Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esercizio di recupero dalla depressione persistente: un'analisi tematica

30 aprile 2026 aggiornato da: University of Nottingham

Ripristino dell'esercizio dalla depressione maggiore persistente in un centro di assistenza terziario del Regno Unito: un'analisi tematica qualitativa delle barriere e dei driver alla partecipazione a un programma di esercizi di gruppo strutturato

La depressione è una delle principali cause di disabilità in tutto il mondo e rappresenta un grande onere economico nel Regno Unito. Ci sono prove che l'esercizio fisico è benefico nella gestione della depressione e il NICE ora raccomanda programmi di esercizi di gruppo come trattamento per le persone con depressione lieve e moderata-grave. La ricerca mostra che i pazienti con depressione grave hanno meno probabilità di impegnarsi in attività fisica rispetto ai pazienti con depressione da lieve a moderata. Ci sono poche prove, tuttavia, sulle barriere e sui driver alla partecipazione a tali programmi vissuti dai pazienti con depressione; portando all'incertezza sul modo più efficace per attuare questi programmi. Il nostro obiettivo è analizzare i resoconti dei pazienti che sono stati indirizzati o hanno partecipato all'Exercise Recovery Group (ERG), un programma di esercizi di gruppo presso il Nottingham Specialist Depression Service (NSDS). L'NSDS è un'unità terziaria in cui i pazienti inviati hanno sofferto di depressione clinica persistente moderata-grave. I partecipanti eleggibili saranno pazienti con depressione maggiore persistente che hanno acconsentito al rinvio all'ERG presso l'NSDS e che sono in grado di fornire il consenso informato. I partecipanti si sottoporranno a un incontro una tantum di 60 minuti tramite MS Teams, che includerà un'intervista semi-strutturata approfondita sulla loro esperienza e questionari autocompilati che valutano i dati demografici, la depressione, l'ansia e la vergogna. Le trascrizioni delle interviste saranno oggetto di un'analisi tematica qualitativa che affronti domande sulle barriere e sui driver del trattamento dell'esercizio nella depressione; e l'impatto percepito di un gruppo di esercizi sull'individuo partecipante. Saranno sviluppati temi per dare conto di queste domande, supportati da citazioni anonime dalle trascrizioni. I dati del questionario (su dati demografici, depressione, ansia, vergogna) saranno utilizzati per caratterizzare il gruppo, al fine di aiutare a valutare l'immediatezza delle prove fornite per altre popolazioni cliniche; in ultima analisi, aiutare i medici a implementare gruppi di esercizi per la depressione accettabili per i pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito, NG3 6AA
        • Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con depressione maggiore persistente che hanno almeno acconsentito al rinvio al gruppo di recupero dall'esercizio presso il Nottingham Specialist Depression Service nei 24 mesi precedenti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con depressione maggiore persistente
  • Pazienti che hanno almeno acconsentito al rinvio al gruppo di recupero dall'esercizio nei 24 mesi precedenti
  • Pazienti in grado di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una diagnosi principale di Disturbo Bipolare.
  • Pazienti che non parlano fluentemente in inglese.
  • Pazienti senza un account e-mail o accesso a un dispositivo elettronico che potrebbe essere utilizzato per la riunione di MS Teams.
  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni. Non esiste un limite massimo di età.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quali sono le barriere e i driver per utilizzare l'esercizio come trattamento per la depressione maggiore persistente? attraverso l'analisi tematica dell'intervista semi-strutturata.
Lasso di tempo: 12 mesi
Le trascrizioni delle interviste semi-strutturate saranno oggetto di un'analisi tematica qualitativa con semplici statistiche descrittive (tramite questionario demografico, PHQ9, GAD7 e ESS) per caratterizzare il campione e supportare eventuali citazioni anonime. L'analisi delle interviste utilizzerà un pacchetto software qualitativo standard (NVivo versione 12) per condurre un'analisi tematica attraverso un processo iterativo di codifica, organizzando la codifica in temi, rivedendo i temi e generando una narrazione tematica finale con riferimento alla domanda di ricerca. Useremo sia elementi deduttivi che induttivi nell'analisi tematica.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
In che modo queste barriere e driver operano nelle diverse fasi della "partecipazione", inclusa la contemplazione della partecipazione di gruppo; e all'interno della partecipazione di gruppo? attraverso l'analisi tematica dell'intervista semi-strutturata.
Lasso di tempo: 12 mesi
Le trascrizioni delle interviste semi-strutturate saranno oggetto di un'analisi tematica qualitativa con semplici statistiche descrittive (tramite questionario demografico, PHQ9, GAD7 e ESS) per caratterizzare il campione e supportare eventuali citazioni anonime. L'analisi delle interviste utilizzerà un pacchetto software qualitativo standard (NVivo versione 12) per condurre un'analisi tematica attraverso un processo iterativo di codifica, organizzando la codifica in temi, rivedendo i temi e generando una narrazione tematica finale con riferimento alla domanda di ricerca. Useremo sia elementi deduttivi che induttivi nell'analisi tematica.
12 mesi
Qual è l'impatto percepito di un gruppo di esercizi sull'individuo partecipante, inclusi gli effetti positivi e negativi? attraverso l'analisi tematica dell'intervista semi-strutturata.
Lasso di tempo: 12 mesi
Le trascrizioni delle interviste semi-strutturate saranno oggetto di un'analisi tematica qualitativa con semplici statistiche descrittive (tramite questionario demografico, PHQ9, GAD7 e ESS) per caratterizzare il campione e supportare eventuali citazioni anonime. L'analisi delle interviste utilizzerà un pacchetto software qualitativo standard (NVivo versione 12) per condurre un'analisi tematica attraverso un processo iterativo di codifica, organizzando la codifica in temi, rivedendo i temi e generando una narrazione tematica finale con riferimento alla domanda di ricerca. Useremo sia elementi deduttivi che induttivi nell'analisi tematica.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Nottingham

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Nottinghamshire Healthcare NHS Trust

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Neil Nixon, BSc,MMedSci,MBBS,DM,FRCPsych, University of Nottingham

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
9 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
9 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 22032

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni