Combina il blocco del piano anteriore del serrato contro il blocco del piano dell'erettore spinale nella chirurgia di bypass coronarico
Confronto dell'efficacia analgesica postoperatoria del blocco combinato del piano anteriore del serrato e del blocco del piano erettore spinale nella chirurgia di bypass coronarico: studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Ankara City Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti sottoposti a intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico con sternotomia mediana
Criteri di esclusione:
- Chirurgia d'urgenza
- Pazienti con reazioni allergiche ai farmaci anestetici e analgesici da utilizzare
- Pazienti che non vogliono partecipare volontariamente allo studio
- Gravi malattie sistemiche (renali, epatiche, polmonari, endocrine)
- Storia di abuso di sostanze
- Storia del dolore cronico
- Problemi psichiatrici e difficoltà di comunicazione
- Pazienti che necessitano di revisione a causa dell'emostasi nel periodo postoperatorio
- Pazienti con grave instabilità emodinamica dovuta a infezione, forti emorragie, ecc.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Blocco piano erettore della spina dorsale
Verrà eseguito un blocco del piano dell'erettore spinale a livello della 5a vertebra toracica con 30 mL di soluzione di bupivacaina allo 0,25% sotto guida ecografica prima dell'operazione.
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Blocco del piano erettore spinale preoperatorio, da sveglio, bilaterale, ecoguidato con 30 ml di bupivacaina allo 0,25%
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Comparatore attivo: Combina il blocco del piano anteriore del serrato
Combine Serratus Anterior Plane block verrà eseguito a livello della 5a costa con 30 ml di soluzione di bupivacaina allo 0,25% (15 ml di blocco del piano dentato superficiale e 15 ml di blocco del piano dentato profondo) sotto guida ecografica prima dell'operazione.
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Blocco preoperatorio, da sveglio, bilaterale, ecoguidato combinato del piano anteriore dentato con 30 ml di bupivacaina allo 0,25%
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione postoperatoria di 2 ore
Lasso di tempo: 2 ore dopo il ricovero in terapia intensiva, una media di 5 minuti
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i pazienti saranno valutati in termini di scala del dolore analogico visivo, la scala ha un intervallo da 0 a 10.
La scala verrà mostrata ai pazienti e 0 significa che il paziente non ha dolore, 10 significa che il paziente sente più dolore mai provato.
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2 ore dopo il ricovero in terapia intensiva, una media di 5 minuti
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Misurazione postoperatoria a 4 ore
Lasso di tempo: 4 ore dopo il ricovero in terapia intensiva, una media di 5 minuti
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i pazienti saranno valutati in termini di scala del dolore analogico visivo, la scala ha un intervallo da 0 a 10.
La scala verrà mostrata ai pazienti e 0 significa che il paziente non ha dolore, 10 significa che il paziente sente più dolore mai provato.
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4 ore dopo il ricovero in terapia intensiva, una media di 5 minuti
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Misurazione postoperatoria a 6 ore
Lasso di tempo: 6 ore dopo il ricovero in terapia intensiva, una media di 5 minuti
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i pazienti saranno valutati in termini di scala del dolore analogico visivo, la scala ha un intervallo da 0 a 10.
La scala verrà mostrata ai pazienti e 0 significa che il paziente non ha dolore, 10 significa che il paziente sente più dolore mai provato.
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6 ore dopo il ricovero in terapia intensiva, una media di 5 minuti
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Misurazione postoperatoria di 12 ore
Lasso di tempo: 12 ore dopo il ricovero in terapia intensiva, una media di 5 minuti
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i pazienti saranno valutati in termini di scala del dolore analogico visivo, la scala ha un intervallo da 0 a 10.
La scala verrà mostrata ai pazienti e 0 significa che il paziente non ha dolore, 10 significa che il paziente sente più dolore mai provato.
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12 ore dopo il ricovero in terapia intensiva, una media di 5 minuti
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Misurazione postoperatoria delle 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva, una media di 5 minuti
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i pazienti saranno valutati in termini di scala del dolore analogico visivo, la scala ha un intervallo da 0 a 10.
La scala verrà mostrata ai pazienti e 0 significa che il paziente non ha dolore, 10 significa che il paziente sente più dolore mai provato.
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24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva, una media di 5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: postoperatorio, circa 4-10 ore
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tempo totale fino a pazienti idonei per l'estubazione endotracheale
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postoperatorio, circa 4-10 ore
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Durata unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: postoperatorio, circa 12-36 ore
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Il tempo totale fino alla dimissione dall'unità di terapia intensiva dei pazienti idonei
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postoperatorio, circa 12-36 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: ZELİHA A DEMİR, Professor, Ankara City Hospital Bilkent
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jack JM, McLellan E, Versyck B, Englesakis MF, Chin KJ. The role of serratus anterior plane and pectoral nerves blocks in cardiac surgery, thoracic surgery and trauma: a qualitative systematic review. Anaesthesia. 2020 Oct;75(10):1372-1385. doi: 10.1111/anae.15000. Epub 2020 Feb 16.
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary S, Chin KJ. Continuous Erector Spinae Plane Block for Rescue Analgesia in Thoracotomy After Epidural Failure: A Case Report. A A Case Rep. 2017 May 15;8(10):254-256. doi: 10.1213/XAA.0000000000000478.
- Caruso TJ, Lawrence K, Tsui BCH. Regional anesthesia for cardiac surgery. Curr Opin Anaesthesiol. 2019 Oct;32(5):674-682. doi: 10.1097/ACO.0000000000000769.
- Jannati M, Attar A. Analgesia and sedation post-coronary artery bypass graft surgery: a review of the literature. Ther Clin Risk Manag. 2019 Jun 20;15:773-781. doi: 10.2147/TCRM.S195267. eCollection 2019.
- Abdallah NM, Bakeer AH, Youssef RB, Zaki HV, Abbas DN. Ultrasound-guided continuous serratus anterior plane block: dexmedetomidine as an adjunctive analgesic with levobupivacaine for post-thoracotomy pain. A prospective randomized controlled study. J Pain Res. 2019 Apr 30;12:1425-1431. doi: 10.2147/JPR.S195431. eCollection 2019.
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- MH2.4
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