Impatto della diagnosi ottica assistita da computer (CAD) nella previsione dell'istologia dei polipi rettosigmoidi minuscoli: uno studio prospettico multicentrico (studio ABC). (ABC)
Impatto della diagnosi ottica assistita da computer (CAD) nella previsione dell'istologia dei polipi rettosigmoidi minuscoli: uno studio prospettico multicentrico (caratterizzazione BLI dell'intelligenza artificiale - studio ABC).
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Como, Italia, 22100
- Gastroenterology Unit, Valduce Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ambulatoriali adulti consecutivi sottoposti a colonscopia elettiva, in cui viene rilevato almeno un polipo rettosigmoideo minuscolo (<5 mm).
Criteri di esclusione:
- pazienti con storia di CRC o sindromi poliposiche ereditarie o cancro colorettale ereditario senza poliposi
- pazienti con preparazione intestinale inadeguata
- pazienti in attesa di esami parziali
- non è stato possibile asportare i polipi a causa dell'anticoagulazione in corso che impedisce la resezione e la valutazione patologica
- pazienti sottoposti a colonscopia urgente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con almeno un polipo rettosigmoideo diminutivo
Pazienti ambulatoriali consecutivi adulti (> 18 anni) sottoposti a colonscopia elettiva, in cui viene rilevato almeno un polipo rettosigmoideo minuscolo (<5 mm). Criteri di esclusione:
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Una caratterizzazione del polipo (adenoma vs. non adenoma) è fornita dall'endoscopista alla luce dei risultati di questa propria valutazione e dell'output del sistema Ai.
Viene registrato il livello di confidenza (alto vs. basso) nella caratterizzazione del polipo.
La valutazione combinata viene confrontata con i risultati istopatologici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accordo di previsione combinata con dichiarazione PIVI I
Lasso di tempo: 6 mesi
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Per valutare in modo prospettico se la valutazione dell'endoscopista combinata con l'output del sistema CAD raggiunge un'accuratezza > 90% nella caratterizzazione (cioè come adenomi o non adenomi) di polipi rettosigmoidei minuscoli (cioè
soglia PIVI I) avendo come standard di riferimento l'istopatologia.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Previsione dell'endoscopista
Lasso di tempo: 6 mesi
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calcolare le misure di performance (sensibilità, specificità, valore predittivo positivo e negativo) del solo endoscopista nella caratterizzazione dei polipi rettosigmoidei diminutivi
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6 mesi
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Previsione Ai
Lasso di tempo: 6 mesi
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- calcolare le misure di performance (sensibilità, specificità, valore predittivo positivo e negativo) del solo sistema AI nella caratterizzazione dei polipi rettosigmoidei diminutivi
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6 mesi
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Accordo di previsione combinata con la dichiarazione PIVI II
Lasso di tempo: 6 mesi
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- valutare se la valutazione dell'endoscopista combinata con l'output del sistema CAD raggiunga un'accuratezza > 90% nell'assegnazione degli intervalli di sorveglianza post-polipectomia, secondo le linee guida statunitensi e dell'UE, se combinata con la valutazione istopatologica dei polipi di dimensioni >5 mm
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 599/2020
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