VALUTAZIONE SULLE CARATTERISTICHE DEL LUME VERO/FALSO E DEL SUO VALORE PROGNOSTICO PER I PAZIENTI CON CTO CRORONARIO SUBITO PRIMA DELL'IMPIANTO DI STEN
VALUTAZIONE SULLE CARATTERISTICHE DEL LUME VERO/FALSO E DEL SUO VALORE PROGNOSTICO PER I PAZIENTI CON CTO CORONARICO SUBITO PRIMA DELL'IMPIANTO DI STEN (LAOHUOJI): UNO STUDIO DEL REGISTRO CTO ALL-COMER
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Hu Tao, M.D.
- Numero di telefono: 13363999556
- Email: dr_ht556@163.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 18 agli 80 anni;
- essere diagnosticato con CTO;
- CTO localizzato in un'arteria coronarica epicardica con un diametro di riferimento ≥ 2,5 mm;
- rispettare tutte le valutazioni e i protocolli di follow-up.
Criteri di esclusione:
- ha sofferto di infarto miocardico acuto nei 3 mesi precedenti;
- malattia valvolare reumatica;
- grave aritmia;
- lesioni non idonee per PCI;
- sistemi ematopoietici gravemente anormali, come conta piastrinica <100*10^9/L o > 700*10^9/L e conta dei globuli bianchi <3*10^9/L;
- con sanguinamento attivo o tendenza al sanguinamento (ulcere attive, ictus ischemico a breve termine, anamnesi di ictus emorragico, lesioni che occupano spazio intracranico, recente trauma craniocerebrale e altro sanguinamento o tendenza al sanguinamento);
- gravi condizioni coesistenti, inclusa grave disfunzione renale [velocità di filtrazione glomerulare inferiore a 60 ml/min • 1,73 m2), grave disfunzione epatica [transaminasi glutammico-piruvica (ALT) o glutammico-ossale transaminasi acetica (ALT) elevate più di tre volte rispetto a il limite superiore del riferimento normale], insufficienza cardiaca grave (classificazione NYHA III-IV), malattie infettive acute e disturbi immunitari; tumori; intervento chirurgico entro 3 mesi;
- un'aspettativa di vita inferiore a 12 mesi;
- gravidanza o pianificazione di una gravidanza;
- anamnesi di allergia o reazioni avverse ad aspirina, clopidogrel, ticagrelor, macchie, materiale di contrasto, anticoagulanti o stent;
- non può tollerare il doppio trattamento antipiastrinico;
- incapace di comunicare a causa di compromissione cognitiva, uditiva o visiva;
- partecipare a un'altra sperimentazione per un farmaco o un apparecchio e in cui l'endpoint principale non è stato raggiunto, o pianificare la partecipazione a una sperimentazione clinica entro 12 mesi dall'intervento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdita tardiva del lume
Lasso di tempo: 1 anno dopo PCI
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La perdita tardiva del lume è stata definita come la differenza tra il diametro minimo del lume (MLD) post-stenting meno il MLD al momento del follow-up.
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1 anno dopo PCI
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdita tardiva del lume
Lasso di tempo: 3 anni dopo PCI
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La perdita tardiva del lume è stata definita come la differenza tra il diametro minimo del lume (MLD) post-stenting meno il MLD al momento del follow-up.
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3 anni dopo PCI
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Principali eventi avversi cardiovascolari e cerebrovascolari (MACCE)
Lasso di tempo: Entro la prima settimana dopo PCI, al follow-up di 1 anno e al follow-up di 3 anni
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incluso uno qualsiasi dei seguenti eventi avversi prima della dimissione dall'ospedale: morte per qualsiasi causa, infarto del miocardio con onda Q, sintomi ricorrenti Cuore e vasi che richiedono urgente rivascolarizzazione ripetuta del vaso bersaglio con PCI o CABG, tamponamento che richiede pericardiocentesi o intervento chirurgico e ictus.
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Entro la prima settimana dopo PCI, al follow-up di 1 anno e al follow-up di 3 anni
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Complicazioni
Lasso di tempo: Entro la prima settimana dopo il PCI
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Qualsiasi complicazione periprocedurale è stata definita come il composito di morte, infarto del miocardio, trombosi dello stent, ictus, perforazione del vaso, complicanze dell'accesso vascolare, necessità di intervento chirurgico di emergenza o PCI e riduzione dell'emoglobina >3 g/dL.
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Entro la prima settimana dopo il PCI
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LAOHUOJI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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