Glaucoma dopo intervento di cataratta pediatrica
Incidenza e fattori di rischio per il glaucoma dopo intervento di cataratta pediatrica: studio longitudinale di 10 anni
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1) Il tutore del minore ha firmato volontariamente il consenso informato;
- 2) L'età è ≤18 anni e il sesso non è limitato;
- 3) i criteri diagnostici per la cataratta congenita sono soddisfatti; il cristallino è opacizzato in uno o entrambi gli occhi;
- 4) La pressione intraoculare prima dell'estrazione della cataratta è normale (inferiore a 21 mmHg, considerando gli errori causati da diversi metodi di misurazione della pressione intraoculare e diversi metodi di anestesia);
- 5) I bambini non hanno manifestazioni e segni clinici correlati al glaucoma prima dell'estrazione della cataratta, come un grande diametro corneale, edema o opacità corneale, rapporto coppa-disco aumentato, ecc.;
- 6) Il bambino non ha una storia familiare di glaucoma;
- 7) L'estrazione della cataratta è stata eseguita nel nostro ospedale e/o non è stata impiantata alcuna lente intraoculare;
- 9) Diagnosi clinica del glaucoma dopo intervento di cataratta
- 10) Il tempo di follow-up postoperatorio non è stato inferiore a 60 mesi.
Criteri di esclusione:
- 1) Avere subito altri interventi chirurgici agli occhi prima dell'arruolamento, tra cui chirurgia della cataratta, chirurgia anti-glaucoma e chirurgia corneale, ecc.;
- 2) In combinazione con glaucoma congenito, una storia chiara di trauma oculare e altre anamnesi oculari complesse (tra cui vitreo primario iperplastico persistente persistente (PHPV), anomalia di Peter, aniridia congenita, sindrome di Marfan, insufficienza del cristallino, retinite pigmentosa, miopia elevata, fondo oculare lesioni, sindrome da rosolia congenita, sindrome oculare cervello-renale
- 3) Combinato con altre gravi malattie sistemiche (cardiovascolari, respiratorie, digestive, urinarie, nervose e altre malattie del sistema)
Diagnosi clinica del glaucoma dopo intervento di cataratta:
dopo la rimozione della cataratta, sono richiesti due o più dei seguenti
- Pressione intraoculare: >21 mmHg (a discrezione del ricercatore sul metodo di misurazione e se i soli dati EUA (Examination Under Anesthesia) sono sufficienti).
- Campi visivi: difetto del campo visivo riproducibile coerente con la neuropatia ottica glaucomatosa senza altra ragione osservabile per il difetto del campo visivo.
- Lunghezza assiale: miopia progressiva o spostamento miopico con aumento delle dimensioni oculari che superano la normale crescita.
- Cornea: reperti che includono strie di Haab, diametro corneale >11 mm nei neonati, >12 mm nei bambini di età inferiore a 1 anno e >13 mm nei bambini di età superiore a 1 anno.
- Nervo ottico: aumento progressivo del rapporto coppa-disco, asimmetria coppa-disco di 0,2 quando i dischi ottici sono di dimensioni simili e assottigliamento della rima focale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di glaucoma a seguito di cataratta congenita
Lasso di tempo: fino a 10 anni
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È stata utilizzata un'analisi di Kaplan-Meier.
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fino a 10 anni
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Fattori di rischio di glaucoma dopo intervento di cataratta
Lasso di tempo: fino a 10 anni
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Utilizzare l'analisi di regressione di Cox per valutare i potenziali fattori di rischio in GFCS.
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fino a 10 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lin H, Chen W, Luo L, Zhang X, Chen J, Lin Z, Qu B, Zhan J, Zheng D, Zhong X, Tian Z, Liu Y; Study Group of CCPMOH. Ocular hypertension after pediatric cataract surgery: baseline characteristics and first-year report. PLoS One. 2013 Jul 29;8(7):e69867. doi: 10.1371/journal.pone.0069867. Print 2013.
- Wang J, Chen J, Chen W, Wang Q, Zhao L, Wang R, Liu Z, Chen H, Cao Q, Tan X, Lin Z, Li X, Li J, Lai W, Zhu Y, Chen C, Zheng D, Wu M, Han Y, Chen W, Liu Y, Lin H. Incidence of and Risk Factors for Suspected Glaucoma and Glaucoma After Congenital and Infantile Cataract Surgery: A Longitudinal Study in China. J Glaucoma. 2020 Jan;29(1):46-52. doi: 10.1097/IJG.0000000000001398.
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- CCMPOH2022
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