Registro cinese del supporto vitale extracorporeo neonatale (Chi-NELS)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Yun Cao, Ph.D. M.D.
- Numero di telefono: +8602164931160
- Email: yuncao@fudan.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Siyuan Jiang, Ph.D. M.D.
- Numero di telefono: +8602164931160
- Email: jane1350@163.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≤28 giorni di vita
- ricevere il supporto ECLS
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità complessiva
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione o al decesso, in media 3 mesi
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Mortalità durante la terapia intensiva neonatale
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Dal ricovero alla dimissione o al decesso, in media 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di svezzamento riuscito da ECLS
Lasso di tempo: Dall'ammissione alla dimissione o alla dimissione, in media 3 mesi
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Proporzione di bambini svezzati con successo dall'ECLS
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Dall'ammissione alla dimissione o alla dimissione, in media 3 mesi
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Incidenza di complicazioni meccaniche
Lasso di tempo: Durante ECLS, una media di 3 mesi
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Complicazione legata al circuito ECLS
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Durante ECLS, una media di 3 mesi
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Incidenza di emorragia
Lasso di tempo: Dall'ammissione alla dimissione o alla dimissione, in media 3 mesi
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Complicazione emorragica compreso sanguinamento nel tratto gastrointestinale, nel sito di incannulamento o nel sito chirurgico
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Dall'ammissione alla dimissione o alla dimissione, in media 3 mesi
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Incidenza della morte cerebrale
Lasso di tempo: Dall'ammissione alla dimissione o alla dimissione, in media 3 mesi
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La morte cerebrale viene diagnosticata secondo la definizione pubblicata in medicina d'urgenza nel 2011
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Dall'ammissione alla dimissione o alla dimissione, in media 3 mesi
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Incidenza di sequestri
Lasso di tempo: Dall'ammissione alla dimissione o alla dimissione, in media 3 mesi
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La convulsione è stata confermata dall'EEG
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Dall'ammissione alla dimissione o alla dimissione, in media 3 mesi
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Incidenza dell’ischemia diffusa del sistema nervoso centrale (SNC)
Lasso di tempo: Dall'ammissione alla dimissione o alla dimissione, in media 3 mesi
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Proporzione di neonati con ischemia diffusa del sistema nervoso centrale (SNC)
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Dall'ammissione alla dimissione o alla dimissione, in media 3 mesi
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Incidenza di infarto del sistema nervoso centrale
Lasso di tempo: Dall'ammissione alla dimissione o alla dimissione, in media 3 mesi
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Proporzione di neonati con infarto del sistema nervoso centrale
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Dall'ammissione alla dimissione o alla dimissione, in media 3 mesi
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Incidenza di emorragia intraventricolare
Lasso di tempo: Dall'ammissione alla dimissione o alla dimissione, in media 3 mesi
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Proporzione di neonati con emorragia intraventricolare
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Dall'ammissione alla dimissione o alla dimissione, in media 3 mesi
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Incidenza di insufficienza renale
Lasso di tempo: Dall'ammissione alla dimissione o alla dimissione, in media 3 mesi
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Proporzione di insufficienza renale infantile
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Dall'ammissione alla dimissione o alla dimissione, in media 3 mesi
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È richiesta l'incidenza della RCP
Lasso di tempo: Dall'ammissione alla dimissione o alla dimissione, in media 3 mesi
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Proporzione di neonati che hanno richiesto la RCP
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Dall'ammissione alla dimissione o alla dimissione, in media 3 mesi
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Incidenza dell'aritmia cardiaca
Lasso di tempo: Dall'ammissione alla dimissione o alla dimissione, in media 3 mesi
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Proporzione di neonati con aritmia cardiaca
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Dall'ammissione alla dimissione o alla dimissione, in media 3 mesi
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Incidenza di pneumotorace
Lasso di tempo: Dall'ammissione alla dimissione o alla dimissione, in media 3 mesi
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Proporzione di neonati con pneumotorace
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Dall'ammissione alla dimissione o alla dimissione, in media 3 mesi
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Incidenza di emorragia polmonare
Lasso di tempo: Dall'ammissione alla dimissione o alla dimissione, in media 3 mesi
|
Proporzione di neonati con emorragia polmonare
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Dall'ammissione alla dimissione o alla dimissione, in media 3 mesi
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Incidenza dell'emolisi
Lasso di tempo: Dall'ammissione alla dimissione o alla dimissione, in media 3 mesi
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Proporzione di neonati con emolisi
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Dall'ammissione alla dimissione o alla dimissione, in media 3 mesi
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Incidenza dell'ischemia degli arti
Lasso di tempo: Dall'ammissione alla dimissione o alla dimissione, in media 3 mesi
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Proporzione di ischemia degli arti nei neonati
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Dall'ammissione alla dimissione o alla dimissione, in media 3 mesi
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Incidenza dell'infezione
Lasso di tempo: Dall'ammissione alla dimissione o alla dimissione, in media 3 mesi
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Le infezioni includono polmonite, sepsi, infezione del tratto urinario, infezione del sistema nervoso centrale, ecc.
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Dall'ammissione alla dimissione o alla dimissione, in media 3 mesi
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dall'ammissione alla dimissione o alla dimissione, in media 3 mesi
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Giorni di ricovero
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Dall'ammissione alla dimissione o alla dimissione, in media 3 mesi
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Costo della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dall'ammissione alla dimissione o alla dimissione, in media 3 mesi
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Tutti i costi durante il ricovero
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Dall'ammissione alla dimissione o alla dimissione, in media 3 mesi
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Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Dall'ammissione alla dimissione o alla dimissione, in media 3 mesi
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Giorni di ventilazione meccanica
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Dall'ammissione alla dimissione o alla dimissione, in media 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yun Cao, Children's Hospital of Fudan University, Shanghai, China
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Chi-NELS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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