Studio clinico del monitoraggio delle recidive di MRD dopo resezione chirurgica del carcinoma epatocellulare

Criterio di inclusione:

Criterio di inclusione.

1. compreso e accettato di seguire i requisiti dello studio, erano disposti a fornire campioni per i test e hanno firmato un modulo di consenso informato.
2. età 18-75 anni, indipendentemente dal sesso.
3. pazienti con diagnosi clinica di carcinoma epatocellulare CNLC Ia-IIa resecabile chirurgicamente.
4. pazienti che non hanno ricevuto alcun trattamento precedente per il loro trattamento primario e che acconsentono a ricevere il trattamento
5. uno stato fisico ECOG di 0 o 1 entro 1 settimana prima dell'iscrizione.
6. avere almeno una lesione misurabile secondo i criteri RECIST v1.1 o mRECIST e non aver ricevuto radioterapia
7. un tempo di sopravvivenza atteso di ≥ 3 mesi.
8. adeguata funzionalità d'organo, con i seguenti valori dei test di laboratorio richiesti entro 7 giorni prima del trattamento: - Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1,5 × 109/L, piastrine ≥ 100 × 109/L, emoglobina ≥ 90 g/L e globuli bianchi conta cellulare ≥ 3 × 109/L.

Nota: i pazienti non devono aver ricevuto trasfusioni di sangue o supporto del fattore di crescita nei 14 giorni precedenti la raccolta del campione di sangue.

• Rapporto internazionale normalizzato (INR) ≤ 1,5 volte il limite superiore della norma (1,5 x ULN).
• Tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) ≤ 1,5 x ULN.
• Bilirubina sierica totale ≤ 1,5 x ULN (i pazienti con sindrome di Gilbert possono essere arruolati se bilirubina totale < 3 x ULN).
• Glutatione aminotransferasi (AST) e glutatione alanina aminotransferasi (ALT) ≤ 2,5 x ULN.
• Funzionalità renale: creatinina sierica ≤ 1,5× ULN o clearance della creatinina ≥ 50 mL/min secondo la formula di Cockcroft-Gault

Criteri di esclusione:

1. pazienti con comorbidità con altre neoplasie attive.
2. infezione attiva o infezione nota da virus dell'immunodeficienza umana (HIV-positivo).
3. precedente trapianto di cellule staminali allogeniche.
4. la compliance del paziente durante il periodo di studio è, a giudizio dello sperimentatore, inadeguata
5. aver ricevuto qualsiasi terapia antineoplastica sistemica prima dell'inizio del trattamento in studio con approvato
6. ha ricevuto trasfusioni di sangue, radioterapia o terapia farmacologica entro 1 mese prima dell'arruolamento.
7. epatite C attiva non trattata (i pazienti con anticorpi anti-HCV positivi o HCV RNA positivi non possono essere arruolati); epatite B attiva non trattata (HBsAg positivo e HBV DNA ≥ 2000 UI/mL).
8. pazienti con carcinoma epatocellulare in cui sono state osservate metastasi a distanza, invasione vascolare ed emboli tumorali all'imaging
9. donne in età fertile con test di gravidanza del sangue positivi
10. soggetti con una storia di grave malattia sistemica come diabete, ipertensione, infarto miocardico, ecc., o altri motivi ritenuti in grado di interferire con l'accuratezza del test, o una combinazione di grave malattia mentale, a parere dello sperimentatore.