Anestesia al metadone per i recettori del trapianto di rene
Uso intraoperatorio del metadone nella prevenzione del dolore postoperatorio nei recettori del trapianto di rene
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Felipe C Machado, MD, PhD
- Numero di telefono: 6335 +551126616335
- Email: felipe.chiodini@hc.fm.usp.br
Luoghi di studio
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasile, 05403-000
- Reclutamento
- Hospital das Clínicas da FMUSP
-
Contatto:
- Felipe Machado, MD
- Numero di telefono: +551126617947
- Email: felipe.chiodini@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Con indicazione per la chirurgia del trapianto di rene
- Chi firma il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti che si rifiutano di partecipare allo studio
- Allergia nota a qualsiasi farmaco utilizzato in questo protocollo
- Presenza di insufficienza cardiaca congestizia di stadio III o IV
- Aumento dell'intervallo QT all'elettrocardiogramma (QT> 500 msec)
- Trapianto renale preventivo (definito dal trapianto in un paziente che non ha ancora iniziato la terapia sostitutiva del rene).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Metadone
Metadone 0,075 mg/kg per l'induzione e metà della dose di induzione dei boli secondo necessità durante l'intervento chirurgico
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Utilizzato all'induzione e durante l'intervento chirurgico
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Comparatore attivo: Fentanil
Fentanyl 3 mcg/kg per l'induzione e metà della dose di induzione dei boli secondo necessità durante l'intervento chirurgico
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Utilizzato all'induzione e durante l'intervento chirurgico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio del dolore 24 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: Un giorno dopo l'intervento
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Dolore riportato in una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (massimo dolore)
|
Un giorno dopo l'intervento
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Punteggio del dolore 48 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: Due giorni dopo l'intervento
|
Dolore riportato in una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (massimo dolore)
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Due giorni dopo l'intervento
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Punteggio del dolore 72 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: Tre giorni dopo l'intervento
|
Dolore riportato in una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (massimo dolore)
|
Tre giorni dopo l'intervento
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Uso di analgesici 24 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: Un giorno dopo l'intervento
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Uso analgesico dopo l'intervento chirurgico
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Un giorno dopo l'intervento
|
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Uso di analgesici 48 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: Due giorni dopo l'intervento
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Uso analgesico dopo l'intervento chirurgico
|
Due giorni dopo l'intervento
|
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Uso di analgesici 72 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: Tre giorni dopo l'intervento
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Uso analgesico dopo l'intervento chirurgico
|
Tre giorni dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetti collaterali correlati agli oppioidi 24 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: Un giorno dopo l'intervento
|
Effetti collaterali correlati agli oppioidi
|
Un giorno dopo l'intervento
|
|
Effetti collaterali correlati agli oppioidi 48 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: Due giorni dopo l'intervento
|
Effetti collaterali correlati agli oppioidi
|
Due giorni dopo l'intervento
|
|
Effetti collaterali correlati agli oppioidi 72 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: Tre giorni dopo l'intervento
|
Effetti collaterali correlati agli oppioidi
|
Tre giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Felipe C Machado, MD, PhD, USP
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Insufficienza renale
- Insufficienza renale cronica
- Insufficienza renale cronica
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Adiuvanti, Anestesia
- Agenti del sistema respiratorio
- Agenti antitosse
- Fentanil
- Metadone
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEFERENAL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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