Analisi comparativa dell'efficacia dei prodotti originatori del fattore stimolante le colonie di granulociti rispetto ai biosimilari

Questo studio di coorte retrospettivo di efficacia comparativa e descrittivo comprende adulti assicurati commercialmente iscritti a uno dei quattro piani sanitari che partecipano alla rete di ricerca distribuita del Biologics and Biosimilars Collective Intelligence Consortium (BBCIC). I ricercatori hanno incluso pazienti che hanno ricevuto un prodotto biosimilare o originario del fattore stimolante le colonie di granulociti (G-CSF) durante il primo ciclo di chemioterapia a rischio di neutropenia febbrile intermedio o alto indicato dalle linee guida cliniche. Gli investigatori raccoglieranno i dati demografici dei pazienti, la diagnosi del cancro, il regime chemioterapico e i modelli di utilizzo del biosimilare G-CSF e del prodotto originario. Gli investigatori seguiranno i pazienti dalla prima esposizione al G-CSF fino a un massimo di sei cicli di ricezione della chemioterapia, morte o annullamento dell'assicurazione. L'esito primario di efficacia è l'incidenza di neutropenia febbrile. Gli esiti secondari includono l'incidenza di eventi avversi e le tendenze nell'uso del prodotto nel tempo. I ricercatori confronteranno l'incidenza della neutropenia febbrile tra originator e prodotti biosimilari utilizzando la ponderazione della probabilità inversa per controllare la confusione. Le analisi secondarie esamineranno i risultati "come trattati".