Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Combina il blocco del piano anteriore del serrato contro il blocco del piano dell'erettore spinale nella chirurgia di bypass coronarico

18 gennaio 2023 aggiornato da: Eda Balcı, Ankara City Hospital Bilkent

Confronto dell'efficacia analgesica postoperatoria del blocco combinato del piano anteriore del serrato e del blocco del piano erettore spinale nella chirurgia di bypass coronarico: studio controllato randomizzato

Anche se il blocco Erector Spinae Plane (ESP) si è dimostrato efficace nella cardiochirurgia, il blocco Combine Serratus Anterior Plane (CSAP) è ancora controverso se ha un efficace effetto analgesico per la sternotomia e il sollievo dal dolore del tubo di drenaggio. Questo studio mira a confrontare il blocco ESP e il blocco CSAP per l'analgesia postoperatoria nei pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore acuto postoperatorio dopo cardiochirurgia dà origine a varie procedure chirurgiche che possono causare dolore tra cui l'incisione dei tessuti, la sternotomia, la separazione delle strutture osseo-articolari, la gravità e la durata di queste applicazioni, l'uso di tubi toracici e il rischio infiammatorio personale del paziente influenzare la risposta a questi stimoli. Il dolore postoperatorio è un fattore di rischio critico per lo sviluppo di complicanze polmonari e cardiovascolari come atelettasia, ischemia cardiaca e aritmie. I ricercatori affermano che l'aggiunta di tecniche ai farmaci per via endovenosa, come l'anestesia epidurale toracica, il blocco paravertebrale o il blocco del piano erettore spinale (ESP) ai regimi di analgesia multimodale, influisce positivamente sul recupero. Sebbene l'efficacia del blocco dell'ESP nel fornire l'analgesia postoperatoria sia stata dimostrata in molti studi, non esiste uno studio che confronti CSAP e blocco dell'ESP nella cardiochirurgia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Ankara City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti sottoposti a intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico con sternotomia mediana

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia d'urgenza
  • Pazienti con reazioni allergiche ai farmaci anestetici e analgesici da utilizzare
  • Pazienti che non vogliono partecipare volontariamente allo studio
  • Gravi malattie sistemiche (renali, epatiche, polmonari, endocrine)
  • Storia di abuso di sostanze
  • Storia del dolore cronico
  • Problemi psichiatrici e difficoltà di comunicazione
  • Pazienti che necessitano di revisione a causa dell'emostasi nel periodo postoperatorio
  • Pazienti con grave instabilità emodinamica dovuta a infezione, forti emorragie, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco piano erettore della spina dorsale
Verrà eseguito un blocco del piano dell'erettore spinale a livello della 5a vertebra toracica con 30 mL di soluzione di bupivacaina allo 0,25% sotto guida ecografica prima dell'operazione.
Blocco del piano erettore spinale preoperatorio, da sveglio, bilaterale, ecoguidato con 30 ml di bupivacaina allo 0,25%
Comparatore attivo: Combina il blocco del piano anteriore del serrato
Combine Serratus Anterior Plane block verrà eseguito a livello della 5a costa con 30 ml di soluzione di bupivacaina allo 0,25% (15 ml di blocco del piano dentato superficiale e 15 ml di blocco del piano dentato profondo) sotto guida ecografica prima dell'operazione.
Blocco preoperatorio, da sveglio, bilaterale, ecoguidato combinato del piano anteriore dentato con 30 ml di bupivacaina allo 0,25%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione postoperatoria di 2 ore
Lasso di tempo: 2 ore dopo il ricovero in terapia intensiva, una media di 5 minuti
i pazienti saranno valutati in termini di scala del dolore analogico visivo, la scala ha un intervallo da 0 a 10. La scala verrà mostrata ai pazienti e 0 significa che il paziente non ha dolore, 10 significa che il paziente sente più dolore mai provato.
2 ore dopo il ricovero in terapia intensiva, una media di 5 minuti
Misurazione postoperatoria a 4 ore
Lasso di tempo: 4 ore dopo il ricovero in terapia intensiva, una media di 5 minuti
i pazienti saranno valutati in termini di scala del dolore analogico visivo, la scala ha un intervallo da 0 a 10. La scala verrà mostrata ai pazienti e 0 significa che il paziente non ha dolore, 10 significa che il paziente sente più dolore mai provato.
4 ore dopo il ricovero in terapia intensiva, una media di 5 minuti
Misurazione postoperatoria a 6 ore
Lasso di tempo: 6 ore dopo il ricovero in terapia intensiva, una media di 5 minuti
i pazienti saranno valutati in termini di scala del dolore analogico visivo, la scala ha un intervallo da 0 a 10. La scala verrà mostrata ai pazienti e 0 significa che il paziente non ha dolore, 10 significa che il paziente sente più dolore mai provato.
6 ore dopo il ricovero in terapia intensiva, una media di 5 minuti
Misurazione postoperatoria di 12 ore
Lasso di tempo: 12 ore dopo il ricovero in terapia intensiva, una media di 5 minuti
i pazienti saranno valutati in termini di scala del dolore analogico visivo, la scala ha un intervallo da 0 a 10. La scala verrà mostrata ai pazienti e 0 significa che il paziente non ha dolore, 10 significa che il paziente sente più dolore mai provato.
12 ore dopo il ricovero in terapia intensiva, una media di 5 minuti
Misurazione postoperatoria delle 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva, una media di 5 minuti
i pazienti saranno valutati in termini di scala del dolore analogico visivo, la scala ha un intervallo da 0 a 10. La scala verrà mostrata ai pazienti e 0 significa che il paziente non ha dolore, 10 significa che il paziente sente più dolore mai provato.
24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva, una media di 5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: postoperatorio, circa 4-10 ore
tempo totale fino a pazienti idonei per l'estubazione endotracheale
postoperatorio, circa 4-10 ore
Durata unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: postoperatorio, circa 12-36 ore
Il tempo totale fino alla dimissione dall'unità di terapia intensiva dei pazienti idonei
postoperatorio, circa 12-36 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: ZELİHA A DEMİR, Professor, Ankara City Hospital Bilkent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MH2.4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .