Effetto profilattico dell'iniezione intravitreale di Conbercept alla conclusione della chirurgia della cataratta per l'edema maculare diabetico

L'edema maculare diabetico (DME) è un'importante causa di compromissione della visione centrale tra le persone con retinopatia diabetica (DR), che può avere un effetto negativo significativo sulle attività quotidiane e sulla qualità della vita. I pazienti diabetici con DME preesistente sono a maggior rischio di peggioramento dell'edema dopo l'intervento di cataratta. Precedenti studi hanno riportato anche la progressione della DR dopo l'intervento di cataratta. Il DME clinicamente significativo è ora classificato in DME centro-coinvolto (CI-DME) e DME non centro-coinvolto (non-CI DME). Studi clinici randomizzati hanno stabilito la terapia del fattore di crescita endoteliale antivascolare intravitreale (VEGF) come trattamento di prima linea per la disabilità visiva da CI-DME e gli studi hanno affrontato l'influenza della terapia anti-VEGF tra i pazienti con DME sottoposti a chirurgia della cataratta. Tuttavia, per i pazienti con DME non CI prima dell'intervento di cataratta, è ancora clinicamente controverso se la terapia anti-VEGF sia necessaria alla fine dell'intervento chirurgico per prevenire CI-DME. Al fine di valutare l'effetto profilattico dell'iniezione intravitreale di Conbercept (una proteina di fusione ricombinante con elevata affinità per tutte le isoforme VEGF e PIGF) alla conclusione della chirurgia della cataratta per DME in pazienti con DR, i ricercatori recluteranno in modo prospettico 40 pazienti affetti da cataratta con DR e DME non IC e assegnare in modo casuale questi soggetti al gruppo di studio (chirurgia combinata della cataratta e iniezione intravitreale di Conbercept, 20 casi) e al gruppo di controllo (chirurgia della cataratta da sola, 20 casi). Gli esiti primari includono i cambiamenti medi nello spessore retinico centrale (CRT) e nel punteggio di gravità della retinopatia diabetica (DRSS). Gli esiti secondari includono cambiamenti nella migliore acuità visiva corretta (BCVA), zona avascolare foveale (FAZ), densità dei vasi retinici (VD), concentrazioni acquose di VEGF, PIGF, interleuchina- (IL-) 2, IL-5, IL- 6 e IL-8.