Affidabilità dell'indice di Caton-Deschamps nella chirurgia di stabilizzazione rotulea.
Chirurgia di stabilizzazione rotulea: l'indice di Caton-Deschamps può essere utile nella pianificazione?
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Elena Cittera
- Numero di telefono: 00390266214057
- Email: elena.cittera@grupposandonato.it
Luoghi di studio
-
-
-
Milan, Italia, 20161
- Reclutamento
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Contatto:
- Elena Cittera
- Numero di telefono: 00390266214057
- Email: elena.cittera@grupposandonato.it
-
Investigatore principale:
- Elisa G Pandini, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di instabilità rotulea ricorrente (≥ 2 episodi) al momento dell'intervento chirurgico
- Indicazioni per la chirurgia di stabilizzazione rotulea
- Disponibilità di radiografie in formato digitale
- Pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione
Criteri di esclusione:
- Storia clinica di <2 lussazioni della rotula
- Indisponibilità di radiografie in formato digitale
- Non indicato per interventi di stabilizzazione rotulea
- Controindicazioni alla chirurgia
- Pazienti con artrosi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riproducibilità dell'indice di Caton-Deschamps
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Valutazione della riproducibilità dell'indice di Caton-Deschamps nella misurazione dell'altezza rotulea per pianificare l'intervento di stabilizzazione della rotula.
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attendibilità dell'indice di Caton-Deschamps
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Valutare l'attendibilità dell'indice di Caton-Deschamps nella misurazione dell'altezza rotulea per pianificare l'intervento di stabilizzazione rotulea
|
6 mesi
|
|
Pianificazione preoperatoria
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Ipotizzare un metodo quantitativo di pianificazione preoperatoria che consenta, mediante un calcolo matematico, di stabilire l'entità dell'abbassamento della rotula in millimetri necessario per ottenere un valore normale dell'indice di Caton-Deschamps, utilizzando radiografie con riferimento tarato a venti millimetri
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Elisa G Pandini, MD, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
- Direttore dello studio: Roberto D'Anchise, MD, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CATON
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .