TC e RM nella previsione della risposta nei pazienti con carcinoma gastrico dopo chemioterapia neoadiuvante e/o immunoterapia
Studio clinico di TC e RM nella previsione della risposta in pazienti con carcinoma gastrico dopo chemioterapia neoadiuvante e/o immunoterapia
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: quan wang, MD
- Numero di telefono: 15843073207
- Email: wquan@jlu.edu.cn
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 18 anni a 80 anni
- Sono stati inclusi pazienti consecutivi con AGC preoperatorio patologicamente confermato mediante endoscopia e dati di imaging preoperatorio (TC/MRI).
- Stadiazione clinica Ⅱ-Ⅲ secondo l'ottava linea guida UICC/AJCC per il cancro gastrico senza metastasi a distanza.
- Adatto per chemioterapia preoperatoria, immunoterapia e resezione chirurgica
- Nessuna controindicazione per esame TC/MRI.
- Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2.
- I pazienti partecipano a questo studio con consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia di precedente chemioterapia o immunoterapia.
- I pazienti non sono stati in grado di eseguire la scansione MSCT o RM o gli artefatti influenzano la valutazione.
- I pazienti sono estremamente ansiosi e poco collaborativi riguardo alla chirurgia o alla terapia neoadiuvante.
- I pazienti si rifiutano di partecipare al progetto.
- Gravidanza, allattamento o contraccezione inadeguata
- Pacemaker o defibrillatore impiantato
- Pazienti con una storia di malattia psicologica o condizione tale da interferire con la capacità del paziente di comprendere i requisiti dello studio.
- Altre situazioni considerate dagli investigatori, che non soddisfano i criteri di inclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Assegnazione di gruppo singolo
I pazienti con AGC sottoposti a immunoterapia neoadiuvante e/o chemioterapia avrebbero ricevuto esami RM e TC prima e dopo 3 cicli di trattamento.
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Regime SOX per 3 cicli e/o inibitore PD-1 prima dell'intervento chirurgico
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valore predittivo di TC e RM dopo il trattamento neoadiuvante per lo sviluppo di una pCR in chirurgia
Lasso di tempo: fino a 2 anni
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Valore predittivo di TC e RM dopo il trattamento neoadiuvante per lo sviluppo di una risposta patologica completa all'intervento chirurgico (Grado 0 - nessuna cellula tumorale vitale osservata nel campione di resezione).
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fino a 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valore predittivo di TC e RM dopo il trattamento neoadiuvante per la stadiazione T patologica
Lasso di tempo: fino a 2 anni
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Valutare la stadiazione T del carcinoma gastrico trattato con terapia neoadiuvante mediante TC e RM.
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fino a 2 anni
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Valore predittivo di TC e RM dopo il trattamento neoadiuvante per la risposta patologica secondo il Tumor Regression Grading (TRG)
Lasso di tempo: fino a 2 anni
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Grading di regressione patologica del tumore (criterio di Mandard): da 1 a 5 grading.
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fino a 2 anni
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Modello di previsione basato su TC e RM della risposta in AGC
Lasso di tempo: fino a 2 anni
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Per costruire un modello, una rete neurale di convoluzione di profondità basata su immagini quantitative CT con contrasto e RM multimodale che può estrarre automaticamente la caratterizzazione delle immagini chiave, combinata con le caratteristiche di imaging e la risposta istopatologica, potrebbe ulteriormente aiutare a migliorare la previsione della risposta di gastrico /cancro del retto trattato con terapia sistematica.
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fino a 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: quan wang, MD, The First Hospital of Jilin University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie dello stomaco
- Neoplasie allo stomaco
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antineoplastici
- Oxaliplatino
- Inibitori del checkpoint immunitario
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STARS-GC03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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