Wert zeigt eine bessere Leistung an. Die Mindestpunktzahl beträgt 0% und die maximale Punktzahl 100%
Baseline (Woche 0) und sofortige Nach-Training (Woche 8 für Gruppe A und Woche 10 für Gruppe B)
Änderung des episodischen Gedächtnisses
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und sofortige Nach-Training (Woche 8 für Gruppe A und Woche 10 für Gruppe B)
Der Bildsequenzspeichertest bewertet das episodische Gedächtnis des Individuums. Die Anzahl der angrenzenden Bilderpaare, die korrekt platziert sind, wird einen Punkt erzielen. Die Punktzahlen werden computergeneriert. Höherer Wert zeigt eine bessere Leistung an.
Baseline (Woche 0) und sofortige Nach-Training (Woche 8 für Gruppe A und Woche 10 für Gruppe B)
Änderung der Genauigkeit der Flanker -Hemmskontrolle und der Aufmerksamkeitstest
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und sofortige Nach-Training (Woche 8 für Gruppe A und Woche 10 für Gruppe B)
Der Flanker -Hemmkontroll- und Aufmerksamkeitstest wird verwendet, um die Fähigkeit des Teilnehmers zu bewerten, die Aufmerksamkeit auf den Reiz zu hemmen und sich auf einen bestimmten Stimulus zu konzentrieren. Die Genauigkeit der Antworten wird aufgezeichnet und die Bewertungen computergeneriert. Höherer Wert zeigt eine bessere Leistung an.
Baseline (Woche 0) und sofortige Nach-Training (Woche 8 für Gruppe A und Woche 10 für Gruppe B)
Veränderung der kognitiven Flexibilität und Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und sofortige Nach-Training (Woche 8 für Gruppe A und Woche 10 für Gruppe B)
Die Dimensional Change Card Sortierung bewertet kognitive Flexibilität und Aufmerksamkeit. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Reihe von allererigen Bildern entsprechend aus Farben oder Formen zu entsprechen. Antworten werden Computer aufgezeichnet und die Genauigkeitswerte werden computergeneriert. Höherer Wert zeigt eine bessere Leistung an.
Baseline (Woche 0) und sofortige Nach-Training (Woche 8 für Gruppe A und Woche 10 für Gruppe B)
Änderung der Verarbeitungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und sofortige Nach-Training (Woche 8 für Gruppe A und Woche 10 für Gruppe B)
Der Mustervergleichsverarbeitungsgeschwindigkeitstest wird verwendet, um die Verarbeitungsgeschwindigkeit zu bewerten. Von den Teilnehmern wird erwartet, dass die beiden Bilder nebeneinander gleich oder nicht gleich sind. Die Genauigkeit wird vom Computer aufgezeichnet und die Punktzahlen werden computergeneriert. Höherer Wert zeigt eine bessere Leistung an.
Baseline (Woche 0) und sofortige Nach-Training (Woche 8 für Gruppe A und Woche 10 für Gruppe B)
Änderungen der fraktionalen Anisotropie
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und sofortige Nach-Training (Woche 8 für Gruppe A und Woche 10 für Gruppe B)
Die Bildaufnahme wird in einem 3T- und 1,5T -Magnetresonanz -Scanner (MR 750, GE Healthcare, Milwaukee) durchgeführt. Die fraktionale Anisotropie (FA) ist ein skalarer Wert von 0-1 und wechselt von Pre-zu-Nachtraining im Vergleich zu der Bestimmung der strukturellen und funktionellen Konnektivität. Die Erhöhung der FA-Werte nach dem Training zeigt positive Ergebnisse des Trainings an.
Baseline (Woche 0) und sofortige Nach-Training (Woche 8 für Gruppe A und Woche 10 für Gruppe B)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg -Gleichgewichtskala
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und sofortige Nach-Training (Woche 8 für Gruppe A und Woche 10 für Gruppe B)
Bewerten Sie das statische und dynamische Gleichgewicht. Diese Skala besteht aus dem Teilnehmer, der von einem Stuhl zum anderen wechselt und nach vorne greift und von einem Sprunghocker auf und ab tritt, der mit geschlossenen und offenen Augen steht und ein Bein stand. Es handelt sich um eine 14-Punkte-Skala, wobei jede Artikelsbewertung zwischen 0 und 4 liegt. Die Leistung auf der Skala wird auf insgesamt 56 berechnet. Weniger als 45 deuten auf ein höheres Sturzrisiko hin.
Baseline (Woche 0) und sofortige Nach-Training (Woche 8 für Gruppe A und Woche 10 für Gruppe B)
Änderung der körperlichen Aktivität (Fragebögen)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und sofortige Nach-Training (Woche 8 für Gruppe A und Woche 10 für Gruppe B)
Fragebögen wie körperliche Aktivitätsskala für ältere Menschen und aktivitätspezifische Ausgleichskontridensskala werden vom Teilnehmer selbst berichtet. Aktivitätspezifische Gleichgewichtskonfidenzskala besteht aus 16 Elementen, und jede Artikelsbewertung liegt zwischen 0-100. Die Gesamtpunktzahl mit 0 Vertrauen zeigt kein Vertrauen und 100 mit vollem Vertrauen.
Baseline (Woche 0) und sofortige Nach-Training (Woche 8 für Gruppe A und Woche 10 für Gruppe B)
Veränderung der körperlichen Aktivitätsniveau
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und sofortige Nach-Training (Woche 8 für Gruppe A und Woche 10 für Gruppe B)
Durchschnittliche Anzahl der Schritte, die die Person vor und nach dem Training pro Tag unternommen hat.
Baseline (Woche 0) und sofortige Nach-Training (Woche 8 für Gruppe A und Woche 10 für Gruppe B)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Illinois at Chicago

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Tanvi S Bhatt, PT,MS,PhD, University of Illinois at Chicago

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2020-0280

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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