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Effetti di un'attività fisica moderata su Hb, forma fisica e benessere psicologico nelle donne

24 gennaio 2022 aggiornato da: Riphah International University
Lo studio ha lo scopo di determinare l'efficacia di un'attività fisica moderata su Hb, forma fisica e benessere psicologico nelle donne.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La maggior parte della letteratura ha dimostrato che il livello di attività fisica è associato al livello di Hb. Ma c'è scarsità nella letteratura per quanto riguarda la relazione di causa ed effetto di PA e Hb. La letteratura mostra che manca un'attività fisica definita, che può influenzare la concentrazione di Hb. Secondo la letteratura, diversi studi condotti a livello di Hb in individui con diverse malattie, ad esempio artrite reumatica, diabete mellito ecc. Lo scopo del mio studio è determinare la relazione di causa ed effetto dell'attività fisica moderata a livello di Hb nella popolazione femminile sana, una delle attività fisiche moderate più facili è la camminata veloce. La camminata veloce è un esercizio aerobico. Le persone ottengono i migliori risultati fisiologici dell'esercizio aerobico con un'intensità dell'esercizio pari al 60-70% dell'impulso massimo con una durata di tempo più lunga e un aumento della frequenza dell'esercizio, che non aumenta il livello di emoglobina a causa di questo bisogno di più ossigeno per svolgere attività fisica in aumentare il tasso metabolico basale di ritorno e raggiungere la forma fisica e ottenere sollievo dai problemi psicologici.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
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Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Pakistan/Federal
      • Islamabad, Pakistan/Federal, Pakistan, 44000
        • Pakistan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Femmina 2,18-25 anni 3. Hb<12

Criteri di esclusione:

  1. Lesione muscoloscheletrica degli arti inferiori
  2. Qualsiasi lesione alla testa o trauma negli ultimi 6 mesi.
  3. Qualsiasi condizione neurologica o muscoloscheletrica
  4. Malattie infettive acute o croniche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Gruppo interventista
  1. Riscaldati e rinfrescati
  2. Camminata veloce (30 minuti ogni sessione a settimana 5 giorni)
  3. Settimana da 1 a 6
Altro: Camminata veloce (moderata attività fisica)
  1. Riscaldati e rinfrescati
  2. Camminata veloce (30 minuti ogni sessione a settimana 5 giorni)
  3. Settimana da 1 a 6
Altri nomi:
  • Moderata attività fisica
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Attività di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione del livello di emoglobina
Lasso di tempo: 6 settimane
L'emoglobina è una proteina nei globuli rossi che trasporta il ferro. Negli adulti, nello studio il livello di emoglobina sarà misurato in femmine sane che saranno inferiori a 12.
6 settimane
Questionario sulla preparazione all'attività fisica (PAR-Q)
Lasso di tempo: 6 settimane
Il Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) è un metodo comune per scoprire problemi di salute e stile di vita prima dell'inizio di un programma di esercizi. Il questionario è breve e di facile somministrazione e rivela eventuali precedenti familiari di malattia.
6 settimane
Test di idoneità fisica (test di corsa di 12 minuti)
Lasso di tempo: 6 settimane
Il test di fitness della corsa di 12 minuti è un modo semplice per misurare la capacità aerobica. Il test di corsa di 12 minuti di Cooper richiede che la persona sottoposta al test corra o cammini il più lontano possibile in un periodo di 12 minuti. L'obiettivo del test è misurare la distanza massima percorsa dall'individuo durante il periodo di 12 minuti
6 settimane
Test di idoneità fisica (test di corsa della navetta)
Lasso di tempo: 6 settimane
Shuttle Run è una prova di agilità, in cui il partecipante corre avanti e indietro tra due linee parallele il più velocemente possibile.
6 settimane
Test di idoneità fisica (Sit and reach test)
Lasso di tempo: 6 settimane
Il sit and reach test è una misura comune di flessibilità e misura specificamente la flessibilità dei muscoli lombari e dei muscoli posteriori della coscia.
6 settimane
Test di idoneità fisica (test pliometrico laterale)
Lasso di tempo: 6 settimane
I salti pliometrici laterali sono esercizi avanzati che possono essere utilizzati per sviluppare potenza e agilità
6 settimane
Test di idoneità fisica (flessioni)
Lasso di tempo: 6 settimane
I muscoli della parte superiore del corpo che entrano in gioco nel pushup sono i deltoidi delle spalle, i muscoli pettorali del torace, i tricipiti e i bicipiti della parte superiore del braccio e l'erettore spinale della schiena.
6 settimane
Scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: 6 settimane
La Scala dello Stress Percepito (PSS) è lo strumento psicologico più utilizzato per misurare la percezione dello stress. È una misura del grado in cui le situazioni nella propria vita sono valutate come stressanti.
6 settimane
Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: 6 settimane
Siamo interessati a scoprire i tipi di attività fisiche che le persone svolgono come parte della loro vita quotidiana. Le domande ti chiederanno del tempo che hai trascorso facendo attività fisica negli ultimi 7 giorni.
6 settimane
Scala della qualità della vita SF-12
Lasso di tempo: 6 settimane
L'SF-12 è una misura di esito autodichiarata che valuta l'impatto della salute sulla vita quotidiana di un individuo. Viene spesso utilizzato come misura della qualità della vita.
6 settimane
VO2max
Lasso di tempo: 6 settimane
V̇O₂ max è il tasso massimo di consumo di ossigeno misurato durante l'esercizio incrementale; cioè esercizio di intensità crescente. Il nome deriva da tre abbreviazioni: "V̇" per volume, "O₂" per ossigeno e "max" per massimo.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
29 aprile 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 dicembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 settembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 gennaio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC/00929 Rabbya Kausar

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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