Valutazione dei metodi di rilevamento della carie
Prestazioni cliniche dei metodi diagnostici nella carie occlusale precoce
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Nazan Koçak Topbaş, PhD
- Numero di telefono: +905458297898
- Email: nazankocak@mersin.edu.tr
Luoghi di studio
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Mersin
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Yenisehir, Mersin, Tacchino, 33150
- Mersin University
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Contatto:
- Nazan Kocak Topbas, PhD
- Numero di telefono: 905458297898
- Email: nazankocak@mersin.edu.tr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Secondo l'American Society of Anesthesiologists (ASA) solo stato 1/pazienti sani
- Denti permanenti completamente erotti,
- Nessun apparecchio ortodontico fisso, restauro protesico e materiale di riempimento,
- Un'età minima di 18 anni,
- Almeno un terzo dei denti molari erotti (è stato incluso il terzo molare mandibolare o il terzo molare mascellare di ciascun paziente),
- Carie occlusale non cavitata,
- Denti senza ipoplasia o ipomineralizzazione,
- Terzi denti molari che richiedono l'estrazione per ragioni chirurgiche, ortodontiche e protesiche,
- Se gli indicatori clinici suggeriscono un rischio di carie attuale o un'attività che richiede una diagnosi aggiuntiva, ai pazienti verrà chiesto di partecipare a questo esame aggiuntivo.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
- Pazienti che non possono essere reclutati secondo i criteri di inclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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diagnosi di carie
accuratezza diagnostica dell'esame visivo clinico (ICDAS II), radiografia intraorale digitale, transilluminazione a luce infrarossa vicina (NIR-LT) e fluorescenza laser (LF), esaminando i denti del terzo molare rispetto alle immagini micro-CT gold standard.
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esame visivo clinico (ICDAS II), radiografia io digitale, transilluminazione con luce nel vicino infrarosso (NIR-LT) e fluorescenza laser (LF) e immagini micro-TC.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Precisione
Lasso di tempo: 1 mese
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L'accuratezza dei metodi di rilevamento della carie sarà valutata rispetto al gold standard Micro CT.
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1 mese
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Curve caratteristiche operative del recettore (ROC).
Lasso di tempo: 1 mese
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Le curve caratteristiche operative del recettore (ROC) (Az) saranno calcolate per mostrare la capacità di distinguere la carie di ciascun metodo di rilevamento della carie e dell'osservatore.
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1 mese
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Coefficiente di correlazione intraclasse (ICC)
Lasso di tempo: 1 mese
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La riproducibilità intra e inter osservatore sarà valutata mediante il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC).
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi del comfort/dolore del paziente utilizzando la Visual Analog Scale (VAS) (valutazione comparativa dei test):
Lasso di tempo: 1 mese
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Ai pazienti verrà chiesto di valutare le loro sensazioni (basate su comfort e dolore) dall'assenza di disagio e dolore a estremo disagio e dolore (tra 0 e 10) per ciascun metodo clinico.
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1 mese
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Efficacia nel tempo clinico (valutazione comparativa dei test)
Lasso di tempo: 1 mese
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I tempi di applicazione clinica dall'inizio alla fine della procedura per ciascun metodo saranno calcolati utilizzando un cronometro.
(esempio: penna LF 10 sn)
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nazan Koçak Topbaş, PhD, Mersin University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-1-AP1-2000
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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