Valutazione dei cambiamenti nella frequenza del movimento intestinale in seguito al consumo di PHGG negli adulti con stitichezza (TYPHOON)

Criterio di inclusione:

1. Uomini o donne di età compresa tra 18 e 75 anni inclusi.
2. Sintomi auto-riportati di costipazione per un minimo di 3 mesi.
3. Sintomi di costipazione secondo il Questionario diagnostico Roma IV adattato per adulti per costipazione funzionale (Appendice 2) somministrato allo screening.
4. Punteggio di costipazione della Cleveland Clinic (CCCS) di 8-20.
5. Assunzione di fibre bassa-moderata (≤18 g) determinata dallo screening semi-quantitativo dell'assunzione di cibo noto come Block Fiber Screener completato dal personale del sito.
6. Capacità di comprendere il foglio informativo e le istruzioni del partecipante e in grado di fornire il consenso informato.
7. Accesso a un dispositivo smartphone idoneo (Android o iOS) con possibilità di scaricare e completare giornalmente il Diario elettronico dello studio per tutta la durata della prova.

Criteri di esclusione:

1. Donne incinte o che allattano.
2. Altre malattie o complicanze gastrointestinali diagnosticate in corso (morbo di Crohn, colite ulcerosa, malattia celiaca, diarrea cronica).
3. Qualsiasi anomalia clinicamente rilevante nell'esame fisico della visita di screening o caratteristiche di allarme nella storia medica come improvvisa perdita di peso non intenzionale (> 10% in 3 mesi), sanguinamento rettale frequente non causato da ragadi anali o emorroidi, recente cambiamento nelle abitudini intestinali (< 3 mesi), forte dolore addominale e feci positive per sangue occulto.
4. - Precedente intervento chirurgico addominale (incluso bypass gastrico o bendaggio laparoscopico), ad eccezione di colecistectomia e appendicectomia.
5. Malattie neurologiche come sclerosi multipla, ictus, lesioni del midollo spinale, malattia di Hirschsprung.
6. Uso cronico di qualsiasi farmaco che secondo l'opinione dello sperimentatore avrebbe un impatto sulla motilità intestinale due settimane prima della somministrazione iniziale del prodotto in studio o fino a un minimo di 5 volte l'emivita del farmaco se ha una lunga emivita.
7. Malattia che può precludere la capacità del partecipante di completare lo studio o che può confondere i risultati dello studio (ad es. cancro intestinale, cancro alla prostata, malattia terminale, grave malattia cardiovascolare, insufficienza renale cronica o disturbi alimentari) o qualsiasi altra malattia grave che comporti un'incapacità al lavoro >2 settimane nei 3 mesi precedenti l'inizio dello studio.
8. Partecipanti con malattie in comorbilità come malattie cardiovascolari, endocrine, renali o altre malattie croniche che possono influenzare la motilità intestinale o limitare le normali funzioni (ad es. mobilità ridotta o maggiore fragilità).
9. Abuso continuo di alcol, droghe o farmaci (solo anamnesi).
10. Sintomi auto-riferiti di prolasso degli organi pelvici, come sensazione di pressione o di pienezza nell'area pelvica, fastidio intravaginale, rapporti dolorosi e problemi urinari.
11. Problemi anorettali locali attivi moderati o gravi come ragadi anali ricorrenti, sanguinamento frequente, emorroidi prolassanti di grandi dimensioni.
12. L'uso regolare di fibre (ad es. Fybogel, Lattulosio) (es. non più di 1 dose standard) nella settimana precedente la visita di screening e non più di 6 dosi standard nell'ultimo mese precedente la visita di screening.
13. Consumo di qualsiasi tipo di yogurt o prodotto contenente probiotici, ovvero qualsiasi prodotto disponibile in commercio specificato come contenente Lactobacillus, Bifidobacteria, Streptococcus, Saccharomyces come Activia, Actimel, Yakult, nelle 4 settimane precedenti la randomizzazione (V0).
14. - Partecipazione a un altro studio con qualsiasi prodotto sperimentale entro 6 mesi dallo screening.
15. Partecipazione a un altro processo di stitichezza nell'ultimo anno.
16. L'investigatore ritiene che il partecipante non sia fisicamente o mentalmente idoneo a partecipare al processo