Isatuximab durante la raccolta e il trapianto di cellule staminali in pazienti con mieloma multiplo e linfoma

Criterio di inclusione:

1. Le seguenti diagnosi sono eleggibili per l'inclusione nello studio:

   A) Mieloma multiplo con ASCT utilizzato come consolidamento dopo terapia di induzione di prima linea o alla prima recidiva.

   B) Malattia di Hodgkin recidivata C) Linfomi non Hodgkin come segue

   • Linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato
   • Linfomi a cellule B indolenti recidivati ​​o trasformati in recidiva come consolidamento dopo terapia di seconda linea
   • Linfoma mantellare come consolidamento dopo terapia di prima linea
   • Linfoma a cellule T periferiche come consolidamento dopo la terapia di prima linea o alla recidiva
2. I pazienti sottoposti al primo ASCT saranno eleggibili per lo studio.
3. È consentita qualsiasi precedente terapia per la neoplasia eccetto l'anticorpo CD38 negli ultimi 12 mesi.
4. Età ≥18 anni
5. Aspettativa di vita superiore a 6 mesi.

Criteri di esclusione:

1. Precedente esposizione a un anticorpo CD38 negli ultimi 12 mesi.
2. - Partecipanti che stanno ricevendo altri agenti sperimentali contemporaneamente o hanno ricevuto qualsiasi agente sperimentale nelle ultime 8 settimane.
3. Storia di gravi reazioni allergiche o anafilassi attribuite a composti di composizione chimica o biologica simile a Isatuximab.
4. Malattia intercorrente incontrollata inclusa, ma non limitata a, infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattia psichiatrica/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio.
5. Donne in gravidanza e in allattamento
6. Stato HIV positivo a causa dell'aumentato rischio di infezione se trattato con terapia immunosoppressiva