Analisi di efficacia clinica del resveratrolo nel trattamento dell'insufficienza ovarica primaria
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: wang xia, Master
- Numero di telefono: 15996663288
- Email: 77109666@qq.com
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Cina, 226000
- Reclutamento
- B ultrasound
-
Contatto:
- wang xia, Master
- Numero di telefono: 15996663288
- Email: 77109666@qq.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Amenorrea o oligomenorrea almeno 4 mesi e due (intervallo >4 settimane) basale FSH≥10mIU/ml;
- Le donne invecchiate
- Consenso informato, esperimento volontario.
Criteri di esclusione:
- Pazienti in gravidanza e in allattamento;
- Pazienti con endometriosi, adenomiosi, lesioni endometriali (fibromi sottomucosi, polipi endometriali, ecc.), fibromi uterini >4 cm o isterectomia;
- Pazienti con iperplasia corticale surrenale o tumore;
- Pazienti con neoplasie ovariche;
- Pazienti con idrosalpinge;
- Pazienti con iperprolattinemia;
- Pazienti che stanno partecipando ad altri studi clinici o hanno partecipato ad altri studi clinici negli ultimi tre mesi;
- Pazienti con una storia sospetta o reale di abuso di alcol e droghe;
- Allergia nota al farmaco sperimentale o ai suoi componenti;
- Altri pazienti sono stati ritenuti non idonei per la partecipazione a questo studio dallo sperimentatore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pazienti che assumono resveratrolo
Prendi RES (250 mg, NuMedica, approvato dalla FDA) alla dose di 250 mg al giorno per tre mesi
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Assumere resveratrolo (250 mg, NuMedica, approvato dalla FDA) alla dose di 250 mg al giorno per tre mesi
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Pazienti che assumono VitE
Prendi la vitamina E alla dose di 100 mg al giorno per tre mesi
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Prendi la vitamina E alla dose di 100 mg al giorno per tre mesi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ormone follicolo-stimolante (FSH)
Lasso di tempo: Terzo giorno di mestruazioni
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Confronta le differenze
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Terzo giorno di mestruazioni
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Ormone luteinizzante (LH)
Lasso di tempo: Terzo giorno di mestruazioni
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Confronta le differenze
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Terzo giorno di mestruazioni
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ormone antimulleriano (AMH)
Lasso di tempo: Terzo giorno di mestruazioni
|
Confronta le differenze
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Terzo giorno di mestruazioni
|
|
Ormone estradiolo (E2)
Lasso di tempo: Terzo giorno di mestruazioni
|
Confronta le differenze
|
Terzo giorno di mestruazioni
|
|
Testosterone (T)
Lasso di tempo: Terzo giorno di mestruazioni
|
Confronta le differenze
|
Terzo giorno di mestruazioni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: wang xia, Master, Hospital affiliated of nantong university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Insufficienza ovarica primaria
- Menopausa, prematura
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Agenti protettivi
- Micronutrienti
- Vitamine
- Antiossidanti
- Vitamina E
- Tocoferoli
- Resveratrolo
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LCYJ-B05
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Resveratrolo
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