Indagine sullo sviluppo motorio e sensoriale (highrisk)
Indagine sullo sviluppo motorio e sensoriale ad alto rischio dei neonati
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dulkadiroglu
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Kahramanmaras, Dulkadiroglu, Tacchino, 46100
- Hatice Adıgüzel
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati prematuri a termine con rischio prenatale, postnatale e natale di 0-3 mesi che sono rimasti in terapia intensiva neonatale per più di 2 settimane per qualsiasi motivo e sono stati corretti dopo la dimissione
- Neonati con sanguinamento periventricolare, ICH stadio 2, 3, 4, PVL cistico, HIE stadio 3, encefalopatia bilirubina neonatale (kernicterius), ictus perinatale, asfissia perinatale, idrocefalo
- Bambini con malattia polmonare cronica, RDS, BPD e supporto di ossigeno a lungo termine (≥7 giorni)
- Neonati pretermine con sepsi associata a batteri gram-negativi, enterocolite necrotizzante (NEC), apnea infantile, malformazione cerebrale
- Neonati pretermine con basso punteggio di Apgar al 5° minuto (3 e inferiore), con diagnosi di ritardo della crescita intrauterina, parti multipli (gemelli, terzine), PR
- Neonati con ipoglicemia grave prolungata e ipocalcemia
- Condizioni chirurgiche come ernia diaframmatica o fistola tracheoesofagea
- Bambini piccoli per l'età gestazionale (GYB, inferiore al 3° percentile) o grandi per l'età gestazionale (GYB, superiore al 97° percentile)
- Bambini che sono MV dipendenti per più di 24 ore
- Bambini nati meno di 32 settimane di gestazione e di peso inferiore a 1500 g
- Bambini a termine sani
Criteri di esclusione:
- - Neonati di genitori che non hanno accettato di partecipare allo studio/bambini che non hanno partecipato alle valutazioni di follow-up
- Bambini con malformazioni congenite (spina bifida, torcicollo muscolare congenito, artrogriposi multipla congenita)
- Bambini con diagnosi di malattie metaboliche e genetiche (sindrome di Down, atrofia muscolare spinale, distrofia muscolare di Duchenne.)
- Bambini che sono ancora intubati e dipendenti da MV a 3 mesi dopo il termine
- Bambini con perdita dell'udito e della vista
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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1/alto rischio di neonati per cp
1/ è stato valutato il rischio elevato di neonati per CP.
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Verranno registrate le informazioni demografiche di neonati e genitori, fattori di rischio prenatali, postnatali e natali, immagini di risonanza magnetica (MRI), valutazioni dei movimenti generali (GM) dei bambini con il metodo Prechtl dalla terapia intensiva neonatale.
Le registrazioni video per le analisi dei movimenti generali (GM) con il metodo Prechtl verranno effettuate tra la 12a e la 20a settimana posttermine.
L'elaborazione sensoriale dei bambini (generale, uditiva, visiva, tattile, motoria, orale) sarà valutata con la scala familiare modificata Infant Sensory Profile-2 (ISP-2), che sarà compilata dalle loro madri al 3° mese.
Per le valutazioni motorie, verrà utilizzato l'esame neurologico infantile Hammersmith di 3 mesi corretto dopo il termine (HINE).
Un neurologo pediatrico in cieco rispetto a tutti i test ha formulato la diagnosi di paralisi cerebrale in un bambino di 2 anni sulla base di neuroimaging e test clinici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profilo sensoriale infantile-2 (ISP-2)
Lasso di tempo: una valutazione all'età corretta di 3 mesi.
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Il questionario Infant Sensory Profile (ISP-2) è un questionario di 24 voci composto da punteggio di elaborazione sensoriale generale del profilo sensoriale, elaborazione uditiva, punteggio di elaborazione visiva, elaborazione tattile, elaborazione del movimento, punteggi secondari dell'elaborazione sensoriale orale.
Il punteggio totale del punteggio grezzo del profilo sensoriale viene calcolato con la somma dei punteggi parziali.
Punteggi più alti mostrano migliori funzioni sensoriali.
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una valutazione all'età corretta di 3 mesi.
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Esame neurologico infantile Hammersmith (HINE)
Lasso di tempo: una valutazione all'età corretta dopo il termine di 3 mesi.
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L'HINE è un test semplice, standardizzato e con punteggio per la valutazione neurologica clinica dei neonati di età compresa tra 2 e 24 mesi.
Ha 3 sezioni: (1) esame neurologico (26 item, con punteggio) che valuta la funzione del nervo cranico, la postura, i movimenti, il tono, i riflessi e le reazioni, (2) tappe motorie (8 item, senza punteggio) e (3) comportamento ( 3 voci, senza punteggio).
Ciascuno dei 26 elementi viene valutato prima separatamente (come 0, 1, 2 o 3, metà punteggi) e quindi il punteggio totale viene calcolato con un punteggio massimo di 78.
Un punteggio più alto indica una buona funzione neurologica.
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una valutazione all'età corretta dopo il termine di 3 mesi.
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Valutazioni generali dei movimenti (GM) di Prechtl1
Lasso di tempo: Misurazione all'età posttermine compresa tra 12 e 20 settimane.
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I movimenti generali (GM) sono il repertorio di movimenti spontanei presente dall'inizio della vita fetale fino a 20 settimane dopo il termine.
Dalla nascita alle 8 settimane post-termine, hanno un carattere "contorto".
Verranno conteggiati come cs-pr-n-ch.
Dalla 12a alla 20a settimana hanno un carattere "irrequieto".
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Misurazione all'età posttermine compresa tra 12 e 20 settimane.
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Diagnosi di CP (neuroimaging mediante MRI)
Lasso di tempo: Misurazione una volta a 2 anni di età
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Sulla base di neuroimaging e valutazioni cliniche a 2 anni di età, un neurologo pediatrico che era in cieco rispetto a tutte le valutazioni ha diagnosticato la CP.
Le scansioni di neuroimaging sono state classificate in uno dei sette modelli primari di anomalia come definiti e descritti da
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Misurazione una volta a 2 anni di età
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: hatice adıgüzel, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KSU3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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