Surufatinib in pazienti con osteosarcoma e sarcoma dei tessuti molli

Criterio di inclusione:

1. Comprendere appieno lo studio e firmare volontariamente il modulo di consenso informato;
2. Maschio o femmina, età 14-70 anni, la superficie corporea dei pazienti di età inferiore a 18 anni è ≥1,5 m2;
3. Osteosarcoma avanzato confermato istologicamente o citologicamente e sarcoma dei tessuti molli (non resecabile o metastatico)；
4. - Il paziente aveva precedentemente fallito la chemioterapia standard, è consentita una precedente terapia adiuvante e neo-adiuvante (chemioterapia, radioterapia, agenti sperimentali) se sono trascorsi 6 mesi o più dal completamento della terapia.
5. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0 o 1 (pazienti con amputazione 0-2).
6. Aspettativa di vita > 12 settimane.
7. Avere una malattia misurabile basata su RECIST 1.1.

Criteri di esclusione:

1. Precedente trattamento con Surufatinib;
2. La terapia antitumorale sistemica, inclusa la terapia citotossica, gli inibitori della trasduzione del segnale e l'immunoterapia, è pianificata per le prime 4 settimane prima dell'arruolamento o durante lo studio. La radioterapia con radiazioni (EF-RT) è stata eseguita entro 4 settimane prima dell'arruolamento.
3. Sintomi che influenzano i farmaci per via orale e non possono essere controllati attraverso un trattamento adeguato. (come incapacità di deglutire, diarrea cronica e ostruzione intestinale, ecc.)
4. Con versamento pleurico o ascite, causa sindrome respiratoria. (> Dispnea di grado 2 CTC AE [la dispnea di grado 2 si riferisce alla mancanza di respiro durante una piccola quantità di attività; che influenza le attività strumentali della vita quotidiana])
5. aveva metastasi del sistema nervoso centrale;
6. Con malattie gravi e non controllate. (incluso: 1) Ipertensione incontrollabile (pressione arteriosa sistolica ≥140 mmHg o pressione arteriosa diastolica ≥90 mmHg, nonostante un trattamento farmacologico ottimale).2) Aritmie con ischemia miocardica o infarto del miocardio di grado II e superiore, scarso controllo (incluso intervallo QT corretto (QTc) uomini ≥ 450 ms, donne ≥ 470 ms) e insufficienza cardiaca congestizia ≥ 2 (valutazione della New York Heart Association (NYHA)).3) Povero controllo del diabete (glicemia a digiuno > 10mmol/L).4)Infezione grave attiva o non controllata (≥ Common Terminology Criteria for Adverse Event(CTC AE) grado 2 infezione);5)Pazienti con epatite B attiva o epatite C (epatite B : HBsAg-positivo e DNA del virus dell'epatite B (HBV) ≥ 500 IU/mL; epatite C: virus dell'epatite C (HCV) RNA-positivo e funzionalità epatica anormale) o infezione attiva che richiede un trattamento antimicrobico (ad es. farmaci, farmaci antimicotici); 6) insufficienza renale: la routine urinaria indica proteine ​​urinarie ≥ ++ o proteine ​​urinarie delle 24 ore confermate ≥ 1,0 g; 7) pazienti con convulsioni e bisognosi di cure).
7. Trattamento chirurgico accettato, biopsia dell'incisione o lesione traumatica significativa entro 28 giorni prima del raggruppamento.
8. Partecipazione ad altri studi clinici antitumorali entro 4 settimane.
9. aveva altri tipi di tumori maligni allo stesso tempo; aveva insufficienza cardiaca o aritmia;
10. erano incinte o allattavano.