Valori di cut-off del test del cammino di 6 minuti e del test posizione seduta-in piedi per determinare il carico sintomatico e la compromissione funzionale nella fibrillazione atriale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Cardiology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di fibrillazione atriale parossistica, persistente o permanente
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di insufficienza cardiaca o qualsiasi malattia respiratoria cronica
- Recente intervento di bypass coronarico
- Precedente intervento chirurgico alla valvola cardiaca
- Cardiopatia valvolare reumatica
- Infarto miocardico acuto recente
- Avere un pacemaker
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Fibrillazione atriale
Pazienti adulti con fibrillazione atriale
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Il carico dei sintomi e la compromissione funzionale saranno valutati con il punteggio EHRA, il test del cammino di 6 minuti e il test da seduto a 30 secondi
La funzione polmonare sarà valutata utilizzando la spirometria di base e il misuratore di pressione respiratoria.
La qualità della vita sarà valutata utilizzando il questionario Short Form-36.
Il livello di attività fisica sarà valutato utilizzando il modulo breve del questionario internazionale sull'attività fisica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il punteggio della European Heart Rhythm Association (EHRA).
Lasso di tempo: Alla base
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La compromissione funzionale e il carico dei sintomi dei pazienti saranno determinati in base al punteggio della European Heart Rhythm Association (EHRA).
Mentre la classe EHRA 1 indica pazienti asintomatici, la classe EHRA 2, 3 e 4 indica rispettivamente una maggiore gravità del carico sintomatico e della compromissione funzionale.
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Alla base
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6 minuti a piedi
Lasso di tempo: Alla base
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Verrà registrata la distanza percorsa in sei minuti.
Il test sarà condotto secondo le linee guida dell'American Thoracic Society (ATS).
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Alla base
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Numero di ripetizioni nel test sit-to-stand di 30 secondi
Lasso di tempo: Alla base
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Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire la manovra sit-to-stand il più velocemente possibile per 30 secondi e verrà registrato il numero di ripetizioni completate.
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Alla base
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità Vitale Forzata (FVC)
Lasso di tempo: Alla base
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La FVC sarà misurata utilizzando la spirometria di base secondo le linee guida della European Respiratory Society (ERS)
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Alla base
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Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: Alla base
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Il FEV1 sarà misurato utilizzando la spirometria di base secondo le linee guida della European Respiratory Society (ERS)
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Alla base
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Picco di flusso espiratorio (PEF)
Lasso di tempo: Alla base
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Il PEF sarà misurato utilizzando la spirometria di base secondo le linee guida della European Respiratory Society (ERS)
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Alla base
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Pressione inspiratoria massima (MIP)
Lasso di tempo: Alla base
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La MIP sarà misurata utilizzando un misuratore di pressione elettronico della bocca secondo le linee guida della European Respiratory Society (ERS)
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Alla base
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Pressione espiratoria massima (MEP)
Lasso di tempo: Alla base
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Il MEP sarà misurato utilizzando un misuratore di pressione elettronico della bocca secondo le linee guida della European Respiratory Society (ERS)
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Alla base
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Modulo breve-36
Lasso di tempo: Alla base
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Verrà utilizzato un breve questionario Form-36 per misurare la qualità della vita.
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Alla base
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Questionario internazionale sull'attività fisica - Modulo breve
Lasso di tempo: Alla base
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Questionario internazionale sull'attività fisica - Il modulo breve verrà utilizzato per misurare il livello di attività fisica
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Alla base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- bakircaymzeren01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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