Tempistica del clampaggio del cordone ombelicale nei parti cesarei a termine
Confronto prospettico randomizzato dei risultati del clampaggio precoce, del clampaggio ritardato e della mungitura del cordone ombelicale nei parti cesarei a termine
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sariyer
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Istanbul, Sariyer, Tacchino, 34457
- Acibadem Maslak Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- > 37 settimane di gravidanza singola non complicata
- Parto cesareo elettivo
- Taglio cesareo in anestesia regionale
Criteri di esclusione:
- < 37 settimane di gravidanza
- Chirurgia eseguita in anestesia generale
- Cesareo d'emergenza
- Gravidanza multipla
- Madre o feto clinicamente instabili
- Diabete materno non controllato
- Principali malformazioni congenite di anomalie cromosomiche del feto
- Ritardo di crescita intrauterino
- Sospetto di asfissia prenatale
- Vero nodo nel cordone ombelicale
- In caso di sospetto di sindrome da aspirazione di meconio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Bloccaggio ritardato
In questo gruppo, il cordone ombelicale verrà bloccato 60 secondi dopo la nascita del bambino.
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Il cordone ombelicale verrà bloccato 60 secondi dopo la nascita del bambino.
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ACTIVE_COMPARATORE: Serraggio precoce
In questo gruppo, il cordone ombelicale verrà bloccato 15 secondi dopo la nascita del bambino.
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Il cordone ombelicale verrà bloccato 15 secondi dopo la nascita del bambino.
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ACTIVE_COMPARATORE: Morsetto per la mungitura
In questo gruppo in cui verrà munto il cordone ombelicale, il cordone verrà munto 5 volte con 2 secondi di mungitura, lasciando poi 2 secondi per il flusso sanguigno spontaneo.
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Il cordone verrà munto 5 volte con 2 secondi di mungitura, quindi lasciando 2 secondi per il flusso sanguigno spontaneo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Emorragia materna postpartum
Lasso di tempo: Il giorno 0 e il giorno 2 postoperatorio
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Saranno registrati i valori di emoglobina preoperatoria e postoperatoria.
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Il giorno 0 e il giorno 2 postoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Anemia materna postpartum
Lasso di tempo: Dopo il parto 48 ore
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Verrà registrata la perdita di sangue durante l'intervento chirurgico, la necessità di trasfusioni di sangue dopo l'intervento chirurgico.
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Dopo il parto 48 ore
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Esiti neonatali
Lasso di tempo: Postpartum giorno 0
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Peso del bambino
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Postpartum giorno 0
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Reclami postpartum
Lasso di tempo: Dopo il parto 48 ore
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Verranno registrati nausea postpartum, vomito, mal di testa, dispnea
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Dopo il parto 48 ore
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Anemia neonatale
Lasso di tempo: Il giorno dopo il parto 2
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Saranno misurati i livelli di ematocrito del neonato
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Il giorno dopo il parto 2
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Ittero neonatale
Lasso di tempo: Il giorno dopo il parto 2
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Saranno misurati i livelli di bilirubina del neonato.
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Il giorno dopo il parto 2
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Ricovero in Terapia Intensiva Neonatale
Lasso di tempo: Nel postpartum 5 giorni
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Saranno registrati i ricoveri in unità di terapia intensiva neonatale nel postpartum 5 giorni.
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Nel postpartum 5 giorni
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Esiti materni
Lasso di tempo: Il giorno dopo il parto 2
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La pressione sanguigna materna dopo il parto, il polso verrà registrato
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Il giorno dopo il parto 2
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Bisogno di fototerapia neonatale
Lasso di tempo: Nel postpartum 2 settimane
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Verrà registrata la necessità di fototerapia neonatale nel postpartum 2 settimane.
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Nel postpartum 2 settimane
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Ventilazione neonatale a pressione positiva
Lasso di tempo: Dopo il parto 5 giorni
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Verrà registrata la necessità di ventilazione a pressione positiva neonatale nel postpartum 5 giorni.
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Dopo il parto 5 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Mete Gungor, MD, Prof., Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Committee Opinion No. 684: Delayed Umbilical Cord Clamping After Birth. Obstet Gynecol. 2017 Jan;129(1):1. doi: 10.1097/AOG.0000000000001860.
- Mercer JS, Erickson-Owens DA. Rethinking placental transfusion and cord clamping issues. J Perinat Neonatal Nurs. 2012 Jul-Sep;26(3):202-17; quiz 218-9. doi: 10.1097/JPN.0b013e31825d2d9a.
- McDonald SJ, Middleton P, Dowswell T, Morris PS. Effect of timing of umbilical cord clamping of term infants on maternal and neonatal outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jul 11;2013(7):CD004074. doi: 10.1002/14651858.CD004074.pub3.
- Songthamwat M, Witsawapaisan P, Tanthawat S, Songthamwat S. Effect of Delayed Cord Clamping at 30 Seconds and 1 Minute on Neonatal Hematocrit in Term Cesarean Delivery: A Randomized Trial. Int J Womens Health. 2020 Jun 23;12:481-486. doi: 10.2147/IJWH.S248709. eCollection 2020.
- Purisch SE, Ananth CV, Arditi B, Mauney L, Ajemian B, Heiderich A, Leone T, Gyamfi-Bannerman C. Effect of Delayed vs Immediate Umbilical Cord Clamping on Maternal Blood Loss in Term Cesarean Delivery: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Nov 19;322(19):1869-1876. doi: 10.1001/jama.2019.15995.
- Qian Y, Ying X, Wang P, Lu Z, Hua Y. Early versus delayed umbilical cord clamping on maternal and neonatal outcomes. Arch Gynecol Obstet. 2019 Sep;300(3):531-543. doi: 10.1007/s00404-019-05215-8. Epub 2019 Jun 15.
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Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- ATADEK 2021-01/44
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