Avatrombopag nel trattamento della trombocitopenia immunitaria primaria (ITP)

1. Età maggiore di 18 anni, maschio o femmina;
2. Sono mai stati diagnosticati come pazienti con ITP. I criteri diagnostici sono conformi alle "Linee guida cinesi per la diagnosi e il trattamento della trombocitopenia immunitaria primaria dell'adulto (edizione 2020)"

Criterio di inclusione:

1. Età maggiore di 18 anni, maschio o femmina;

2. Sono mai stati diagnosticati come pazienti con ITP. I criteri diagnostici sono conformi alle "Linee guida cinesi per la diagnosi e il trattamento della trombocitopenia immunitaria primaria dell'adulto (edizione 2020)"

   1. Almeno 2 esami del sangue consecutivi hanno mostrato una diminuzione della conta piastrinica; nessuna evidente anomalia nella morfologia delle cellule del sangue mediante microscopia di striscio di sangue periferico.
   2. La milza generalmente non è ingrossata.
   3. Esame del midollo osseo: le caratteristiche morfologiche delle cellule del midollo osseo nei pazienti con ITP erano megacariociti aumentati o normali con disturbi della maturazione.
   4. Altre trombocitopenie secondarie devono essere escluse: malattie autoimmuni, malattie della tiroide, disturbi linfoproliferativi, sindrome mielodisplastica (MDS), anemia aplastica (AA), varie malattie ematologiche maligne, infiltrazione tumorale, malattia epatica cronica, ipersplenismo, malattia da immunodeficienza variante comune (CVID), infezione, vaccinazione che causa trombocitopenia secondaria; Trombocitopenia dovuta all'esaurimento; Trombocitopenia indotta da farmaci; Trombocitopenia alloimmune; Trombocitopenia durante la gravidanza; Trombocitopenia congenita e pseudo-trombocitopenia;
3. punteggio dello stato generale ECOG ≤ 2;
4. Conta piastrinica < 30×10^9/L; conta piastrinica ≥< 30×10^9/L accompagnata da sanguinamento attivo; Se la conta piastrinica è di circa 30×10^9/L e nessun sanguinamento attivo, deve essere eseguito un secondo esame per confermare ulteriormente la conta piastrinica.
5. Ha firmato volontariamente il consenso informato.
6. Qualsiasi altra circostanza che lo sperimentatore ritenga appropriata per la partecipazione del paziente allo studio.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con trombocitopenia secondaria.
2. Attualmente stanno ricevendo altri TPO-RA, rhIL-11 e rhTPO e i soggetti non sono disposti a passare al trattamento con avatrombopag.
3. Pazienti con grave insufficienza cardiaca, polmonare, epatica e renale.
4. Durante lo studio non possono essere prese misure contraccettive in gravidanza o in allattamento.
5. I soggetti hanno partecipato a studi clinici su altri farmaci o dispositivi sperimentali entro 30 giorni prima dello screening.
6. Avere una storia di abuso di droghe psicotrope e incapace di smettere o avere disturbi mentali.
7. Avere fattori significativi che influenzano l'assorbimento dei farmaci orali, come l'incapacità di deglutire, la diarrea cronica e l'ostruzione intestinale, ecc.
8. Il soggetto è allergico ad avatrombopag o ad uno qualsiasi dei suoi eccipienti;
9. Qualsiasi altra circostanza che lo sperimentatore consideri inappropriata per la partecipazione del paziente allo studio.