Migliorare la memoria nel deterioramento cognitivo lieve e nella malattia di Alzheimer in fase iniziale (MEMORI)
Metodi Energetici Moderni di Miglioramento della Risposta (MEMORI)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Research Assistant
- Numero di telefono: (505) 221-6884
- Email: MEMORISTUDY@MRN.ORG
Luoghi di studio
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
- Mind Research Network
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di inclusione per partecipanti sani:
- 50-90 anni, come accertato tramite documento d'identità con foto con data di nascita.
- Dovrebbe essere destrimano e imparare l'inglese all'età di sette anni.
- Generalmente sano
Criteri di inclusione per i partecipanti con MCI o AD:
- 50-90 anni, come accertato tramite documento d'identità con foto con data di nascita.
- Dovrebbe essere destrimano e imparare l'inglese all'età di sette anni.
- È legalmente in grado di firmare il modulo di consenso per proprio conto o ha un rappresentante legalmente autorizzato in grado di firmare.
- Ha un caregiver che può assisterlo nella raccolta dell'anamnesi sanitaria.
Criteri di esclusione:
Criteri di esclusione per i partecipanti sani:
- Anamnesi significativa di disturbi psichiatrici o psicosi attuale, inclusa l'autovalutazione o il punteggio in forma breve della Geriatric Depression Scale-GDS> 5 se incerto.
- Attuale consumo eccessivo di droghe, alcol o nicotina definito dall'autovalutazione dei partecipanti.
- Storia di epilessia, emicrania, ictus grave o lesioni cerebrali traumatiche.
- Assunzione di farmaci con effetti psicotropi significativi.
- Grave compromissione sensoriale.
- Grave malattia cronica per la quale la partecipazione allo studio potrebbe esporre i partecipanti a un livello di rischio insolito. Le condizioni croniche verranno valutate caso per caso man mano che si presentano.
- Gravi preoccupazioni cognitive soggettive.
- Richiede un animale aiutante.
- Ha sufficiente esperienza precedente con la neurostimolazione che potrebbe svelare o alterare i risultati.
- Presenta impianti metallici o elettronici che potrebbero essere sensibili alla stimolazione o potrebbero interferire con la stimolazione o costituire una controindicazione alla risonanza magnetica, o presenta qualsiasi altra controindicazione alla risonanza magnetica.
- È sensibile ai componenti degli elettrodi tES utilizzati (tipicamente nichel o lattice).
- Si sente male o presenta potenziali sintomi di COVID-19, come febbre o brividi, tosse, difficoltà di respirazione, stanchezza eccessiva, dolori o dolori insoliti inclusi mal di testa o mal di gola, perdita recente o insolita (per loro) del gusto o dell'olfatto, congestione o naso che cola, nausea o diarrea.
Criteri di esclusione per i partecipanti con MCI o AD:
- Storia significativa di disturbi psichiatrici o psicosi attuale non correlata a una condizione neurodegenerativa.
- Attuale uso eccessivo di droghe, alcol o nicotina.
- Storia significativa di epilessia, ictus o lesione cerebrale traumatica.
- Assunzione di farmaci con effetti psicotropi significativi, non correlati a condizioni neurodegenerative
- Grave compromissione sensoriale
- Grave malattia cronica per la quale la partecipazione allo studio potrebbe esporre i partecipanti a un livello di rischio insolito. Le condizioni croniche verranno valutate caso per caso man mano che si presentano.
- Richiede un animale aiutante.
- Ha sufficiente esperienza precedente con la neurostimolazione che potrebbe svelare o alterare i risultati.
- Presenta impianti metallici o elettronici che potrebbero essere sensibili alla stimolazione o potrebbero interferire con la stimolazione.
- È sensibile ai componenti degli elettrodi tES utilizzati (tipicamente nichel o lattice).
- Si sente male o presenta potenziali sintomi di COVID-19, come febbre o brividi, tosse, difficoltà di respirazione, stanchezza eccessiva, dolori o dolori insoliti inclusi mal di testa o mal di gola, perdita insolita del gusto o dell'olfatto o congestione o congestione insolita (per loro) naso che cola, nausea o diarrea.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: TES a corrente completa
TES erogato con l'anodo sulla tempia destra e il catodo sul braccio sinistro, ad un'intensità fino a 4 milliampere, erogato per un massimo di 40 minuti.
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Dispositivo tES modello Activadose II (North Coast Medical, Morgan Hill, CA, USA) programmato per fornire tES.
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Comparatore placebo: Corrente Parziale tES
TES erogato con l'anodo sulla tempia destra e il catodo sul braccio sinistro, ad un'intensità di 0,1 milliampere, erogato per un massimo di 40 minuti.
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Dispositivo tES modello Activadose II (North Coast Medical, Morgan Hill, CA, USA) programmato per fornire tES.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazioni del compito di apprendimento
Lasso di tempo: Entro un'ora dal trattamento
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Precisione delle prestazioni su un compito complesso di apprendimento visivo e categorizzazione dopo tES a corrente totale rispetto a tES a corrente parziale.
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Entro un'ora dal trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Vincent Clark, PhD, University of New Mexico
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-203
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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