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Uno studio su Talquetamab e Teclistamab ciascuno in combinazione con un inibitore del recettore della morte cellulare programmata-1 (PD-1) per il trattamento di partecipanti con mieloma multiplo recidivato o refrattario (TRIMM-3)

27 agosto 2026 aggiornato da: Janssen Research & Development, LLC

Uno studio di fase 1b sugli anticorpi bispecifici di reindirizzamento delle cellule T in combinazione con l'inibizione del checkpoint per il trattamento di partecipanti con mieloma multiplo recidivato o refrattario

Lo scopo dello studio è identificare la/e dose/e sicura/e di un inibitore PD-1 in combinazione con talquetamab o teclistamab e caratterizzare la sicurezza e la tollerabilità di talquetamab o teclistamab quando somministrati in combinazione con un inibitore PD-1.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il mieloma multiplo è una malattia maligna delle plasmacellule che rappresenta circa il 10% (%) di tutti i tumori ematologici, rendendolo la seconda neoplasia ematologica più comune. Il razionale generale di questo studio è che talquetamab o teclistamab in combinazione con un inibitore PD-1 possono portare a risposte cliniche migliorate nel trattamento del mieloma multiplo recidivato o refrattario attraverso molteplici meccanismi di azione. Lo studio valuterà l'ipotesi clinica che talquetamab o teclistamab possano essere somministrati in modo sicuro alla dose selezionata se combinati con un inibitore del PD-1. Lo studio consisterà in un periodo di screening, un periodo di trattamento (Parte 1: aumento della dose e Parte 2: espansione della dose) e un follow-up post-trattamento. La fine dello studio è definita come l'ultima valutazione dello studio per l'ultimo partecipante allo studio. La durata totale dello studio è fino a 2 anni 5 mesi. L'efficacia, la sicurezza, la farmacocinetica (PK), l'immunogenicità e i biomarcatori saranno valutati in punti temporali specifici.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
74

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 1

Accesso esteso

Accesso esteso

Un modo per i pazienti con malattie o condizioni gravi che non possono partecipare a una sperimentazione clinica per ottenere l'accesso a un prodotto medico che non è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. Chiamato anche uso compassionevole. Esistono diversi tipi di accesso esteso.
Non più disponibile

Non più disponibile

  • Disponibile: l'accesso esteso è attualmente disponibile per questo trattamento sperimentale e i pazienti che non partecipano allo studio clinico potrebbero essere in grado di accedere al farmaco, al biologico o al dispositivo medico in fase di studio.
  • Non più disponibile: l'accesso esteso era disponibile per questo intervento in precedenza, ma non è attualmente disponibile e non sarà disponibile in futuro.
  • Temporaneamente non disponibile: l'accesso esteso non è attualmente disponibile per questo intervento, ma dovrebbe esserlo in futuro.
  • Approvato per il marketing: l'intervento è stato approvato dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti per l'uso da parte del pubblico.
 al di fuori della sperimentazione clinica. Vedi record di accesso esteso.

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • CHU de Montpellier Hôpital Saint Eloi
      • Nantes, Francia, 44093
        • CHU de Nantes hotel Dieu
      • Poitiers, Francia, 86021
        • CHU Poitiers - Hôpital la Milétrie
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse Oncopole
  • Germania
      • Dresden, Germania, 01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
      • Hamburg, Germania, 20246
        • Universitaetsklinikum Hamburg Eppendorf
      • Heidelberg, Germania, 69120
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
      • Würzburg, Germania, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg
  • Spagna
      • Badalona, Spagna, 08916
        • Hosp. Univ. Germans Trias I Pujol
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Hosp Univ Fund Jimenez Diaz
      • Pamplona, Spagna, 31008
        • Clinica Univ. de Navarra
      • Salamanca, Spagna, 37007
        • Hosp Clinico Univ de Salamanca
  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Stati Uniti, 10011
        • The Blavatnik Family Chelsea Medical Center at Mount Sinai
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt Ingram Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere una diagnosi iniziale documentata di mieloma multiplo secondo i criteri diagnostici dell'International Myeloma Working Group (IMWG).
  • - Partecipanti con malattia recidivante o refrattaria che non sono candidati per la terapia disponibile con beneficio clinico stabilito
  • Avere una malattia misurabile allo screening come definito da almeno 1 dei seguenti: a) Livello sierico di proteina M maggiore o uguale a (>=) 0,5 grammi per decilitro (g/dL); b) Livello di proteina M nelle urine >= 200 milligrammi (mg) per 24 ore; c) Mieloma multiplo a catena leggera: immunoglobuline sieriche (Ig) catene leggere libere (FLC) >= 10 milligrammi/decilitro (mg/dL) e rapporto FLC Ig kappa lambda anormale
  • Avere un punteggio sullo stato delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1

Criteri di esclusione:

  • Precedente terapia antitumorale entro 21 giorni prima della prima dose del trattamento in studio (terapia con inibitori del proteasoma [PI] o radioterapia entro 14 giorni, terapia con farmaci immunomodulatori (IMiD) entro 7 giorni, terapia cellulare adottiva modificata geneticamente o trapianto di cellule staminali autologhe entro 3 mesi)
  • Precedente terapia con inibitori PD-1, trapianto di cellule staminali allogeniche o trapianto di organi solidi
  • Leucemia plasmacellulare attiva, macroglobulinemia di Waldenstrom, sindrome POEMS (polineuropatia, organomegalia, endocrinopatia, proteina M e alterazioni cutanee) o amiloidosi primaria da catene leggere
  • Coinvolgimento attivo del sistema nervoso centrale (SNC) o esibizione di segni clinici di coinvolgimento meningeo del mieloma multiplo. Se si sospetta uno dei due, sono necessarie la risonanza magnetica cerebrale (MRI) e la citologia lombare
  • Vaccino vivo attenuato entro 4 settimane prima della prima dose del trattamento in studio
  • Tossicità non ematologica da precedente terapia antitumorale che non si è risolta ai livelli basali o a Grado inferiore o uguale a (
  • Ha ricevuto una dose cumulativa di corticosteroidi equivalente a >= 140 milligrammi (mg) di prednisone entro il periodo di 14 giorni prima dell'inizio della somministrazione del trattamento in studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Parte 1: Aumento della dose
I partecipanti riceveranno talquetamab (regime di trattamento A) o teclistamab (regime di trattamento B) con un inibitore PD-1 bisettimanale.
Droga: Talquetamab
Talquetamab sarà somministrato come iniezione sottocutanea (SC).
Droga: Teclistamab
Teclistamab verrà somministrato come iniezione SC.
Droga: Inibitore PD-1
L'inibitore PD-1 sarà somministrato come iniezione endovenosa.
Sperimentale: Parte 2: Espansione della dose
I partecipanti riceveranno il regime di trattamento A o il regime di trattamento B con un inibitore PD-1 ai livelli di dose identificati nella Parte 1.
Droga: Talquetamab
Talquetamab sarà somministrato come iniezione sottocutanea (SC).
Droga: Teclistamab
Teclistamab verrà somministrato come iniezione SC.
Droga: Inibitore PD-1
L'inibitore PD-1 sarà somministrato come iniezione endovenosa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni 5 mesi
Un evento avverso è qualsiasi evento medico spiacevole in un partecipante che partecipa a uno studio clinico che non ha necessariamente una relazione causale con l'agente farmaceutico/biologico oggetto di studio.
Fino a 2 anni 5 mesi
Numero di partecipanti con eventi avversi (EA) per gravità
Lasso di tempo: Fino a 2 anni 5 mesi
Un evento avverso è qualsiasi evento medico spiacevole in un partecipante che partecipa a uno studio clinico che non ha necessariamente una relazione causale con l'agente farmaceutico/biologico oggetto di studio. La gravità sarà classificata in base ai criteri comuni di terminologia per gli eventi avversi del National Cancer Institute (NCI-CTCAE) versione 5.0. La scala di gravità va dal grado 1 (lieve) al grado 5 (morte). Grado 1= Lieve, Grado 2= Moderato, Grado 3= Grave, Grado 4= Pericoloso per la vita e Grado 5= Morte correlata a evento avverso.
Fino a 2 anni 5 mesi
Numero di partecipanti con anomalie nelle valutazioni di laboratorio clinico
Lasso di tempo: Fino a 2 anni 5 mesi
Verrà riportato il numero di partecipanti con anomalie nelle valutazioni cliniche di laboratorio (chimica del siero ed ematologia).
Fino a 2 anni 5 mesi
Numero di partecipanti con tossicità limitante la dose (DLT)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni 5 mesi
I DLT sono eventi avversi specifici e sono definiti come uno qualsiasi dei seguenti: tossicità non ematologica di alto grado o tossicità ematologica.
Fino a 2 anni 5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta globale (ORR)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni 5 mesi
L'ORR è definito come la percentuale di partecipanti che ottengono una risposta parziale (PR) o migliore secondo i criteri del 2016 dell'International Myeloma Working Group (IMWG).
Fino a 2 anni 5 mesi
Risposta parziale molto buona (VGPR) o tasso di risposta migliore
Lasso di tempo: Fino a 2 anni 5 mesi
Il tasso di risposta VGPR o migliore è definito come la percentuale di partecipanti che ottengono una risposta VGPR o migliore (risposta completa stringente [sCR] + risposta completa [CR] + VGPR) secondo i criteri IMWG 2016.
Fino a 2 anni 5 mesi
Risposta completa (CR) o tasso di risposta migliore
Lasso di tempo: Fino a 2 anni 5 mesi
Il tasso di risposta CR o migliore è definito come la percentuale di partecipanti che ottengono una risposta CR o migliore (sCR+CR) secondo i criteri IMWG 2016.
Fino a 2 anni 5 mesi
Tasso di risposta completa stringente (sCR).
Lasso di tempo: Fino a 2 anni 5 mesi
Il tasso di SCR è definito come la percentuale di partecipanti che raggiungono un SCR secondo i criteri IMWG 2016.
Fino a 2 anni 5 mesi
Durata della risposta
Lasso di tempo: Fino a 2 anni 5 mesi
La durata della risposta è definita come il tempo dalla data della documentazione iniziale di una risposta (PR o migliore) alla data della prima prova documentata di malattia progressiva (PD), secondo i criteri IMWG 2016 o il decesso dovuto a qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
Fino a 2 anni 5 mesi
Tempo di risposta
Lasso di tempo: Fino a 2 anni 5 mesi
Il tempo alla risposta è definito come il tempo che intercorre tra la data della prima dose del trattamento in studio e la prima valutazione di efficacia in cui il partecipante ha soddisfatto tutti i criteri per PR o migliori.
Fino a 2 anni 5 mesi
Concentrazioni sieriche di Talquetamab
Lasso di tempo: Fino a 2 anni 5 mesi
I campioni di siero saranno analizzati per determinare le concentrazioni di Talquetamab utilizzando metodi immunologici validati, specifici e sensibili.
Fino a 2 anni 5 mesi
Concentrazioni sieriche di Teclistamab
Lasso di tempo: Fino a 2 anni 5 mesi
I campioni di siero verranno analizzati per determinare le concentrazioni di Teclistamab utilizzando metodi immunologici validati, specifici e sensibili.
Fino a 2 anni 5 mesi
Concentrazioni sieriche dell'inibitore PD-1
Lasso di tempo: Fino a 2 anni 5 mesi
I campioni di siero saranno analizzati per determinare le concentrazioni dell'inibitore PD-1 utilizzando metodi immunologici validati, specifici e sensibili.
Fino a 2 anni 5 mesi
Numero di partecipanti con anticorpi anti-talquetamab
Lasso di tempo: Fino a 2 anni 5 mesi
Verrà riportato il numero di partecipanti con anticorpi anti-talquetamab.
Fino a 2 anni 5 mesi
Numero di partecipanti con anticorpi anti-teclistamab
Lasso di tempo: Fino a 2 anni 5 mesi
Verrà riportato il numero di partecipanti con anticorpi anti-teclistamab.
Fino a 2 anni 5 mesi
Numero di partecipanti con anticorpi inibitori anti-PD-1
Lasso di tempo: Fino a 2 anni 5 mesi
Verrà riportato il numero di partecipanti con anticorpi anti-inibitore PD-1.
Fino a 2 anni 5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Janssen Research & Development, LLC

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Janssen Research and Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research and Development LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
22 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
3 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CR109168
  • 2021-005073-22 (Numero EudraCT)
  • 64407564MMY1005 (Altro identificatore: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2022-502681-24-00 (Identificatore di registro: EUCT number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

La politica di condivisione dei dati delle società farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson è disponibile all'indirizzo www.janssen.com/clinical-trials/transparency. Come indicato su questo sito, le richieste di accesso ai dati dello studio possono essere inviate tramite il sito del progetto Yale Open Data Access (YODA) all'indirizzo yoda.yale.edu

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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