L'introduzione di una nuova tecnica PAOO
Una nuova ortodonzia osteogenica parodontalmente accelerata (PAOO) nella prevenzione della deiscenza ossea buccale nei pazienti sottoposti a terapia ortodontica: uno studio clinico controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Budapest
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Budapest, Budapest, Ungheria, 1088
- Semmelweis University Department of Periodontology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- affollamento dentale superiore a una mancanza di spazio di 5 mm (originato dalla discrepanza tra la lunghezza mesiodostale complessiva dei denti e la lunghezza dell'arcata dentale presente al momento della valutazione)
- morfotipo osseo sottile (la larghezza buccale dello strato corticale deve essere inferiore a 1 mm)
- proclinazione degli incisivi per eliminare l'affollamento senza estrazioni compensatorie.
- consenso informato
Criteri di esclusione:
- parodontite in atto
- Donne incinte.
- Partecipazione a un altro studio clinico entro 30 giorni prima dell'inizio dello studio.
- Alcolismo, tossicodipendenza, fumo eccessivo (>5 sigarette/die).
- Infezione nota da HIV, HBV o HCV.
- Pazienti che richiedono chemio o radioterapia.
- Radioterapia precedente o in corso della testa.
- Diabete mellito non controllato o insulino-dipendente
- Osteoporosi clinicamente rilevante o malattia sistemica che colpisce il metabolismo osseo
- Malattie cardiovascolari clinicamente rilevanti, ad esempio insufficienza cardiaca scompensata, difetti delle valvole cardiache emodinamicamente rilevanti o infarto del miocardio negli ultimi tre mesi.
- Disturbo della coagulazione del sangue clinicamente rilevante.
- Trattamento precedente o in corso con corticosteroidi sistemici (entro 2 mesi prima della visita di screening) di più di 5 mg/die di prednisone equivalente.
- Terapia precedente o in corso con bifosfonati almeno per 30 giorni negli ultimi 12 mesi prima della visita di screening
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di prova
I pazienti del test ricevono un aumento osseo e una decorticalizzazione selettiva (corticotomia) e una settimana dopo l'intervento.
OTM.
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Preparazione del lembo di tunnel a doppio strato.
L'"osso appiccicoso" sottoperiosteo contenente fibrina ricca di piastrine (PRF) e xenotrapianto viene utilizzato per l'aumento osseo, mentre le membrane PRF sopraperiostali vengono utilizzate per l'aumento dei tessuti molli.
Attraverso le incisioni verticali di rilascio viene utilizzato un dispositivo piezochirurgico per eseguire la corticotomia. 1 settimana dopo l'intervento OTM viene avviato.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I soggetti di controllo ricevono un aumento osseo senza decorticalizzazione (corticotomia) e 1 settimana dopo l'intervento.
OTM.
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Preparazione del lembo di tunnel a doppio strato.
L'"osso appiccicoso" sottoperiosteo contenente fibrina ricca di piastrine (PRF) e xenotrapianto viene utilizzato per l'aumento osseo, mentre le membrane PRF sopraperiostali vengono utilizzate per l'aumento dei tessuti molli.
La corticotomia non viene eseguita in questo gruppo.
1 settimana dopo l'intervento OTM viene avviato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Velocità di OTM
Lasso di tempo: Dalla data di incollaggio dell'apparecchio ortodontico fino alla data di finalizzazione documentata della fase di nivellazione dell'OTM registrata dallo specialista ortodontico (in settimane), valutata fino a un massimo di 25 settimane.
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L'angolo e la distanza del movimento dell'incisivo medio sono misurati sui cefalogrammi.
I valori sono divisi per il periodo di tempo trascorso per calcolare la velocità di OTM.
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Dalla data di incollaggio dell'apparecchio ortodontico fino alla data di finalizzazione documentata della fase di nivellazione dell'OTM registrata dallo specialista ortodontico (in settimane), valutata fino a un massimo di 25 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello osseo verticale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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La distanza tra la giunzione cemento-smalto e l'osso crestale sull'aspetto vestibolare dei denti anteriori mandibolari.
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6 mesi dopo l'intervento
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Livelli ossei orizzontali
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Lo spessore dell'osso buccale misurato a 4,7 e 9 mm di distanza dalla giunzione cemento-smalto dei denti anteriori mandibolari.
Lo spessore viene misurato su fette coronali CBCT.
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6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Peter Windisch, Professor, Semmelweis University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Artun J, Krogstad O. Periodontal status of mandibular incisors following excessive proclination. A study in adults with surgically treated mandibular prognathism. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1987 Mar;91(3):225-32. doi: 10.1016/0889-5406(87)90450-1.
- Ahn HW, Seo DH, Kim SH, Park YG, Chung KR, Nelson G. Morphologic evaluation of dentoalveolar structures of mandibular anterior teeth during augmented corticotomy-assisted decompensation. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Oct;150(4):659-669. doi: 10.1016/j.ajodo.2016.03.027.
- Coscia G, Coscia V, Peluso V, Addabbo F. Augmented corticotomy combined with accelerated orthodontic forces in class III orthognathic patients: morphologic aspects of the mandibular anterior ridge with cone-beam computed tomography. J Oral Maxillofac Surg. 2013 Oct;71(10):1760.e1-9. doi: 10.1016/j.joms.2013.04.022. Epub 2013 Jun 15.
- Lee KB, Lee DY, Ahn HW, Kim SH, Kim EC, Roitman I. Tooth movement out of the bony wall using augmented corticotomy with nonautogenous graft materials for bone regeneration. Biomed Res Int. 2014;2014:347508. doi: 10.1155/2014/347508. Epub 2014 Aug 27.
- Lund H, Grondahl K, Grondahl HG. Cone beam computed tomography evaluations of marginal alveolar bone before and after orthodontic treatment combined with premolar extractions. Eur J Oral Sci. 2012 Jun;120(3):201-11. doi: 10.1111/j.1600-0722.2012.00964.x.
- Murphy KG, Wilcko MT, Wilcko WM, Ferguson DJ. Periodontal accelerated osteogenic orthodontics: a description of the surgical technique. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Oct;67(10):2160-6. doi: 10.1016/j.joms.2009.04.124. No abstract available.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
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- PIEZO-ORTHO
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