Effetto del trattamento precoce con sivelestat sodico nei pazienti con ARDS (siv-ARDS)

Questo studio è uno studio di coorte multicentrico, prospettico, osservazionale. I soggetti erano pazienti che avevano sviluppato ARDS nelle 72 ore precedenti. Sono stati divisi in 2 gruppi in base all'uso di sivelestat sodico determinato dal medico responsabile in base alle condizioni dei pazienti: gruppo sivelestat sodico e gruppo di trattamento convenzionale. Era previsto l'arruolamento di 560 pazienti, con 280 pazienti in ciascun gruppo. Nel gruppo sivelestat sodico, i pazienti sono stati trattati con sivelestat sodico entro 72 ore dalla diagnosi di ARDS. Dopo 5 giorni di trattamento con sivelestat, il trattamento con sivelestat deve essere interrotto se l'indice di ossigenazione è superiore a 300 mmHg per almeno 3 volte consecutive; in caso contrario, il trattamento con sivelestat deve essere continuato fino a quando l'indice di ossigenazione è superiore a 300 mmHg per almeno 3 volte consecutive; se il trattamento con sivelestat viene continuato fino al 14° giorno, il farmaco deve essere interrotto indipendentemente dalla situazione dell'ossigenazione. I dati al basale e il punteggio di danno polmonare di Murray, i marker infiammatori, i risultati dei test di routine, la durata dell'uso dell'ECMO/durata della degenza ospedaliera/durata della degenza in terapia intensiva sono stati registrati a 1, 3,5 e 7 giorni dopo l'arruolamento dei pazienti e i pazienti sono stati seguiti fino al 28° e al 90° giorno.