Correlazione tra reazioni avverse postoperatorie correlate alle funzioni cognitive e caratteristiche metabolomiche cerebrali nei pazienti anziani
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Ren Zhou, PhD
- Numero di telefono: 15121007303
- Email: zhouren77@126.com
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200000
- Reclutamento
- Shanghai 9Th Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65 anni o più.
- Completa l'operazione nel nostro ospedale
- Classificazione ASA I-II livello
- Accetta di partecipare a questa ricerca e accetta di firmare un modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Storia di psicosi preoperatoria e uso di psicofarmaci
- Al soggetto viene diagnosticata l'AD;
- Anormale valutazione della scala mentale preoperatoria
- Avere una storia di soccorso di emergenza durante il periodo perioperatorio
- impianti metallici
- Pazienti con immobilizzazione postoperatoria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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I pazienti nel gruppo di controllo sono stati seguiti senza POCD dopo l'intervento.
Se la valutazione MOCA o MMSE mostra tutti un risultato negativo in ogni momento.
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Raccolta dei dati clinici (prima dell'induzione dell'anestesia e del primo giorno dopo l'intervento), EGG (primo giorno dopo l'intervento), dati della spettroscopia di risonanza magnetica (prima dell'induzione dell'anestesia e del primo giorno dopo l'intervento), dati dei gas ematici (prima dell'induzione dell'anestesia e del primo giorno dopo l'intervento) chirurgia) e prelievo di sangue (prima dell'induzione dell'anestesia e primo giorno, terzo giorno e settimo giorno dopo l'intervento)
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I pazienti nel gruppo dei casi sono stati seguiti con POCD dopo l'intervento.
Se la valutazione MOCA è positiva in qualsiasi momento dopo l'intervento chirurgico e vi è un MMSE positivo in qualsiasi momento dopo l'intervento chirurgico (non è necessario che MOCA e MMSE siano positivi contemporaneamente
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Raccolta dei dati clinici (prima dell'induzione dell'anestesia e del primo giorno dopo l'intervento), EGG (primo giorno dopo l'intervento), dati della spettroscopia di risonanza magnetica (prima dell'induzione dell'anestesia e del primo giorno dopo l'intervento), dati dei gas ematici (prima dell'induzione dell'anestesia e del primo giorno dopo l'intervento) chirurgia) e prelievo di sangue (prima dell'induzione dell'anestesia e primo giorno, terzo giorno e settimo giorno dopo l'intervento)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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MMSE (mini esame dello stato mentale)
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'intervento
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Punteggio della scala MMSE, se la valutazione MMSE è positiva in qualsiasi momento e c'è un MMSE positivo in qualsiasi momento (non è necessario che MOCA e MMSE siano positivi contemporaneamente), è definito come il verificarsi di POCD .
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1 giorno dopo l'intervento
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MMSE (mini esame dello stato mentale)
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'intervento chirurgico
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Punteggio della scala MMSE, se la valutazione MMSE è positiva in qualsiasi momento e c'è un MMSE positivo in qualsiasi momento (non è necessario che MOCA e MMSE siano positivi contemporaneamente), è definito come il verificarsi di POCD .
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immediatamente prima dell'intervento chirurgico
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MMSE (mini esame dello stato mentale)
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento
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Punteggio della scala MMSE, se la valutazione MMSE è positiva in qualsiasi momento e c'è un MMSE positivo in qualsiasi momento (non è necessario che MOCA e MMSE siano positivi contemporaneamente), è definito come il verificarsi di POCD .
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3 giorni dopo l'intervento
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MMSE (mini esame dello stato mentale)
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
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Punteggio della scala MMSE, se la valutazione MMSE è positiva in qualsiasi momento e c'è un MMSE positivo in qualsiasi momento (non è necessario che MOCA e MMSE siano positivi contemporaneamente), è definito come il verificarsi di POCD .
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7 giorni dopo l'intervento
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MOCA (valutazione cognitiva di Montreal)
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'intervento
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Punteggio MOCA sacle, se la valutazione MOCA è positiva in qualsiasi momento e c'è un MMSE positivo in qualsiasi momento (non è necessario che MOCA e MMSE siano positivi contemporaneamente), è definito come il verificarsi di POCD .
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1 giorno dopo l'intervento
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MOCA (valutazione cognitiva di Montreal)
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento
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Punteggio MOCA sacle, se la valutazione MOCA è positiva in qualsiasi momento e c'è un MMSE positivo in qualsiasi momento (non è necessario che MOCA e MMSE siano positivi contemporaneamente), è definito come il verificarsi di POCD .
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3 giorni dopo l'intervento
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MOCA (valutazione cognitiva di Montreal)
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
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Punteggio MOCA sacle, se la valutazione MOCA è positiva in qualsiasi momento e c'è un MMSE positivo in qualsiasi momento (non è necessario che MOCA e MMSE siano positivi contemporaneamente), è definito come il verificarsi di POCD .
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7 giorni dopo l'intervento
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MOCA (valutazione cognitiva di Montreal)
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'intervento chirurgico
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Punteggio MOCA sacle, se la valutazione MOCA è positiva in qualsiasi momento e c'è un MMSE positivo in qualsiasi momento (non è necessario che MOCA e MMSE siano positivi contemporaneamente), è definito come il verificarsi di POCD .
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immediatamente prima dell'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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CAM 3D
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'intervento
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Punteggio 3D-CAM
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1 giorno dopo l'intervento
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Scala di autovalutazione dell'ansia
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'intervento chirurgico
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Punteggio della scala dell'ansia di autovalutazione
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immediatamente prima dell'intervento chirurgico
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Scala di autovalutazione della depressione
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'intervento chirurgico
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Punteggio della scala di autovalutazione della depressione
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immediatamente prima dell'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SH9H-2022-T133-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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