Isolamento e caratterizzazione di più specie microbiche da diversi adulti sani (IsoMic)

Criterio di inclusione:

1. Consenso volontario, scritto e informato alla partecipazione allo studio
2. Accordo per rispettare il protocollo e le restrizioni dello studio
3. Donne e uomini sani di età compresa tra 18 e 50 anni (inclusi)
4. I partecipanti si riconoscono come bianchi o indiani d'America o nativi dell'Alaska o asiatici o neri/afroamericani o nativi hawaiani o altri isolani del Pacifico o ispanici e latini o multirazziali. Il numero dei partecipanti è limitato a un massimo di 10 (maschi e femmine) per ogni gruppo.
5. I partecipanti consumano > 4 porzioni di frutta e verdura al giorno e accettano di mantenere le loro abituali abitudini alimentari, le loro abituali abitudini di esercizio fisico, le abitudini igieniche e il loro stile di vita in generale per tutto il periodo di prova
6. Donne in età fertile che accettano di utilizzare metodi di controllo delle nascite approvati dal punto di vista medico
7. Capacità del partecipante (secondo l'opinione dello sperimentatore) di comprendere l'intera natura e lo scopo dello studio
8. BMI tra 18,5 e 25.

Criteri di esclusione:

1. Partecipazione a una sperimentazione clinica con un prodotto o farmaco sperimentale entro 60 giorni prima dello screening.
2. Probabilità di non essere conforme al protocollo o di non essere adatto allo studio come giudicato dal personale dello studio per qualsiasi motivo.
3. Importanti cambiamenti pianificati nello stile di vita (ad es. dieta, dieta, livello di esercizio fisico, viaggi).
4. Storia di disturbo alimentare diagnosticato (anoressia, bulimia).
5. Consumo di fast food > 3 volte/settimana. Dove il fast food si riferisce a una dieta ricca di carboidrati e grassi.
6. Storia di assunzione di droghe (> 2 volte a settimana) negli ultimi 2 anni o abuso di alcol (> 08 porzioni a settimana per le donne e 15 porzioni a settimana per i maschi, o > 3 porzioni/giorno) negli ultimi 3 mesi.
7. Donne incinte o che allattano; donne che pianificano una gravidanza durante lo studio.
8. Malattia sistemica sottostante clinicamente significativa che può precludere la capacità del partecipante di completare lo studio o che può influenzare i risultati dello studio (ad es. cancro intestinale, cancro alla prostata, malattia terminale, malattia coronarica/malattia cardiovascolare o valvola cardiaca artificiale, HIV, malattie sessualmente trasmissibili, AIDS, epatite e malattie autoimmuni, ad es. SM-malattia, malattie della tiroide)
9. Uso di farmaci anti-obesità prescritti, farmaci temporanei o irregolari per diabete, dislipidemia o ipertensione, farmaci antinfiammatori non steroidei, corticosteroidi o farmaci immunomodulatori equivalenti, immunosoppressione o terapia in corso che causa immunosoppressione e antibiotici in corso o recenti (ultimi 3 mesi) trattamento.
10. Malattia gastrointestinale organica diagnosticata o sospetta (ad es. colite, morbo di Crohn, celiachia, diverticolite ricorrente) o malattia non organica (ad es. IBS), o costipazione funzionale, durante l'ultimo anno.
11. Colonscopia entro 3 mesi prima dello screening
12. Pulizia del colon entro 3 mesi prima dello screening.
13. Infezione gastrointestinale entro 6 mesi prima dello screening
14. Partecipazione attiva o recente (ultimi 3 mesi) a un programma di perdita di peso che include un cambiamento di peso (aumento o perdita) di 3 kg negli ultimi tre mesi. Storia della chirurgia bariatrica.
15. Storia di gengivite, parodontite o qualsiasi malattia orale negli ultimi 6 mesi.
16. Storia di fumo o uso di tabacco in qualsiasi forma e/o sigaretta elettronica negli ultimi 6 mesi.
17. Storia di malattie della pelle (ad es. dermatite atopica (eczema), orticaria, dermatite, psoriasi o eruzioni cutanee) negli ultimi 6 mesi.
18. Storia dell'infezione da SARS CoV-2.
19. Partecipanti sotto controllo amministrativo o legale.
20. Altri motivi che, a giudizio dello Sperimentatore, rendono il partecipante non idoneo all'arruolamento