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Studio sull'immunizzazione sequenziale del vaccino SARS-CoV-2 inattivato e del vaccino SARS-CoV-2 ricombinante (vettore Ad5)

28 marzo 2022 aggiornato da: Jiangsu Province Centers for Disease Control and Prevention

Sicurezza e immunogenicità dell'immunizzazione sequenziale del vaccino SARS-CoV-2 inattivato e del vaccino SARS-CoV-2 ricombinante (vettore Ad5) in adulti sani cinesi di età compresa tra 18 e 59 anni: uno studio clinico randomizzato, in cieco per l'osservatore, a controllo parallelo

Questo è uno studio randomizzato, in cieco per l'osservatore, a controllo parallelo, per la valutazione della sicurezza e dell'immunogenicità dell'immunizzazione sequenziale di un vaccino ricombinante SARS-CoV-2 (vettore dell'adenovirus di tipo 5) in adulti cinesi sani di età compresa tra 18 e 59 anni dopo il priming vaccinazione del vaccino inattivato. In questo studio verranno reclutati 300 soggetti sani di età compresa tra 18 e 59 anni. Di questi, 200 soggetti che sono stati vaccinati con due dosi di vaccino SARS-CoV-2 inattivo saranno reclutati e randomizzati con un rapporto 1:1 per ricevere una dose di richiamo di vaccino SARS-CoV-2 inattivato o SARS-CoV-2 ricombinante 2 Vaccino vettore Ad5 a 3~6 mesi dopo. Altri 100 soggetti che sono stati vaccinati con una dose di vaccino SARS-CoV-2 inattivato saranno reclutati e randomizzati con un rapporto 1:1 per ricevere una dose di richiamo di vaccino SARS-CoV-2 inattivato o SARS-CoV-2 ricombinante Ad5 vaccino vettore a 1~3 mesi dopo. Sarà osservato il verificarsi di eventi avversi entro 28 giorni e di eventi avversi gravi entro 6 mesi dalla vaccinazione. Inoltre, i campioni di sangue verranno raccolti il ​​giorno 0 prima del richiamo con il vaccino vettore ad5 e il giorno 14, 28 e il mese 6 dopo il richiamo. Saranno analizzati i livelli sierici di anticorpi, le risposte immunitarie cellulari ei sottogruppi o linee germinali delle cellule B specifiche. Ogni soggetto rimarrà in questo studio per circa 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
300

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
        • Jiangsu Provincial Center for Disease Control and Prevention

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 59 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti sani di età compresa tra 18 e 59 anni, che hanno completato il regime a due dosi di vaccino SARS-CoV-2 inattivo negli ultimi 3-6 mesi o hanno ricevuto una dose di vaccino SARS-CoV-2 inattivo negli ultimi 1-3 mesi.
  • Il soggetto può fornire il consenso informato e firmare il modulo di consenso informato (ICF).
  • I soggetti sono in grado e disposti a soddisfare i requisiti del programma di sperimentazione clinica e potrebbero completare il follow-up di 6 mesi dello studio.
  • Temperatura ascellare ≤ 37,0 ℃.
  • Individui che sono in buone condizioni di salute al momento dell'ingresso nella sperimentazione come determinato dall'anamnesi, dall'esame fisico e dal giudizio clinico dello sperimentatore e che soddisfano i requisiti di immunizzazione.

Criteri di esclusione:

  • ha la storia medica o la storia familiare di convulsioni, epilessia, encefalopatia e psicosi.
  • essere allergico a qualsiasi componente dei vaccini di ricerca o avere una storia di ipersensibilità o gravi reazioni alla vaccinazione.
  • donne con test di gravidanza sulle urine positivo, incinte o che allattano o hanno un piano di gravidanza entro sei mesi.
  • hanno malattie febbrili acute e malattie infettive.
  • hanno malattie croniche gravi o condizioni in atto non controllabili.
  • angioedema/neuroedema congenito o acquisito
  • ha una storia di orticaria 1 anno prima di ricevere il vaccino sperimentale.
  • soffre di asplenia o asplenia funzionale.
  • soffre di trombocitopenia o altri disturbi della coagulazione (che possono causare controindicazioni all'iniezione intramuscolare).
  • avere la malattia dell'ago.
  • - ha una storia di terapia immunosoppressiva, terapia antiallergica, terapia citotossica o corticosteroidi per via inalatoria (esclusa la terapia spray con corticosteroidi per la rinite allergica e la terapia corticosteroidea acuta senza dermatite) negli ultimi 6 mesi.
  • hanno ricevuto emoderivati ​​nei 4 mesi precedenti l'iniezione di vaccini sperimentali.
  • in trattamento antitubercolare.
  • non essere in grado di seguire il protocollo, o non essere in grado di comprendere il consenso informato secondo il giudizio del ricercatore, a causa di varie condizioni mediche, psicologiche, sociali o altro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: braccio boost eterologo con vaccino vettore Ad5
I soggetti che sono stati preparati con due dosi di vaccino SARS-CoV-2 inattivo riceveranno un richiamo del vaccino vettore SARS-CoV-2 Ad5 ricombinante dopo 3~6 mesi.
Biologico: Vaccino vettore ricombinante SARS-CoV-2 Ad5
Questo vaccino contiene 5 × 10 ^ 10 particelle virali di adenovirus umano di tipo 5 difettoso con replicazione ricombinante che esprime la proteina SARS-CoV-2 S, prodotta da CanSino Biologics Inc. È una forma di dosaggio liquida, 0,5 ml / flacone.
Altri nomi:
  • Ad5-nCoV
Comparatore attivo: braccio boost omogeneo con vaccino inattivo
I soggetti che sono stati preparati con due dosi di vaccino SARS-CoV-2 inattivo riceveranno una dose di richiamo di vaccino SARS-CoV-2 inattivo dopo 3~6 mesi.
Biologico: Vaccino SARS-CoV-2 inattivo (cellula Vero)
Questo vaccino contiene 600 SU di antigene SARS-CoV-2, prodotto da Sinovac Research & Development Co., Ltd. 0,5ml/flacone.
Altri nomi:
  • CoronaVac
Comparatore attivo: braccio a regime omogeneo con vaccino inattivo
I soggetti che sono stati preparati con una dose di vaccino SARS-CoV-2 inattivo riceveranno una dose di vaccino SARS-CoV-2 inattivo dopo 1~3 mesi.
Biologico: Vaccino SARS-CoV-2 inattivo (cellula Vero)
Questo vaccino contiene 600 SU di antigene SARS-CoV-2, prodotto da Sinovac Research & Development Co., Ltd. 0,5ml/flacone.
Altri nomi:
  • CoronaVac
Sperimentale: regime eterologo con vaccino vettore Ad5
I soggetti che sono stati preparati con una dose di vaccino inattivo SARS-CoV-2 riceveranno una dose di vaccino ricombinante SARS-CoV-2 Ad5 vettoriale dopo 1~3 mesi.
Biologico: Vaccino vettore ricombinante SARS-CoV-2 Ad5
Questo vaccino contiene 5 × 10 ^ 10 particelle virali di adenovirus umano di tipo 5 difettoso con replicazione ricombinante che esprime la proteina SARS-CoV-2 S, prodotta da CanSino Biologics Inc. È una forma di dosaggio liquida, 0,5 ml / flacone.
Altri nomi:
  • Ad5-nCoV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di reazioni avverse entro 28 giorni dopo la dose di richiamo.
Lasso di tempo: Entro 28 giorni dalla dose di richiamo
Incidenza di reazioni avverse entro 28 giorni dalla vaccinazione.
Entro 28 giorni dalla dose di richiamo
GMT degli anticorpi neutralizzanti contro il virus SARS-CoV-2 vivo il giorno 14 dopo la dose di richiamo.
Lasso di tempo: Il giorno 14 dopo la dose di richiamo
GMT degli anticorpi neutralizzanti contro il virus SARS-CoV-2 vivo il giorno 14 dopo la vaccinazione.
Il giorno 14 dopo la dose di richiamo

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di eventi avversi sollecitati entro 14 giorni dopo la dose di richiamo
Lasso di tempo: entro 14 giorni dalla dose di richiamo
Incidenza di eventi avversi sollecitati (AE) entro 14 giorni dopo la vaccinazione di richiamo.
entro 14 giorni dalla dose di richiamo
Incidenza di eventi avversi non richiesti entro 28 giorni dopo la dose di richiamo.
Lasso di tempo: entro 28 giorni dalla dose di richiamo
Incidenza di eventi avversi non richiesti (AE) entro 28 giorni dalla vaccinazione.
entro 28 giorni dalla dose di richiamo
Incidenza di eventi avversi gravi (SAE) fino ai 6 mesi successivi alla dose di richiamo.
Lasso di tempo: entro 6 mesi dalla dose di richiamo
Incidenza di eventi avversi gravi (SAE) fino a 6 mesi dopo la vaccinazione di richiamo.
entro 6 mesi dalla dose di richiamo
GMT degli anticorpi neutralizzanti contro il virus SARS-CoV-2 vivo il giorno 28 e il mese 6 dopo la dose di richiamo.
Lasso di tempo: il giorno 28 e il mese 6 dopo l'ultima dose di vaccinazione
GMT degli anticorpi neutralizzanti contro il virus SARS-CoV-2 vivo il giorno 28 e il mese 6 dopo la dose di richiamo.
il giorno 28 e il mese 6 dopo l'ultima dose di vaccinazione
Piega l'aumento degli anticorpi leganti contro la proteina SARS-CoV-2 S e N il giorno 14, il giorno 28 e il mese 6 dopo la vaccinazione di richiamo.
Lasso di tempo: il giorno 14, il giorno 28 e il mese 6 dopo la vaccinazione di richiamo
Aumento delle volte degli anticorpi leganti contro le proteine ​​SARS-CoV-2 S e N misurate mediante ELISA, rispetto al basale, il giorno 14, il giorno 28 e il mese 6 dopo la vaccinazione di richiamo.
il giorno 14, il giorno 28 e il mese 6 dopo la vaccinazione di richiamo
Piega l'aumento degli anticorpi neutralizzanti contro il virus SARS-CoV-2 vivo il giorno 14, il giorno 28 e il mese 6 dopo la vaccinazione di richiamo.
Lasso di tempo: il giorno 14, il giorno 28 e il mese 6 dopo l'ultima dose di vaccinazione
Aumento delle volte degli anticorpi neutralizzanti contro il virus SARS-CoV-2 vivo, rispetto al basale, il giorno 14, il giorno 28 e il mese 6 dopo la vaccinazione di richiamo.
il giorno 14, il giorno 28 e il mese 6 dopo l'ultima dose di vaccinazione
Proporzione dei partecipanti con un aumento di almeno quattro volte degli anticorpi leganti contro la proteina SARS-CoV-2 S e N il giorno 14, il giorno 28 e il mese 6 dopo la vaccinazione di richiamo.
Lasso di tempo: il giorno 14, il giorno 28 e il mese 6 dopo la vaccinazione di richiamo
Proporzione dei partecipanti con un aumento di almeno quattro volte degli anticorpi leganti contro la proteina SARS-CoV-2 S e N il giorno 14, il giorno 28 e il mese 6 dopo la vaccinazione di richiamo.
il giorno 14, il giorno 28 e il mese 6 dopo la vaccinazione di richiamo
Risposte specifiche delle cellule T il giorno 14 dopo la vaccinazione di richiamo.
Lasso di tempo: il giorno 14 dopo la vaccinazione di richiamo
Risposte specifiche delle cellule T il giorno 14 dopo la vaccinazione di richiamo rilevate da ELISPOT.
il giorno 14 dopo la vaccinazione di richiamo
GMT degli anticorpi leganti contro le proteine ​​SARS-CoV-2 S e N il giorno 14, il giorno 28 e il mese 6 dopo la dose di richiamo.
Lasso di tempo: il giorno 14, il giorno 28 e il mese 6 dopo la vaccinazione di richiamo
GMT degli anticorpi leganti contro la proteina SARS-CoV-2 S e N misurata mediante ELISA il giorno 14, il giorno 28 e il mese 6 dopo la vaccinazione di richiamo.
il giorno 14, il giorno 28 e il mese 6 dopo la vaccinazione di richiamo
Proporzione dei partecipanti con un aumento di almeno quattro volte degli anticorpi neutralizzanti contro il virus SARS-CoV-2 vivo il giorno 14, il giorno 28 e il mese 6 dopo la vaccinazione di richiamo.
Lasso di tempo: il giorno 14, il giorno 28 e il mese 6 dopo la vaccinazione di richiamo
Proporzione dei partecipanti con un aumento di almeno quattro volte degli anticorpi neutralizzanti contro il virus SARS-CoV-2 vivo, rispetto al basale, al giorno 14, al giorno 28 e al mese 6 dopo la vaccinazione di richiamo.
il giorno 14, il giorno 28 e il mese 6 dopo la vaccinazione di richiamo

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tipi di IgG che si legano alla proteina SARS-CoV-2 S il giorno 14, il giorno 28 e il mese 6 dopo la vaccinazione di richiamo.
Lasso di tempo: il giorno 14, il giorno 28 e il mese 6 dopo la vaccinazione di richiamo
Tipi di IgG che si legano alla proteina SARS-CoV-2 S il giorno 14, il giorno 28 e il mese 6 dopo la vaccinazione di richiamo.
il giorno 14, il giorno 28 e il mese 6 dopo la vaccinazione di richiamo
GMT degli anticorpi neutralizzanti contro i virus P.1 il giorno 28 dopo la vaccinazione di richiamo.
Lasso di tempo: il giorno 28 dopo la vaccinazione di richiamo
GMT degli anticorpi neutralizzanti contro i virus P.1 il giorno 28 dopo la vaccinazione di richiamo.
il giorno 28 dopo la vaccinazione di richiamo
GMT degli anticorpi neutralizzanti contro i virus 501Y.V2 il giorno 28 dopo la vaccinazione di richiamo.
Lasso di tempo: il giorno 28 dopo la vaccinazione di richiamo
GMT degli anticorpi neutralizzanti contro i virus 501Y.V2 il giorno 28 dopo la vaccinazione di richiamo.
il giorno 28 dopo la vaccinazione di richiamo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Jiangsu Province Centers for Disease Control and Prevention

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
CanSino Biologics Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
25 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
25 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 marzo 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • JSVCT116

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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