Un confronto tra TOF Watch® SX e Tetragraph®
Un confronto tra il monitoraggio accelerometrico di TOF Watch® SX e il monitoraggio elettromiografico di Tetragraph® per il recupero dal blocco neuromuscolare
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mi
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Milan, Mi, Italia, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 18 anni
- L'uso di bromuro di rocuronio è previsto per il blocco neuromuscolare durante la procedura chirurgica
- Le braccia superiori saranno liberamente disponibili durante la procedura chirurgica
Criteri di esclusione:
- Malattia neuromuscolare nota
- Allergia nota al rocuronio bromuro
- malattia epatica allo stadio terminale
- malattia renale cronica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Tutti gli argomenti
Pazienti adulti di età >18 anni, che devono sottoporsi a qualsiasi procedura elettiva in anestesia generale presso il nostro Istituto in cui è prevista la somministrazione di rocuronio per blocco neuromuscolare. Tutti i partecipanti saranno monitorati con entrambi i monitor neuromuscolari TOF Watch e Tetragraph. |
Il Tetragraph® è un monitor neuromuscolare elettromiografico di recente commercializzazione che utilizza un array di elettrodi monouso (TetraSens) che combina elettrodi stimolanti e di registrazione
Altri nomi:
Il TOF Watch® SX è un monitor neuromuscolare di uso comune
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accordo tra TOF Watch® SX e Tetragraph® rapporti del treno dei quattro
Lasso di tempo: Recupero dal blocco neuromuscolare al termine della procedura chirurgica
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Bias e limiti di accordo tra le due metodologie utilizzando l'analisi di Bland-Altman
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Recupero dal blocco neuromuscolare al termine della procedura chirurgica
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concordanza tra i rapporti normalizzati TOF Watch® SX e Tetragraph® train-of-four
Lasso di tempo: Recupero dal blocco neuromuscolare al termine della procedura chirurgica
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Il treno di quattro rapporti TOF Watch® SX normalizzato sarà calcolato come il rapporto tra il rapporto effettivo del treno di quattro e la linea di base.
Bias e limiti di accordo saranno derivati utilizzando l'analisi di Bland-Altman
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Recupero dal blocco neuromuscolare al termine della procedura chirurgica
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Accordo tra TOF Watch® SX e Tetragraph® rapporti del treno dei quattro per rapporti TOF < 0,8
Lasso di tempo: Recupero dal blocco neuromuscolare al termine della procedura chirurgica
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Il treno di quattro rapporti TOF Watch® SX normalizzato sarà calcolato come il rapporto tra il rapporto effettivo del treno di quattro e la linea di base.
Bias e limiti di accordo saranno derivati utilizzando l'analisi di Bland-Altman
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Recupero dal blocco neuromuscolare al termine della procedura chirurgica
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Accordo tra TOF Watch® SX e Tetragraph® rapporti del treno dei quattro per rapporti TOF ≥ 0,8
Lasso di tempo: Recupero dal blocco neuromuscolare al termine della procedura chirurgica
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Il treno di quattro rapporti TOF Watch® SX normalizzato sarà calcolato come il rapporto tra il rapporto effettivo del treno di quattro e la linea di base.
Bias e limiti di accordo saranno derivati utilizzando l'analisi di Bland-Altman
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Recupero dal blocco neuromuscolare al termine della procedura chirurgica
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Variabilità intraosservatore assoluta e relativa per TOF Watch® SX e Tetragraph®
Lasso di tempo: Recupero dal blocco neuromuscolare al termine della procedura chirurgica
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La variabilità intraosservatore assoluta sarà calcolata come differenza assoluta tra coppie di misurazioni consecutive effettuate dallo stesso dispositivo.
La variabilità relativa intraosservatore sarà calcolata come rapporto tra la differenza assoluta e la media delle misure.
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Recupero dal blocco neuromuscolare al termine della procedura chirurgica
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- INT58/20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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