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Gli effetti dell'esercizio focalizzato sull'eccentrico sulla tensione posteriore della spalla negli atleti sintomatici con sovraccarico

22 agosto 2023 aggiornato da: National Yang Ming University

Gli effetti dell'esercizio focalizzato sull'eccentrico sulla mobilità della spalla, la forza della cuffia dei rotatori, il dolore e la disfunzione, la cinematica scapolare e l'attivazione muscolare in atleti sintomatici sopra la testa con tensione posteriore della spalla

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'allenamento con esercizi eccentrici della spalla sulla mobilità della spalla, la forza della cuffia dei rotatori, il dolore e la disfunzione, la cinematica scapolare e l'attivazione muscolare in atleti sintomatici sopra la testa con tensione posteriore della spalla.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Gli atleti sopra la testa hanno comunemente rigidità della spalla posteriore a causa del carico di trazione ripetutamente elevato durante il lancio sopra la testa. Tuttavia, gli studi di intervento incentrati sulla tensione posteriore della spalla nelle persone con dolore subacromiale sono ancora limitati. Inoltre, si pensava che l'esercizio eccentrico migliorasse la forza eccentrica e il controllo neuromuscolare dei muscoli posteriori della spalla per sopportare un carico eccentrico ripetitivo, che può migliorare la tensione posteriore della spalla e diminuire il rischio di dolore subacromiale. Tuttavia, nessuno studio precedente ha indagato l'influenza dell'esercizio eccentrico sulla tensione posteriore della spalla negli atleti con sovraccarico. Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'allenamento con esercizi eccentrici della spalla sulla mobilità della spalla, la forza della cuffia dei rotatori, il dolore e la disfunzione, la cinematica scapolare e l'attivazione muscolare in atleti sintomatici sopra la testa con tensione posteriore della spalla.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Beitou
      • Taipei, Beitou, Taiwan, 112304
        • Reclutamento
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipa a sport sopra la testa per più di 4 ore a settimana
  • Età tra i 20 e i 50 anni
  • Deficit del range di movimento dell'articolazione gleno-omerale: perdita di rotazione interna della spalla superiore a 15 gradi rispetto al lato non dominante e perdita totale dell'arco di movimento superiore a 5 gradi o/e range di movimento di adduzione orizzontale inferiore a più di 15 gradi rispetto al lato non lato dominante
  • Criteri della sindrome da conflitto di spalla

Criteri di esclusione:

  • Storia di lussazione della spalla, frattura e operazione
  • Storia di contatto diretto negli arti superiori o nella regione cervicale nell'ultimo mese
  • Dolore alla spalla o sintomo neurologico causato da un problema cervicale
  • VAS superiore a 5 durante l'elevazione della spalla
  • Ricevere un trattamento per la rigidità della spalla posteriore negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di esercizi incentrato sull'eccentrico
Tre esercizi focalizzati sull'eccentrico in aggiunta al gruppo di trattamento generale
Altro: Esercizi focalizzati sull'eccentrico

Tre esercizi focalizzati sull'eccentrico:

  1. Contrazione eccentrica del rotatore esterno della spalla nell'abduzione della spalla di 90 gradi
  2. Contrazione eccentrica del rotatore esterno della spalla nell'abduzione della spalla di 0 gradi
  3. Contrazione eccentrica dell'abduttore della spalla nell'abduzione della spalla di 90 gradi
Altro: Esercizi di stretching
  1. Allungamento della traversina modificato
  2. Allungamento trasversale modificato
Altro: Impacco caldo
Applicazione di impacchi caldi sulla regione delle spalle
Altro: Massaggio
Massaggio per il trapezio superiore
Comparatore attivo: Gruppo di trattamento generale
applicazione di impacchi caldi sulla regione della spalla massaggio del trapezio superiore due esercizi di stretching (allungamento dormiente modificato e allungamento trasversale modificato)
Altro: Esercizi di stretching
  1. Allungamento della traversina modificato
  2. Allungamento trasversale modificato
Altro: Impacco caldo
Applicazione di impacchi caldi sulla regione delle spalle
Altro: Massaggio
Massaggio per il trapezio superiore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento della spalla (misurata con il goniometro)
Lasso di tempo: 4 settimane
Rotazione esterna della spalla, rotazione interna, range di movimento dell'adduzione orizzontale nella flessione della spalla di 90 gradi
4 settimane
Rapporto di forza funzionale della cuffia dei rotatori (Pro 4, Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY, USA)
Lasso di tempo: 4 settimane
La forza eccentrica del rotatore esterno della spalla e la forza concentrica del rotatore interno della spalla sono misurate con l'isocinetica
4 settimane
Dolore alla spalla
Lasso di tempo: 4 settimane
Il dolore è misurato con scala analogica visiva (VAS) Il punteggio va da 0 a 10. Un punteggio di 0 rappresenta nessun dolore e un punteggio di 10 rappresenta il dolore più grave che potrebbe essere.
4 settimane
Funzione spalla
Lasso di tempo: 4 settimane
La funzione della spalla viene misurata con il punteggio del questionario sulla disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) compreso tra 0 e 100. Più alto è il punteggio, maggiore è la disabilità.
4 settimane
Prova di resistenza della spalla
Lasso di tempo: 4 settimane
I partecipanti verranno istruiti a eseguire un test di resistenza della spalla con theraband®. Ai partecipanti viene chiesto di posizionare il braccio testato in una posizione di flessione della spalla in avanti di 90 gradi, tenendo un theraband® lungo 1 m fissato all'altezza della spalla su un bastoncino graduato. Quindi, viene chiesto loro di tirare il theraband® dalla posizione iniziale a una posizione finale 90-90 a una cadenza alternata data da un metronomo. Ai maschi è stato chiesto di tirare un theraband® verde (2,1 kg) e alle femmine un theraband® rosso (1,7 kg).
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema di tracciamento elettromagnetico (sistema di tracciamento elettromagnetico Liberty, Polhemus, Colchester, VT,)
Lasso di tempo: 4 settimane
Cinematica scapolare durante il compito di elevazione della spalla nel piano scapolare
4 settimane
Elettromiografia di superficie (TeleMyo 2400T G2, Noraxon USA Inc., Scottsdale, AZ, USA)
Lasso di tempo: 4 settimane
Attivazione muscolare dell'infraspinato, del trapezio superiore, del trapezio inferiore e del dentato anteriore durante il compito di elevazione della spalla sul piano scapolare
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National Yang Ming University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
9 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
22 agosto 2023

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
23 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 agosto 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • YM110191F

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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