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Fattori che influenzano l'apprendimento sensoriale e motorio

27 agosto 2026 aggiornato da: David Koceja, Indiana University
Verrà esaminato come i partecipanti percepiscono la posizione della propria mano in vari contesti. Ciò includerà la modifica della visualizzazione visiva per suggerire che la mano si trova in una posizione leggermente diversa e chiedere ai partecipanti di indicare dove pensano che sia indicando con l'altra mano.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La posizione della mano può essere stimata visivamente, da un'immagine sulla retina, e propriocettivamente, dai sensori nelle articolazioni, nei muscoli e nella pelle. Si pensa che il cervello pesi e combini le stime sensoriali disponibili per formare una stima multisensoriale integrata. Inerente a questo processo è la capacità di riallineare una o entrambe le stime sensoriali quando diventano spazialmente non corrispondenti, come quando si lavano i piatti con le mani immerse nell'acqua, che rifrange la luce. Si presume generalmente che se una persona conosce in qualche modo la discrepanza sensoriale, il riallineamento non si verificherà. Questa ipotesi sarà testata in due esperimenti fornendo alle persone queste informazioni in modi diversi. Esp. R: La consapevolezza cosciente della discrepanza sarà presentata in modi diversi o assente. Esp. B: Il feedback sugli errori di movimento sarà presentato in modi diversi o assente.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
389

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Stati Uniti, 47403
        • Indiana University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 45 anni
  • Destro.
  • È stato scoperto che Covid ha effetti neurologici in alcune persone, ma soprattutto gli effetti sul controllo sensomotorio e sulla neurofisiologia sono sconosciuti. Quindi vogliamo ridurre le possibilità di testare inavvertitamente soggetti che hanno il covid. Includeremo quindi solo le persone che sono completamente vaccinate (più di 2 settimane dopo l'ultima dose di vaccino) o che hanno un test Covid negativo entro 4 giorni dal test. Includeremo inoltre solo le persone che dichiarano di non avere sintomi di Covid nella settimana precedente il test.

Criteri di esclusione:

  • Storia passata o presente di convulsioni, ictus, qualsiasi malattia del cervello o dei nervi periferici, grave trauma cranico o chirurgia del midollo spinale.
  • Condizioni di apprendimento o di attenzione come l'ADHD.
  • Condizioni ortopediche o dolorose o una storia di ossa, articolazioni o muscoli gravemente feriti in entrambi i bracci.
  • Mancanza di visione normale o corretta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore fittizio: Consapevolezza cosciente: Nessuna informazione
Non ha detto nulla sulla discrepanza visuo-propriocettiva. La mano rimane nascosta sotto lo specchio che mostra il display visivo. (controllo)
Comportamentale: Partecipa agli obiettivi
Ai partecipanti non verrà detto nulla sulla discrepanza visuo-propriocettiva. Invece, verrà chiesto loro semplicemente di occuparsi delle posizioni target.
Sperimentale: Consapevolezza cosciente: diagramma esplicativo
Detto in anticipo del mismatch visuo-propriocettivo, che verrà spiegato con un diagramma. La mano rimane nascosta.
Comportamentale: Schema esplicativo
Al partecipante viene detto che ci sarà una discrepanza tra il dito bersaglio e l'indicatore visivo della posizione del dito bersaglio. Verrà loro mostrato un diagramma che lo spiega.
Sperimentale: Consapevolezza cosciente: visione diretta della mano
Pannello espanso sotto lo specchio rimosso, rendendo lo specchio trasparente e la mano direttamente visibile.
Comportamentale: Visione diretta
Pannello espanso sotto lo specchio rimosso, rendendo lo specchio trasparente e la mano direttamente visibile. La mancata corrispondenza tra la lancetta del bersaglio e l'indicatore visivo sarà direttamente visibile.
Comparatore fittizio: Feedback sul movimento: nessun feedback
Nessun feedback di movimento (controllo)
Comportamentale: Nessun feedback sul movimento
L'indicatore visivo della lancetta bersaglio verrà spostato, ma non ci sarà alcun cursore per indicare la posizione della lancetta che indica.
Sperimentale: Feedback sul movimento: mano bersaglio
Feedback di movimento sulla mano bersaglio.
Comportamentale: Feedback di movimento, mano bersaglio
Dopo che il partecipante punta a ciascun bersaglio, verrà visualizzato brevemente un cursore che indica la posizione di puntamento finale. L'indicatore visivo della lancetta bersaglio verrà spostato.
Sperimentale: Feedback sul movimento: mano che indica
Feedback di movimento sulla mano che indica.
Comportamentale: Feedback sul movimento, mano che indica
Dopo che il partecipante punta a ciascun bersaglio, verrà visualizzato brevemente un cursore che indica la posizione di puntamento finale. L'indicatore visivo della lancetta bersaglio non cambierà, ma cambierà il cursore che indica la posizione della lancetta che indica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riallineamento
Lasso di tempo: 1 giorno
Misurato confrontando il punto in cui il soggetto punta su un touchscreen quando indica la posizione percepita degli obiettivi visivi e propriocettivi all'inizio e alla fine del compito comportamentale.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ponderazione visuo-propriocettiva
Lasso di tempo: 1 giorno
Il grado in cui il partecipante fa affidamento sulla vista rispetto alla propriocezione quando entrambi sono disponibili. Misurato confrontando dove il soggetto punta su un touchscreen quando indica la posizione percepita di obiettivi visivi rispetto a quelli propriocettivi.
1 giorno
Scostamento della stima del target
Lasso di tempo: 1 giorno.
Varianza con cui il partecipante stima le posizioni dei bersagli visivi e propriocettivi. Calcolato da dove i soggetti indicano i bersagli su un touchscreen.
1 giorno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Indiana University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: David Koceja, PhD, Indiana University, Bloomington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
29 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 14804
  • R01NS112367-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti gli IPD che sono alla base dei risultati pubblicati su riviste peer-reviewed saranno condivisi. Verranno condivisi solo dati anonimizzati.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili quando i risultati del gruppo saranno pubblicati su riviste sottoposte a revisione paritaria.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili su www.osf.io per chiunque desideri scaricarli. Il relativo registro osf sarà citato nella pubblicazione peer-reviewed in modo che i lettori interessati possano trovarlo.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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