Misurazione dell'impatto del gioco al computer sull'uso del braccio nella sindrome di Rett
Valutazione dell'efficacia delle attività informatiche personalizzate sulla riduzione delle stereotipie e sul miglioramento delle capacità motorie indipendenti degli arti superiori nelle persone con sindrome di Rett
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Pamela S Diener, PhD, MS, OT/L
- Numero di telefono: 2403811763
- Email: psd23@georgetown.edu
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20057
- Reclutamento
- Georgetown University School of Medicine
-
Contatto:
- Pamela S Diener, PhD, MS, OT/L
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sindrome di Rett,
- Comprensione di causa ed effetto,
- Gamma funzionale di movimento delle braccia per completare i movimenti necessari per controllare i giochi.
Criteri di esclusione:
- nessuna diagnosi ortopedica o neuromuscolare in competizione che influisca sui movimenti della spalla
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Partecipanti
Lo studio prevede una fase di pre-intervento (della durata di 4 settimane), seguita da una fase di addestramento causa-effetto (della durata di 1 settimana), seguita da una fase di intervento (della durata di 12 settimane) e che termina con una fase post-intervento (della durata di 4- settimane) per un totale di 5-6 mesi dall'inizio alla fine.
|
Gli investigatori personalizzano ogni sessione di gioco in base alle motivazioni e agli interessi di ciascun partecipante.
L'intervento facilita le separazioni indipendenti delle mani (riducendo al minimo le stereotipie) e incoraggia il movimento indipendente del braccio/mano che serve ad attivare o controllare le attività generate dal computer.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di portata funzionale
Lasso di tempo: Per misurare il cambiamento, questo test viene somministrato (ripetuto) 5 volte durante lo studio di 5 mesi: Giorno 1 (basale); Giorno 32 (inizio della settimana di formazione lunga); Giorno 40 (dopo una settimana di allenamento); Giorno Giorno 130 (fine dell'intervento di 12 settimane); Giorno 160 (post-intervento).
|
Gli investigatori registreranno tutte le sessioni di test in modo che il video possa essere visualizzato al rallentatore o fotogramma per fotogramma per contare le separazioni delle mani, il numero di raggi, il tempo dei raggi sostenuti e le separazioni delle mani sostenute.
|
Per misurare il cambiamento, questo test viene somministrato (ripetuto) 5 volte durante lo studio di 5 mesi: Giorno 1 (basale); Giorno 32 (inizio della settimana di formazione lunga); Giorno 40 (dopo una settimana di allenamento); Giorno Giorno 130 (fine dell'intervento di 12 settimane); Giorno 160 (post-intervento).
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di raggiungimento degli obiettivi (GAS)
Lasso di tempo: Per misurare il cambiamento, questo test viene somministrato il giorno 1 (linea di base) e ripetuto al giorno 120 (fine della fase di intervento)
|
In collaborazione con i genitori/tutori, i ricercatori creeranno tre obiettivi specifici per ciascun partecipante che riguardano gli obiettivi di studio e il miglioramento della qualità della vita quotidiana.
|
Per misurare il cambiamento, questo test viene somministrato il giorno 1 (linea di base) e ripetuto al giorno 120 (fine della fase di intervento)
|
|
Intervallo di movimento funzionale (FROM)
Lasso di tempo: Per valutare se si verifica un cambiamento in FROM durante lo studio, questo test viene somministrato il giorno 1 (basale) e ripetuto al giorno 120 (post-intervento)
|
Valutare la gamma di movimento della spalla e della mano all'inizio e alla fine dello studio per assicurarsi che la mobilità della spalla sia invariata e/o non influisca sui movimenti richiesti per l'intervento.
|
Per valutare se si verifica un cambiamento in FROM durante lo studio, questo test viene somministrato il giorno 1 (basale) e ripetuto al giorno 120 (post-intervento)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- McAmis NE, Foreman MH, Himmelrich MD, Diener PS and Engsberg JR. Development of a Method to Use a Color Tracker for Motor Therapy for Individuals with Rett Syndrome. SM J Pediatr. 2017; 2(2): 1012.
- Mraz KM, Amadio G, Diener P, Eisenberg G, Engsberg JR. Improving upper extremity motor skills in girls with rett syndrome using virtual reality. J of Intellect Disabil - Diagnosis and Treatment, 2016, 4(3):142-151.
- Mraz, K, Eisenberg G, Diener P, Amadio G, Foreman MH, Engsberg JR. The Effects of Virtual Reality on the Upper Extremity Skills of Girls with Rett Syndrome: A Single Case Study. J of Intellect Disabil- Diagnosis and Treatment. 2016, 4(3):152-9.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Patologia
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie genetiche, legate all'X
- Ritardo Mentale, Legato all'X
- Disabilità intellettuale
- Malattie Eredodegenerative, Sistema Nervoso
- Sindrome
- Sindrome di Rett
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-0656
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .