L'effetto di un programma di autogestione dell'applicazione per smartphone sugli esiti di salute clinica nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva.

Sperimentale: Gruppo A: Braccio 1

Il braccio 1, gruppo A riceverà cure ambulatoriali respiratorie standard come visite virtuali di routine alla clinica respiratoria a 6 e 12 mesi insieme all'uso di un programma di autogestione dell'app per smartphone con telefonate mensili di follow-up. Gli verrà chiesto di utilizzare lo spirometro spirobank (misura la funzione polmonare, FEVI), il pulsossimetro (misura la saturazione di ossigeno, SP02) e inserire il punteggio della dispnea (m MRC), il conteggio dei passi e visualizzare i video educativi sull'app due volte a settimana per dodici mesi. Il programma di autogestione dell'app per smartphone richiederà al paziente una volta alla settimana di ricordargli di inserire i propri dati. Inoltre, riceveranno settimanalmente messaggi motivazionali tramite l'app. Durante le visite di routine completeranno i questionari sull'impegno, la qualità della vita, la scala m MRC e l'autoefficacia in queste visite al telefono. Informeranno il gruppo di ricerca delle visite del medico generico autodichiarate o dei ricoveri ospedalieri a causa di una riacutizzazione della BPCO.

Comportamentale: Programma di autogestione dell'applicazione per smartphone

L'intervento in questa sperimentazione è un programma di autogestione tramite un'app per smartphone. Questo programma di autogestione misura la funzione polmonare (FEV1), la saturazione di ossigeno (SP02), il punteggio della dispnea (m MRC) e il conteggio dei passi. Fornisce inoltre video educativi come il riconoscimento dei sintomi di una riacutizzazione e l'attività fisica. Il programma di autogestione dell'app per smartphone fornirà il monitoraggio dei dati in tempo reale con conseguenti tendenze di base nel modello di malattia del paziente. Inoltre, fornisce anche dati soggettivi che consentiranno al medico di sviluppare una comprensione della qualità della vita del paziente.

Sperimentale: Gruppo B: Braccio 2

Quelli assegnati ai gruppi di intervento B riceveranno cure ambulatoriali respiratorie standard come visite virtuali di routine a 6 e 12 mesi alla clinica ambulatoriale respiratoria insieme all'uso di un programma di autogestione dell'app per smartphone. Gli verrà chiesto di utilizzare lo spirometro spirobank (misura la funzione polmonare, FEV1), il pulsossimetro (misura la saturazione di ossigeno, SP02) e inserire il punteggio della dispnea (m MRC), il conteggio dei passi e visualizzare i video educativi sull'app due volte a settimana per dodici mesi. Il programma di autogestione dell'app per smartphone richiederà al paziente una volta alla settimana di ricordargli di inserire i propri dati. Inoltre, riceveranno settimanalmente messaggi motivazionali tramite l'app. Durante le visite di routine completeranno i questionari sull'impegno, la qualità della vita, la scala m MRC e l'autoefficacia in queste visite al telefono. Informeranno il gruppo di ricerca delle visite del medico generico autodichiarate o dei ricoveri ospedalieri a causa di una riacutizzazione della BPCO.

Comportamentale: Programma di autogestione dell'applicazione per smartphone

L'intervento in questa sperimentazione è un programma di autogestione tramite un'app per smartphone. Questo programma di autogestione misura la funzione polmonare (FEV1), la saturazione di ossigeno (SP02), il punteggio della dispnea (m MRC) e il conteggio dei passi. Fornisce inoltre video educativi come il riconoscimento dei sintomi di una riacutizzazione e l'attività fisica. Il programma di autogestione dell'app per smartphone fornirà il monitoraggio dei dati in tempo reale con conseguenti tendenze di base nel modello di malattia del paziente. Inoltre, fornisce anche dati soggettivi che consentiranno al medico di sviluppare una comprensione della qualità della vita del paziente.

Comparatore attivo: Gruppo C: gruppo di controllo braccio 3

I partecipanti al gruppo C, il gruppo di controllo, riceveranno cure respiratorie ambulatoriali standard che prevedono la partecipazione alle visite di routine come descritto sopra e l'informazione al team di ricerca di visite di un medico generico e/o ricoveri ospedalieri relativi a una riacutizzazione della BPCO. Completeranno i questionari sulla qualità della vita, sulla scala m MRC e sull'autoefficacia durante queste visite telefoniche.

Comportamentale: Programma di autogestione dell'applicazione per smartphone

L'intervento in questa sperimentazione è un programma di autogestione tramite un'app per smartphone. Questo programma di autogestione misura la funzione polmonare (FEV1), la saturazione di ossigeno (SP02), il punteggio della dispnea (m MRC) e il conteggio dei passi. Fornisce inoltre video educativi come il riconoscimento dei sintomi di una riacutizzazione e l'attività fisica. Il programma di autogestione dell'app per smartphone fornirà il monitoraggio dei dati in tempo reale con conseguenti tendenze di base nel modello di malattia del paziente. Inoltre, fornisce anche dati soggettivi che consentiranno al medico di sviluppare una comprensione della qualità della vita del paziente.

L'esito primario di questo studio misurerà il numero di riacutizzazioni di BPCO esaminate nella medicina generale e in ambito ospedaliero

Il numero di riacutizzazioni di BPCO auto-riportate esaminate dal medico di base rispetto all'ospedale. Le riacutizzazioni della BPCO sono definite come un evento acuto descritto da un peggioramento dei sintomi respiratori del paziente che va oltre le normali variazioni giornaliere e porta a un cambiamento dei farmaci (GOLD 2020). L'esito primario sarà valutato dal gruppo di ricerca a tre, sei e dodici mesi utilizzando un approccio auto-riferito dal paziente.

Impegno con la tecnologia

Engagement definito come uno stato psicologico che abbraccia la relazione dinamica e interattiva con un agente o oggetto principale (ad esempio, un marchio, un prodotto o un'app per smartphone) che soddisfa i valori strumentali (utilità) e pragmatici (soddisfazione emotiva) di un consumatore (Bowden 2009, Brodie e altri 2011). Questo risultato sarà valutato dal gruppo di ricerca a 3, 6 e 12 mesi utilizzando la forma abbreviata della scala di coinvolgimento degli utenti (O'Brien et al. 2018). Questa scala è composta da 12 domande che il ricercatore chiederà al partecipante di essere fortemente d'accordo-4/d'accordo-3/disaccordo-2/fortemente in disaccordo-1. Il punteggio di coinvolgimento complessivo verrà calcolato sommando tutte le risposte e dividendo per 12. Il punteggio più alto indica alti livelli di coinvolgimento.

Livelli di attività fisica

Definito come pianificato, strutturato, ripetitivo e mira a migliorare o mantenere una o più componenti della forma fisica (WHO 2018). Questo sarà misurato visualizzando l'attività di conteggio dei passi che il paziente ha riportato sul comportamento durante l'esercizio. Questo risultato sarà misurato dal gruppo di ricerca a 6 e 12 mesi

Qualità della vita correlata alla salute

• Qualità della vita correlata alla salute definita come "la salute fisica e mentale percepita da un individuo o da un gruppo nel tempo" (CDC 2000). Questo sarà misurato utilizzando il questionario clinico sulla BPCO. Questo questionario è composto da 12 domande a cui il partecipante può rispondere- mai-0, quasi mai-1, poche volte-2, più volte-3, molte volte-4, moltissime volte-5, quasi sempre -6. Gli elementi vengono valutati su una scala Likert compresa tra 0 e 60. Il punteggio finale è la somma di tutti gli elementi diviso per 10. Punteggi più alti indicano uno stato di salute peggiore (scarsa qualità della vita).

Autoefficacia

L'autoefficacia è definita come la propria convinzione nella propria capacità di completare compiti per raggiungere i propri obiettivi (Abedi et al. 2013). Questo sarà misurato utilizzando la scala di autoefficacia per gestire le malattie croniche è composta da 6 elementi che vanno da 1 (per niente fiducioso) a 10 (totalmente fiducioso). Il punteggio per ogni elemento viene sommato. Un numero più alto indica una maggiore autoefficacia.