Effetti della terapia parodontale non chirurgica su parodontite grave e iperlipidemia
17 settembre 2022 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Effetti della terapia parodontale non chirurgica sui biomarcatori nel siero e nel fluido crevicolare gengivale nella parodontite grave (stadio III/IV) e nell'iperlipidemia: uno studio di coorte
Questo studio era uno studio clinico a centro singolo, non randomizzato, a gruppi paralleli e a ciascun gruppo è stato assegnato un rapporto 1:1 con o senza iperlipidemia.
Entrambi i gruppi sono stati sottoposti a trattamento parodontale non chirurgico e il sangue e il liquido crevicolare gengivale sono stati raccolti prima dell'intervento chirurgico, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico per il rilevamento di MCP-1, IL-8, oxLDL, TNF-α, TG, LDL-C , HDL-C.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Reclutamento
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio era uno studio clinico a centro singolo, non randomizzato, a gruppi paralleli e a ciascun gruppo è stato assegnato un rapporto 1:1 con o senza iperlipidemia.
Entrambi i gruppi sono stati sottoposti a trattamento parodontale non chirurgico e il sangue e il liquido crevicolare gengivale sono stati raccolti prima dell'intervento chirurgico, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico per il rilevamento di MCP-1, IL-8, oxLDL, TNF-α, TG, LDL-C , HDL-C.MCP-1, IL-8, oxLDL, TNF-α saranno testati per la concentrazione usando ELISA.
Tipo di studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
64
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Yanmin Wu
- Numero di telefono: +86 137 5711 9560
- Email: wuyanmin@zju.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- Reclutamento
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Persone nel sud della Cina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti dovevano soddisfare almeno uno dei seguenti criteri per la diagnosi di iperlipidemia: livelli di trigliceridi (TRG) >2,26 mmol/L; livelli di colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) 4,14 mmol/L
- Pazienti con parodontite grave (stadio III/IV) con profondità di sondaggio (PD) ≥ 6 mm in almeno sei siti, almeno due denti a radice multipla o due denti a radice singola in almeno un quadrante e perdita ossea estesa all'imaging fino a il terzo medio o superiore della radice. La parodontite comporta la perdita di un numero inferiore o uguale a quattro denti.
Criteri di esclusione:
- malattie sistemiche
- gravidanza o allattamento
- antibiotici sistemici assunti nei 6 mesi precedenti
- uso di farmaci per la riduzione del colesterolo negli ultimi 6 mesi
- detartrasi sottogengivale e levigatura radicolare o terapia parodontale chirurgica nell'ultimo anno
- masticare tabacco senza fumo, fumare pipe o sigari 1 o più volte alla settimana o fumare più di 20 sigarette alla settimana (1 pacchetto alla settimana) negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
2
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
HP
Pazienti con parodontite cronica (stadio III/IV) con iperlipidemia
|
detartrasi sopragengivale, detartrasi sottogengivale
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CP
Pazienti con parodontite cronica (stadio III/IV) senza iperlipidemia
|
detartrasi sopragengivale, detartrasi sottogengivale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
proteina chemiotattica dei monociti-1，MCP-1
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
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Concentrazione di MCP-1 nei fluidi crevicolari gengivali
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Prima dell'intervento chirurgico
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proteina chemiotattica dei monociti-1，MCP-1
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
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Concentrazione di MCP-1 nei fluidi crevicolari gengivali
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1 mese dopo l'intervento
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proteina chemiotattica dei monociti-1，MCP-1
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
|
Concentrazione di MCP-1 nei fluidi crevicolari gengivali
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3 mesi dopo l'intervento
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|
colesterolo lipoproteico a bassa densità ossidato, oxLDL
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
|
Concentrazione di oxLDL nei fluidi crevicolari gengivali e nel siero
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Prima dell'intervento chirurgico
|
|
colesterolo lipoproteico a bassa densità ossidato, oxLDL
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
|
Concentrazione di oxLDL nei fluidi crevicolari gengivali e nel siero
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1 mese dopo l'intervento
|
|
colesterolo lipoproteico a bassa densità ossidato, oxLDL
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
|
Concentrazione di oxLDL nei fluidi crevicolari gengivali e nel siero
|
3 mesi dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
interleuchina-8, IL-8
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
|
Concentrazione di IL-8 nei fluidi crevicolari gengivali
|
Prima dell'intervento chirurgico
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interleuchina-8, IL-8
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
|
Concentrazione di IL-8 nei fluidi crevicolari gengivali
|
1 mese dopo l'intervento
|
|
interleuchina-8, IL-8
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
|
Concentrazione di IL-8 nei fluidi crevicolari gengivali
|
3 mesi dopo l'intervento
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trigliceridi, TG
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
|
Concentrazione di TG nel siero
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Prima dell'intervento chirurgico
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|
trigliceridi, TG
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
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Concentrazione di TG nel siero
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1 mese dopo l'intervento
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|
trigliceridi, TG
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
|
Concentrazione di TG nel siero
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3 mesi dopo l'intervento
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colesterolo lipoproteico a bassa densità, LDL-C
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
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Concentrazione di LDL-C nel siero
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Prima dell'intervento chirurgico
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colesterolo lipoproteico a bassa densità, LDL-C
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
|
Concentrazione di LDL-C nel siero
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1 mese dopo l'intervento
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colesterolo lipoproteico a bassa densità, LDL-C
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Concentrazione di LDL-C nel siero
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3 mesi dopo l'intervento
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colesterolo lipoproteico ad alta densità ， HDL-C
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
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Concentrazione di HDL-C nel siero
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Prima dell'intervento chirurgico
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colesterolo lipoproteico ad alta densità ， HDL-C
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
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Concentrazione di HDL-C nel siero
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1 mese dopo l'intervento
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colesterolo lipoproteico ad alta densità ， HDL-C
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Concentrazione di HDL-C nel siero
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3 mesi dopo l'intervento
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profondità di sondaggio, PD
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
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La distanza (mm) dal fondo della tasca parodontale al margine gengivale è stata misurata con una sonda parodontale (UNC-15, Hu-Friedy, Chicago, IL) parallela all'asse lungo del dente.
Per ciascun dente sono stati registrati i siti mesiale, mediano e distale della superficie labiale (buccale) e linguale.
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Prima dell'intervento chirurgico
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profondità di sondaggio, PD
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
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La distanza (mm) dal fondo della tasca parodontale al margine gengivale è stata misurata con una sonda parodontale (UNC-15, Hu-Friedy, Chicago, IL) parallela all'asse lungo del dente.
Per ciascun dente sono stati registrati i siti mesiale, mediano e distale della superficie labiale (buccale) e linguale.
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1 mese dopo l'intervento
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profondità di sondaggio, PD
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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La distanza (mm) dal fondo della tasca parodontale al margine gengivale è stata misurata con una sonda parodontale (UNC-15, Hu-Friedy, Chicago, IL) parallela all'asse lungo del dente.
Per ciascun dente sono stati registrati i siti mesiale, mediano e distale della superficie labiale (buccale) e linguale.
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3 mesi dopo l'intervento
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livello di attacco clinico, CAL
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
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La sonda parodontale misura la distanza (mm) dal fondo del solco gengivale o dal fondo della tasca parodontale al limite dello smalto cemento.
Per ogni dente sono stati registrati i 6 punti mesiale, mediano e distale delle superfici labiale (buccale) e linguale.
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Prima dell'intervento chirurgico
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livello di attacco clinico, CAL
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
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La sonda parodontale misura la distanza (mm) dal fondo del solco gengivale o dal fondo della tasca parodontale al limite dello smalto cemento.
Per ogni dente sono stati registrati i 6 punti mesiale, mediano e distale delle superfici labiale (buccale) e linguale.
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1 mese dopo l'intervento
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livello di attacco clinico, CAL
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
|
La sonda parodontale misura la distanza (mm) dal fondo del solco gengivale o dal fondo della tasca parodontale al limite dello smalto cemento.
Per ogni dente sono stati registrati i 6 punti mesiale, mediano e distale delle superfici labiale (buccale) e linguale.
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3 mesi dopo l'intervento
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percentuale di sanguinamento al sondaggio，BOP%
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
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Sondare delicatamente sul fondo della sacca o sul solco gengivale, estrarre la sonda e osservare per 10-15 secondi per vedere se c'è sanguinamento.
Per ciascun dente sono stati registrati i siti mesiale, mediano e distale della superficie labiale (buccale) e linguale.
Calcolare la percentuale di siti sanguinanti.
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Prima dell'intervento chirurgico
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percentuale di sanguinamento al sondaggio，BOP%
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
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Sondare delicatamente sul fondo della sacca o sul solco gengivale, estrarre la sonda e osservare per 10-15 secondi per vedere se c'è sanguinamento.
Per ciascun dente sono stati registrati i siti mesiale, mediano e distale della superficie labiale (buccale) e linguale.
Calcolare la percentuale di siti sanguinanti.
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1 mese dopo l'intervento
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percentuale di sanguinamento al sondaggio，BOP%
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Sondare delicatamente sul fondo della sacca o sul solco gengivale, estrarre la sonda e osservare per 10-15 secondi per vedere se c'è sanguinamento.
Per ciascun dente sono stati registrati i siti mesiale, mediano e distale della superficie labiale (buccale) e linguale.
Calcolare la percentuale di siti sanguinanti.
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3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
20 settembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
1 novembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
1 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
13 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
22 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
22 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2022
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-0567
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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