Meccanismi infiammatori e glutammatergici di minaccia sostenuta negli adolescenti con depressione (TIGER)
Meccanismi infiammatori e glutammatergici di minaccia prolungata negli adolescenti con depressione: verso i predittori della risposta al trattamento e del decorso clinico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Tiffany Ho, Ph.D.
- Numero di telefono: 310-825-2961
- Email: tiffany.ho@psych.ucla.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Cheryl Sun, B.A.
- Email: cherylsun@psych.ucla.edu
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- Reclutamento
- University of California, Los Angeles
-
Investigatore principale:
- Tiffany C Ho, Ph.D.
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Contatto:
- Tiffany Ho, Ph.D.
- Numero di telefono: 310-825-0561
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i sessi e generi
- Tutte le etnie
- Età 14-18
- Postpuberale (fase di Tanner > 3)
- Nessun farmaco che interferisca con lo studio (inclusi antidepressivi, stabilizzatori dell'umore, integratori ormonali, steroidi, ecc.) per almeno 4-6 settimane (a seconda del farmaco esatto)
- Attualmente visto da un medico che tratterà il partecipante con fluoxetina o escitalopram
- La capacità di fornire il consenso, comprendere e completare tutte le procedure dello studio
- Consenso del caregiver (se applicabile)
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di salute mentale primaria diversa da un disturbo depressivo secondo il DSM-V
- Eventuali controindicazioni alla risonanza magnetica, flebotomia o trattamento con SSRI
- Uso stimolante
- Una commozione cerebrale nelle ultime 6 settimane o qualsiasi commozione cerebrale tutta la vita con perdita di coscienza per almeno 10 minuti
- Qualsiasi grave disturbo neurologico o dello sviluppo che potrebbe influire sulla capacità del partecipante di conformarsi alla procedura dello studio o soddisfare i criteri attuali o di vita di mania o psicosi, diagnosi di disturbo bipolare o qualsiasi disturbo da uso di sostanze
- Parente di primo grado con una diagnosi attuale, passata o sospetta di disturbo bipolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Partecipanti allo studio
Tutti i partecipanti depressi saranno sottoposti alle stesse procedure di studio
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In questo studio meccanicistico, tutti i partecipanti saranno sottoposti a una versione modificata del Trier Social Stress Test (TSST), che è un paradigma di stress psicosociale ben convalidato, adattato per gli adolescenti che non comporta inganno ed è considerato un fattore di stress molto lieve.
Il TSST comprende due stress test: un'attività aritmetica di 5 minuti e un'attività vocale di 5 minuti.
A causa dei ripetuti test del TSST, i partecipanti verranno randomizzati a un'attività in T1 e completeranno la seconda attività in T2 (design controbilanciato).
Ogni 5 minuti, i partecipanti forniranno valutazioni del proprio umore utilizzando una scala analogica visiva (1-10) di otto stati d'animo (paura, confuso, triste, arrabbiato, energico, stanco, felice e teso) che verranno utilizzati come potenziali comportamenti risposte allo stress sociale.
Gli esiti del glutammato e dell'infiammazione saranno esaminati in fase acuta e da T1 e T2.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione deprimente per bambini rivista
Lasso di tempo: basale e follow-up a 12 settimane
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Valutazione clinica della gravità della depressione (dimensionale) Valutazione della depressione Valutazione clinica della gravità della depressione (dimensionale)
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basale e follow-up a 12 settimane
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Scala Reynolds per la depressione adolescenziale-2 (RADS-2)
Lasso di tempo: basale e follow-up a 12 settimane
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Misurazione self-report della gravità della depressione (dimensionale)
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basale e follow-up a 12 settimane
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Programma per bambini per disturbi affettivi e schizofrenia (KSADS-PL)
Lasso di tempo: basale e follow-up a 12 settimane
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Il K-SADS-PL è un'intervista clinica semi-strutturata progettata per fornire diagnosi affidabili e valide della storia attuale e passata dei disturbi dell'Asse I nei bambini e negli adolescenti.
Useremo il K-SADS-PL per determinare se un partecipante è attualmente depresso, in remissione, sta vivendo una ricaduta o un episodio ricorrente.
Da questa intervista, otterremo anche informazioni come l'età di insorgenza della depressione, il numero di episodi depressivi, l'uso e i cambiamenti di farmaci e terapie, ecc.
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basale e follow-up a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: basale e follow-up a 12 settimane
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Misurazione self-report della gravità della depressione (dimensionale) utilizzata per gli adulti (che faciliterà i confronti tra studi)
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basale e follow-up a 12 settimane
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Valutazioni dell'umore nel test di stress sociale di Treviri
Lasso di tempo: Acuta (al basale e durante le procedure dello studio)
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Scala visiva analogica di sentirsi impauriti, confusi, tristi, arrabbiati, energici, stanchi, felici e tesi da 0 [niente] a 10 [un po']
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Acuta (al basale e durante le procedure dello studio)
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Glutammato
Lasso di tempo: basale e follow-up a 12 settimane
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Variazione del glutammato (unità istituzionali) nelle regioni corticolimbiche dopo il trattamento con SSRI
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basale e follow-up a 12 settimane
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IL-6
Lasso di tempo: basale e follow-up a 12 settimane
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Variazione dei livelli periferici di IL-6 (pg/mL) dopo il trattamento con SSRI
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basale e follow-up a 12 settimane
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TNF-a
Lasso di tempo: basale e follow-up a 12 settimane
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Variazione dei livelli periferici di TNF-α (pg/mL) dopo il trattamento con SSRI
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basale e follow-up a 12 settimane
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PCR
Lasso di tempo: basale e follow-up a 12 settimane
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Variazione dei livelli periferici di PCR (pg/mL) dopo il trattamento con SSRI
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basale e follow-up a 12 settimane
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Disturbo d'ansia generalizzato-7
Lasso di tempo: basale e follow-up a 12 settimane
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Misurazione self-report della gravità dell'ansia (dimensionale) utilizzata per gli adulti (che faciliterà i confronti tra studi)
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basale e follow-up a 12 settimane
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Scala di ansia multidimensionale per bambini-2 (MASC-2)
Lasso di tempo: basale e follow-up a 12 settimane
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Misurazione self-report della gravità dell'ansia (dimensionale)
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basale e follow-up a 12 settimane
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Glutammato
Lasso di tempo: Acuta (basale e 90 min. di follow-up)
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Variazione del glutammato (unità istituzionali) nelle regioni corticolimbiche dopo TSST
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Acuta (basale e 90 min. di follow-up)
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IL-6
Lasso di tempo: Acuta (basale e 90 min. di follow-up)
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Variazione dei livelli periferici di IL-6 (pg/mL) in seguito a TSST
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Acuta (basale e 90 min. di follow-up)
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TNF-a
Lasso di tempo: Acuta (basale e 90 min. di follow-up)
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Variazione dei livelli periferici di TNF-α (pg/mL) in seguito a TSST
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Acuta (basale e 90 min. di follow-up)
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PCR
Lasso di tempo: Acuta (basale e 90 min. di follow-up)
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Variazione dei livelli periferici di PCR (pg/mL) in seguito a TSST
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Acuta (basale e 90 min. di follow-up)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Tiffany Ho, Ph.D., University of California, Los Angeles
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TIGER R01
- R01MH127176 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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